Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost wcześniaków karmionych mlekiem modyfikowanym dla niemowląt zawierającym duże i małe ilości beta-palmitynianu

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Virgilio Paolo Carnielli, Ospedali Riuniti Ancona

Randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę przyrostu masy ciała wcześniaków karmionych nowym preparatem mlecznym dla niemowląt zawierającym duże ilości beta-palmitynianu w porównaniu ze standardowym preparatem mlecznym dla niemowląt zawierającym niewielkie ilości beta-palmitynianu

Celem pracy jest ocena przyrostu masy ciała wcześniaków (wiek ciążowy poniżej 32 tygodni) karmionych mlekiem modyfikowanym zawierającym około 60% beta-palmitynianów (EX_IMF) w porównaniu z mlekiem modyfikowanym o podobnym składzie makroskładników, składników mineralnych i kwasów tłuszczowych, ale niższym ilości beta-palmitynianu (ST_IMF). Niemowlęta karmione własnym mlekiem matki (OMM) będą służyć jako grupa odniesienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duża liczba niemowląt z niską masą urodzeniową podczas pobytu w szpitalu doświadcza słabego wzrostu, co wiąże się z obniżonymi wynikami w zakresie rozwoju neurologicznego.

Dla wcześniaków, których nie można karmić mlekiem kobiecym, dostępnych jest kilka preparatów wzbogaconego mleka dla niemowląt. Wykazano, że stosowanie preparatów mleka dla niemowląt (IMF) wzbogaconych o trójglicerydy podobne do lipidów mleka kobiecego wiąże się z lepszym wchłanianiem kwasów tłuszczowych i minerałów w jelitach.

W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym wcześniaki (wiek ciążowy poniżej 32 tygodni), których nie można karmić mlekiem matki, zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących IMF z dużymi lub małymi ilościami beta-palmitynianu (około 60% vs 10 odpowiednio %). Nierandomizowana własna grupa karmiona mlekiem kobiecym zostanie włączona jako odniesienie. Pacjenci będą na badanej diecie jak najszybciej po urodzeniu i do 36 tygodnia ciąży. Kontrola rozwoju neurologicznego zostanie przeprowadzona w wieku skorygowanym 24 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60123
      • Padua, Włochy, 35127
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto di Ricerca Città della Speranza
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy między 24 a 32 tygodniem ciąży w chwili włączenia,
  • masa urodzeniowa większa niż 750 gramów,
  • poród pojedynczy lub bliźniaczy (bez trojaczków lub wyższych),
  • frakcja wdychanego tlenu niższa niż 0,60 przy rejestracji,
  • możliwe żywienie dojelitowe,
  • stabilny stan układu krążenia,
  • formularz świadomej zgody podpisany przez co najmniej jednego rodzica lub opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • wady wrodzone, zaburzenia genetyczne, metaboliczne i endokrynologiczne,
  • podejrzana infekcja podczas rejestracji,
  • ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego (<10 centyla) w chwili włączenia,
  • cukrzyca matki wymagająca insulinoterapii,
  • zamartwica noworodkowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EX_IMF
Niemowlęta otrzymają mleko modyfikowane dla niemowląt z dużą ilością beta-palmitynianu (EX_IMF).
Inny: EX_IMF
Mieszanka dla niemowląt z dużą ilością beta-palmitynianu (około 60%).
Aktywny komparator: Grupa ST_IMF
Niemowlęta będą otrzymywać mleko modyfikowane dla niemowląt z niewielką ilością beta-palmitynianu (ST_IMF).
Inny: ST_IMF
Mieszanka dla niemowląt z niewielką ilością beta-palmitynianu (około 10%).
Brak interwencji: Grupa HM
Niemowlęta będą otrzymywać mleko matki (HM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Masa ciała będzie codziennie mierzona za pomocą wagi elektronicznej (g/kg).
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płacz
Ramy czasowe: Przez 1 kolejny dzień w wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Czas trwania płaczu będzie rejestrowany elektronicznie przez jednokierunkowy mikrofon (godziny/dzień).
Przez 1 kolejny dzień w wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przez 1 kolejny dzień w wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli nastąpiło to wcześniej.
Liczba spontanicznych ruchów na godzinę będzie mierzona elektronicznie przez system Kinect.
Przez 1 kolejny dzień w wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli nastąpiło to wcześniej.
Wzór stolca
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Wzorzec oddawania stolca zostanie zgłoszony przez rodziców zgodnie z brystolską skalą postaci stolca (konsystencja).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skład biochemiczny kału - Kwasy tłuszczowe ogółem
Ramy czasowe: W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Całkowita zawartość kwasów tłuszczowych w próbkach kału zostanie zmierzona metodą chromatografii gazowej (mg/g suchego kału).
W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skład biochemiczny kału - Kwas palmitynowy
Ramy czasowe: W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Kwas palmitynowy w próbkach kału zostanie zmierzony metodą chromatografii gazowej (mg/g suchego kału).
W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skład biochemiczny kału - Wapń
Ramy czasowe: W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Wapń w kale będzie mierzony za pomocą spektrometrii emisyjnej ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej.
W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skład biochemiczny kału - Fosfor
Ramy czasowe: W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Fosfor w kale będzie mierzony za pomocą spektrometrii emisyjnej z plazmą indukcyjnie sprzężoną
W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skład biochemiczny kału - Magnez
Ramy czasowe: W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Magnez w kale będzie mierzony za pomocą spektrometrii emisyjnej ze wzbudzeniem w plazmie indukcyjnie sprzężonej.
W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skład biochemiczny kału - Kwasy hydroksylowe
Ramy czasowe: W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Kwasy hydroksylowe w kale będą mierzone metodą chromatografii kapilarnej o wysokiej rozdzielczości
W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Spożycie mleka modyfikowanego dla niemowląt
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skumulowane spożycie preparatów dla niemowląt (ml/kg).
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Spożycie mleka kobiecego
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skumulowane spożycie mleka kobiecego (ml/kg).
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Spożycie w żywieniu pozajelitowym — skumulowana objętość
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skumulowane spożycie w żywieniu pozajelitowym (ml/kg).
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Żywienie pozajelitowe – aminokwasy
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skumulowane dożylne spożycie aminokwasów (g/kg).
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Spożycie w żywieniu pozajelitowym - glukoza
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skumulowane dożylne spożycie glukozy (g/kg).
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Spożycie w żywieniu pozajelitowym - lipidy
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Skumulowane dożylne spożycie lipidów (g/kg).
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Czas trwania żywienia pozajelitowego
Ramy czasowe: Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Czas trwania żywienia pozajelitowego (dni)
Od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Wydalanie kwasu dikarboksylowego z moczem
Ramy czasowe: W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Kwasy dikarboksylowe w moczu będą mierzone metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (mmol/mol kreatyniny).
W 32, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Masy ciała
Ramy czasowe: W 32, 34 i 36 tygodniu ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpiło to wcześniej, a następnie w 24. miesiącu wieku skorygowanego.
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą wagi elektronicznej (w gramach).
W 32, 34 i 36 tygodniu ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpiło to wcześniej, a następnie w 24. miesiącu wieku skorygowanego.
Całkowita długość ciała
Ramy czasowe: W 32, 34 i 36 tygodniu ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpiło to wcześniej, a następnie w 24. miesiącu wieku skorygowanego.
Całkowita długość ciała zostanie zmierzona za pomocą stadiometru (cm).
W 32, 34 i 36 tygodniu ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpiło to wcześniej, a następnie w 24. miesiącu wieku skorygowanego.
Obwód głowy
Ramy czasowe: W 32, 34 i 36 tygodniu ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpiło to wcześniej, a następnie w 24. miesiącu wieku skorygowanego.
Obwód głowy będzie mierzony za pomocą taśmy nierozciągliwej (cm).
W 32, 34 i 36 tygodniu ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli nastąpiło to wcześniej, a następnie w 24. miesiącu wieku skorygowanego.
Biochemia krwi - glikemia
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie glukozy we krwi (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - trójglicerydy
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie trójglicerydów we krwi (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - Cholesterol
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Cholesterol w osoczu metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - Fosfolipidy
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Fosfolipidy osocza metodą chromatografii gazowej (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - Kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Całkowite kwasy tłuszczowe w osoczu metodą chromatografii gazowej (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - Mocznik
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie mocznika w osoczu (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - Bilirubina
Ramy czasowe: W 7 i 42 dniu życia poporodowego.
Stężenia bilirubiny całkowitej i sprzężonej (mg/dl).
W 7 i 42 dniu życia poporodowego.
Biochemia krwi - Elektrolity
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Nadmiar Na+, K+, Ca2+, Cl- i standardowej zasady (mmol/l).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - wapń
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie wapnia we krwi (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Biochemia krwi - Fosfor
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
stężenie fosforu we krwi (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: W 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Całkowita woda w organizmie (% masy ciała) będzie mierzona metodą rozcieńczania deuterem.
W 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Bifidobakterie kałowe
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Liczba bifidobakterii na gram kału będzie mierzona przy użyciu fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ.
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Problemy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Częstość występowania problemów żołądkowo-jelitowych, takich jak wzdęcia, zaleganie treści żołądkowej, refluks i wymioty.
Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Częstość zgonów w czasie pobytu w szpitalu.
Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Powikłania wcześniactwa
Ramy czasowe: Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Częstość występowania powikłań wcześniactwa, takich jak: zespół niewydolności oddechowej (RDS), martwicze zapalenie jelit (NEC), przetrwały przewód tętniczy (PDA), krwotok dokomorowy (IVH), retinopatia wcześniaków (ROP), dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD), leukomalacja okołokomorowa ( PVL), posocznica i cholestaza.
Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Ocena neurorozwojowa
Ramy czasowe: W 24 miesiącu wieku korygowanego.
Neurorozwój będzie oceniany za pomocą testu Bayleya III.
W 24 miesiącu wieku korygowanego.
Mocznik moczowy
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie mocznika w moczu (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Wapń w moczu
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie wapnia w moczu (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Fosfor w moczu
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie fosforu w moczu (mg/dl).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Testy czynnościowe wątroby
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenia fosfatazy alkalicznej w osoczu (ALP, j.m./l), transaminazy asparaginianowej (AST, j.m./l), aminotransferazy alaninowej (ALT, j.m./l) i gamma-glutamylotranspeptydazy (γ-GT, j.m./l).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Stężenie parathormonu we krwi (pg/ml).
W wieku 32, 34, a następnie w 36 tygodniu ciąży lub do wypisu, jeśli miało to miejsce wcześniej.
Powikłania metaboliczne
Ramy czasowe: Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.
hipo/hipernatremia, hipo/hiperkaliemia, hipo/hiperchloremia, hipo/hiperkalcemia, niedoczynność/nadczynność przytarczyc, kwasica metaboliczna, hipo/hiperglikemia, hipertriglicerydemia i podwyższone stężenie mocznika.
Codziennie od urodzenia do 36 tygodnia ciąży lub do wypisu ze szpitala, jeśli miało to miejsce wcześniej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedali Riuniti Ancona

Współpracownicy

Bunge Loders Croklaan
Istituto di Ricerca Pediatrica Città della Speranza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PG-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj