- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04536285
Sairaalahoidossa olevat lapset ja nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes COVID-19-pandemian aikana Egyptissä
Tyypin 1 diabetesta sairastavien sairaalahoidossa olevien lasten ja nuorten potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset COVID-19-pandemian aikana: tiedot yhden keskuksen seurantatutkimuksesta Egyptissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot huonosti hallinnassa olevista tyypin 1 diabetesta sairastavista potilaista ovat edelleen kiistanalaisia sen suhteen, voiko diabetes itse lisätä SARS-CoV-2-tartunnan herkkyyttä ja vaikuttaa sen jälkeen näiden potilaiden tuloksiin, vai vaikuttaako SARS-CoV-2 myöhemmin tyypin 1 riskiin. diabetes ja lisääntynyt vakavan DKA:n esiintyvyys.
Huonosti hallittu diabetes ja krooninen hyperglykemia luovat matala-asteisen kroonisen tulehduksen tilan, mikä voi selittää lisääntyneen infektioalttiuden taustalla olevan mekanismin ja päätellä diabetespotilaiden lopputuloksen.
Huonosti hallittu diabetes on yhdistetty useisiin immuunijärjestelmän häiriöihin, mukaan lukien lymfosyyttien lisääntymisen estyminen vasteena erilaisille ärsykkeille, sekä heikentynyt monosyyttien/makrofagien toiminta sekä tulehdusta edistävien sytokiinien ja kudostulehdusta välittävien adheesiomolekyylien lisääntynyt synteesi.
Harvat tiedot linkittävät yhteyden diabeettisen ketoasidoosin kehittymisen välillä COVID-19-potilailla, joissa infektio voi laukaista enemmän stressaavia tiloja ja stressihormonien vapautumista, mikä johtaa kohonneeseen verensokeritasoon ja epänormaaliin glukoosivaihteluihin.
Se, missä määrin tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden kliiniset ja demografiset tiedot muuttavat taudin lopputulosta ja vaikeusastetta, vaikuttaa täysin epäselvältä ja on useiden tutkimusten kysymys.
• Opintotyökalut:
Kaikille potilaille, jotka otetaan Pediatrics Hospital -sairaalaan, Ain Shams University, touko-elokuussa 2020, suoritetaan:
1- Yksityiskohtainen historia 2. Perusteellinen kliininen tutkimus: Arvioida sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Perusteellinen kliininen katsaus elinten osallistumisen ja kliinisen ja laboratorion ominaisuuksien sekä tulosmittausten arvioimiseksi tutkitussa kohortissa.
3. Tiedonkeruu: Väestötiedot ja tiedot poimitaan potilaiden laitoskansioista ja raporteista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat vietiin Ain Shamsin yliopiston Pediatrics Hospitaliin touko-heinäkuun 2020 välisenä aikana.
- Ikä: alle 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on muita diabeteksen muotoja, mukaan lukien: tyypin 2, monogeeniset muodot ja toissijainen diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Covid-19-sairaalaan joutuneiden tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten kliiniset ominaisuudet.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
diabetekseen liittyvät komplikaatiot ja liitännäissairaudet
|
4 kuukautta
|
Laboratoriokuvaus tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsi- ja nuorille potilaille, jotka joutuvat sairaalaan COVID-19:n vuoksi.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Akuutin faasin reagenssit
|
4 kuukautta
|
Ennuste tyypin 1 diabetesta sairastavista lapsi- ja nuorista potilaista, jotka joutuvat sairaalaan COVID-19:n vuoksi.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tehohoidon vastaanotto
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uuden tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus vahvistettujen Covid-19-tartuntatapausten joukossa lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Uuden tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus vahvistettujen Covid-19-tartuntatapausten joukossa lapsilla ja nuorilla
|
4 kuukautta
|
Diabeteksen ja sen akuuttien komplikaatioiden esittely tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla COVID-19-pandemian aikana Egyptissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Covid-19-pandemian vaikutus diabeteksen ja sen akuuttien komplikaatioiden esiintymiseen tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsi- ja nuorilla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yasmine Elhenawy, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU P59/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis