Wpływ dodatkowej fizjoterapii na rowerze elektrycznym bez nadzoru na pacjentów hospitalizowanych w trybie ostrym

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody od kwalifikujących się pacjentów personel badawczy dokona randomizacji pacjentów, zbierze dane demograficzne i szczegóły przyjęcia do szpitala z kart szpitalnych pacjentów oraz wypełni wskaźnik Charlson Comorbidity Index (CCI) dla wszystkich pacjentów. CCI zostanie uzupełniony na podstawie informacji zebranych z karty pacjenta. Następnie wykonają wskaźnik Barthela (BI) i krótką baterię wydolności fizycznej (SPPB), aby określić wyjściową sprawność fizyczną pacjenta.

BI mierzy stopień, w jakim pacjenci mogą funkcjonować niezależnie i mają mobilność w codziennych czynnościach (ADL). SPPB to grupa mierników, która łączy w sobie wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi (Guralnik i in., 2000). Wykorzystywano je jako narzędzie predykcyjne w przypadku możliwej niepełnosprawności i może pomóc w monitorowaniu funkcjonowania osób starszych. Indeks chorób współistniejących Charlsona kategoryzuje i ocenia choroby współistniejące pacjentów. CCI można wykorzystać do przewidywania krótkoterminowych i długoterminowych wyników, takich jak funkcjonowanie, długość pobytu w szpitalu i wskaźniki śmiertelności.

Docelowa wielkość próby wyniesie 75 osób. Zostanie to podzielone na interwencję i brak interwencji (kontrola). Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej albo do grupy interwencyjnej z wykorzystaniem roweru wodnego w celu wykonania dodatkowych ćwiczeń bez nadzoru, albo do grupy objętej bieżącym standardem opieki. Randomizacja zostanie przeprowadzona za pomocą RedCap.

Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji otrzymają Mini Peddler do ćwiczeń na rowerze stacjonarnym, który umożliwi im dodatkowe 20 minut dziennie na fizjoterapię bez nadzoru zarówno w tygodniu, jak i w weekendy. Pacjenci otrzymają broszurę informacyjną na temat korzyści płynących z pozostawania aktywnym podczas hospitalizacji. Każdy rower będzie wyposażony w monitor LCD umożliwiający śledzenie korzystania przez pacjenta. Otrzymają krótką sesję instruktażową na temat prawidłowego korzystania z roweru i zapisują swoje użytkowanie w swoim dzienniku. Czas ćwiczeń (w minutach), dystans (w kilometrach) i kalorie będą rejestrowane na monitorze LCD roweru po każdej sesji i zapisywane w codziennym dzienniku ćwiczeń pacjenta. Otrzymają także pomoc w postaci spotkań kontrolnych z terapeutą prowadzącym badanie oraz zaangażowania rodziny (jeśli to możliwe) od samego początku, co, jak wykazano wcześniej, poprawia przestrzeganie zaleceń. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy korzystającej z urządzenia do ćwiczeń pedałów rowerowych będą codziennie oceniani przez personel badawczy i zespół medyczny, aby zapewnić pacjentom bezpieczeństwo podczas korzystania z roweru.

Wszyscy uczestnicy (zarówno interwencyjni, jak i kontrolni) otrzymają Stepwatch do monitorowania swojej aktywności. Będzie on noszony przez cały czas trwania badania w celu pomiaru ogólnej aktywności obu grup. Badacze ręcznie usuną aktywność roweru wodnego z ogólnej aktywności w grupie interwencyjnej, aby uzyskać wyjściowy wskaźnik aktywności. Będzie to miało na celu monitorowanie podstawowej aktywności w obu grupach i upewnienie się, że uczestnicy interwencji nie zastąpią roweru wodnego zwykłą codzienną aktywnością.

U wszystkich uczestników badania mierzona będzie utrata kondycji w 3. i 6. dniu badania (lub w dniu wypisu) za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) i krótkiej baterii wydolności fizycznej. Podczas badania TUG pacjenci zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i usiąść.

Po wypisaniu ze szpitala personel badawczy skontaktuje się ze wszystkimi pacjentami w ramach 2 krótkich rozmów telefonicznych. Trzeciego dnia po wypisaniu ze szpitala zostaną przeprowadzone ankiety* dotyczące zadowolenia pacjentów, aby ocenić zadowolenie pacjentów z ich doświadczeń z pobytu w szpitalu i programu rowerów wodnych. Przeprowadzą także badanie europejskiej jakości życia w 5 wymiarach* (EQ-5D-5 L) służące ocenie jakości życia. Po 30 dniach od randomizacji personel badawczy skontaktuje się z pacjentami w celu przeprowadzenia krótkiego wywiadu składającego się z: oceny stanu funkcjonalnego (wskaźnik Barthela) oraz zebrania danych dotyczących wyników klinicznych (wizyty na SOR, ponowne hospitalizacje i upadki). Przewiduje się, że każda rozmowa telefoniczna będzie trwała około 10 minut.

Rowery wodne pozostaną w pokoju pacjenta przez cały czas jego hospitalizacji i/lub rejestracji i będą czyszczone pomiędzy użyciami pacjenta, aby zmniejszyć ryzyko skażenia.

Pacjenci są codziennie oceniani przez zespół medyczny w ramach standardowej opieki podczas hospitalizacji. Jeśli zespół zgłosi pacjenta jako niezdolnego do bezpiecznego korzystania z roweru wodnego (tj. pacjent ma majaczenie lub jest agresywny), pacjent zostanie usunięty z badania.