Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalahoidossa olevat lapset ja nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes COVID-19-pandemian aikana Egyptissä

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Eman Monir Sherif, Ain Shams University

Tyypin 1 diabetesta sairastavien sairaalahoidossa olevien lasten ja nuorten potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset COVID-19-pandemian aikana: tiedot yhden keskuksen seurantatutkimuksesta Egyptissä

Vaikka raportit osoittivat, että hyvin hallinnassa olevaa diabetesta sairastavilla lapsilla ei näytä olevan suurentunutta SARS-CoV-2-tartunnan riskiä, ​​on kuitenkin vähän tietoa siitä, missä määrin potilaan kliiniset ja demografiset tiedot voisivat muuttaa taudin lopputulosta ja vaikeusastetta. Lisäksi covid-19:n ja diabeteksen välinen yhteys on edelleen kiistanalainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot huonosti hallinnassa olevista tyypin 1 diabetesta sairastavista potilaista ovat edelleen kiistanalaisia ​​sen suhteen, voiko diabetes itse lisätä SARS-CoV-2-tartunnan herkkyyttä ja vaikuttaa sen jälkeen näiden potilaiden tuloksiin, vai vaikuttaako SARS-CoV-2 myöhemmin tyypin 1 riskiin. diabetes ja lisääntynyt vakavan DKA:n esiintyvyys.

Huonosti hallittu diabetes ja krooninen hyperglykemia luovat matala-asteisen kroonisen tulehduksen tilan, mikä voi selittää lisääntyneen infektioalttiuden taustalla olevan mekanismin ja päätellä diabetespotilaiden lopputuloksen.

Huonosti hallittu diabetes on yhdistetty useisiin immuunijärjestelmän häiriöihin, mukaan lukien lymfosyyttien lisääntymisen estyminen vasteena erilaisille ärsykkeille, sekä heikentynyt monosyyttien/makrofagien toiminta sekä tulehdusta edistävien sytokiinien ja kudostulehdusta välittävien adheesiomolekyylien lisääntynyt synteesi.

Harvat tiedot linkittävät yhteyden diabeettisen ketoasidoosin kehittymisen välillä COVID-19-potilailla, joissa infektio voi laukaista enemmän stressaavia tiloja ja stressihormonien vapautumista, mikä johtaa kohonneeseen verensokeritasoon ja epänormaaliin glukoosivaihteluihin.

Se, missä määrin tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden kliiniset ja demografiset tiedot muuttavat taudin lopputulosta ja vaikeusastetta, vaikuttaa täysin epäselvältä ja on useiden tutkimusten kysymys.

• Opintotyökalut:

Kaikille potilaille, jotka otetaan Pediatrics Hospital -sairaalaan, Ain Shams University, touko-elokuussa 2020, suoritetaan:

1- Yksityiskohtainen historia 2. Perusteellinen kliininen tutkimus: Arvioida sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Perusteellinen kliininen katsaus elinten osallistumisen ja kliinisen ja laboratorion ominaisuuksien sekä tulosmittausten arvioimiseksi tutkitussa kohortissa.

3. Tiedonkeruu: Väestötiedot ja tiedot poimitaan potilaiden laitoskansioista ja raporteista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11765
        • Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki diabeetikot, jotka on otettu Ain Shamsin yliopiston Pediatrics Hospitaliin touko-elokuussa 2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat vietiin Ain Shamsin yliopiston Pediatrics Hospitaliin touko-heinäkuun 2020 välisenä aikana.
  • Ikä: alle 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

• Lapset, joilla on muita diabeteksen muotoja, mukaan lukien: tyypin 2, monogeeniset muodot ja toissijainen diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Covid-19-sairaalaan joutuneiden tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten kliiniset ominaisuudet.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
diabetekseen liittyvät komplikaatiot ja liitännäissairaudet
4 kuukautta
Laboratoriokuvaus tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsi- ja nuorille potilaille, jotka joutuvat sairaalaan COVID-19:n vuoksi.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Akuutin faasin reagenssit
4 kuukautta
Ennuste tyypin 1 diabetesta sairastavista lapsi- ja nuorista potilaista, jotka joutuvat sairaalaan COVID-19:n vuoksi.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tehohoidon vastaanotto
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus vahvistettujen Covid-19-tartuntatapausten joukossa lapsilla ja nuorilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Uuden tyypin 1 diabeteksen ilmaantuvuus vahvistettujen Covid-19-tartuntatapausten joukossa lapsilla ja nuorilla
4 kuukautta
Diabeteksen ja sen akuuttien komplikaatioiden esittely tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla COVID-19-pandemian aikana Egyptissä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Covid-19-pandemian vaikutus diabeteksen ja sen akuuttien komplikaatioiden esiintymiseen tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsi- ja nuorilla
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasmine Elhenawy, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa