Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagte barn og ungdomspasienter med type 1-diabetes under COVID-19-pandemien i Egypt

1. september 2020 oppdatert av: Eman Monir Sherif, Ain Shams University

Kliniske kjennetegn og utfall av sykehusinnlagte barn og ungdomspasienter med type 1-diabetes under COVID-19-pandemien: Data fra en enkeltsenterovervåkingsstudie i Egypt

Selv om rapporter viste at barn med godt kontrollert diabetes ikke ser ut til å ha økt risiko for infeksjon med SARS-CoV-2, er data imidlertid knappe angående i hvilken grad kliniske og demografiske data fra pasienten kan endre utfallet og alvorlighetsgraden av sykdommen. I tillegg er sammenhengen mellom covid-19 og diabetes fortsatt kontroversiell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Data fra dårlig kontrollerte pasienter med type 1-diabetes er fortsatt kontroversielle angående hvorvidt diabetes i seg selv kan øke mottakeligheten for infeksjon med SARS-CoV-2 og deretter påvirke resultatene hos disse pasientene, eller om SARS-CoV-2 senere påvirker risikoen for type 1 diabetes og økning i forekomsten av alvorlig DKA.

Dårlig kontrollert diabetes og kronisk hyperglykemi skaper en tilstand av lavgradig kronisk betennelse, noe som kan forklare den underliggende mekanismen for økt mottakelighet for infeksjon og utlede utfallet hos pasienter med diabetes.

Dårlig kontrollert diabetes har vært knyttet til flere forstyrrelser av immunsystemet, inkludert hemming av lymfocyttproliferasjon som respons på forskjellige stimuli, samt nedsatt monocytt-/makrofagfunksjon sammen med økt syntese av pro-inflammatoriske cytokiner og adhesjonsmolekyler som medierer vevsbetennelse.

Få data kobler sammenhengen mellom utvikling av diabetisk ketoacidose hos pasienter med COVID-19, hvor infeksjonen kan utløse høyere stressende tilstander, med frigjøring av stresshormoner som fører til økte blodsukkernivåer og unormal glukosevariasjon.

I hvilken grad kliniske og demografiske data fra pasienter med type 1-diabetes endrer utfallet og alvorlighetsgraden av sykdommen virker helt uklart og er spørsmålet om flere undersøkelser.

• Studieverktøy:

Alle pasienter innlagt på Pediatrics Hospital, Ain Shams University i perioden mai til august 2020 vil bli utsatt for:

1- Detaljert anamnese 2. Grundig klinisk undersøkelse: For å vurdere inklusjons- og eksklusjonskriteriene. En grundig klinisk gjennomgang for å vurdere organengasjementer og kliniske og laboratoriemessige egenskaper samt utfallsmålene i den studerte kohorten.

3. Datainnsamling: Demografiske data og data vil bli hentet ut fra pasientenes innlagte filer og rapporter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11765
        • Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle diabetespasienter innlagt på Pediatrics Hospital, Ain Shams University i perioden mai til august 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med type 1 diabetes innlagt på Pediatrics Hospital, Ain Shams University i perioden mai til juli 2020.
  • Alder: under 18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Barn med andre former for diabetes, inkludert: type 2, monogene former og sekundær diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk karakteristikk av pediatriske og ungdomspasienter med type 1 diabetes innlagt på sykehus med COVID-19.
Tidsramme: 4 måneder
komplikasjoner og komorbiditeter forbundet med diabetes
4 måneder
Laboratoriekarakteristikk for pediatriske og ungdomspasienter med type 1 diabetes innlagt på sykehus med COVID-19.
Tidsramme: 4 måneder
Akuttfasereaktanter
4 måneder
Prognose for pediatriske og ungdomspasienter med type 1 diabetes innlagt på sykehus med COVID-19.
Tidsramme: 4 måneder
Intensivinnleggelse
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nyoppstått type 1-diabetes blant bekreftede tilfeller av Covid-19-infeksjon blant barn og ungdom
Tidsramme: 4 måneder
Forekomst av nyoppstått type 1-diabetes blant bekreftede tilfeller av Covid-19-infeksjon blant barn og ungdom
4 måneder
Presentasjon av diabetes og dens akutte komplikasjoner blant pediatriske og ungdomspasienter med type 1-diabetes under COVID-19-pandemien i Egypt
Tidsramme: 4 måneder
Effekten av Covid-19-pandemien på presentasjon av diabetes og dens akutte komplikasjoner blant pediatriske og ungdomspasienter med type 1 diabetes
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yasmine Elhenawy, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere