Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valvomattoman polkupyöräfysioterapian vaikutus akuutisti sairaalahoidossa oleviin sairaalahoitoon

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Valvomattoman polkupyöräfysioterapian vaikutus akuutisti sairaalahoidossa oleville potilaille: toteutettavuustutkimus

Akuutin sairaalahoidon aikana heikentynyt liikkuvuus voi johtaa toiminnan heikkenemiseen. Lihasten heikkous voi johtaa heikkouteen, joka liittyy kaatumisiin, liikkumattomuuteen, uudelleen sairaalahoitoon, laitoshoitoon ja kuolleisuuteen. Monet vanhukset eivät saa takaisin samanlaista lihasmassaa kuin ennen sairaalahoitoa, ja heidät kotiutetaan lähtötilannetta heikommin. Varhainen mobilisaatio ja fyysinen kuntoutus voivat parantaa tai ehkäistä sairaalahoitopotilaiden toiminnan menetystä. Viikonlopun fysioterapia varmistaa, että viikon aikana saavutetut liikkuvuushyödyt säilyvät, mutta lisäviikonlopun fysioterapian hyöty akuutisti sairaalahoidossa oleville sisätautipotilaille jää epäselväksi.

Tämän epävarmuuden vuoksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua pilottitutkimusta, jossa tarkastellaan ylimääräisen valvomattoman fysioterapian tuloksia. Interventioon satunnaistetut potilaat saivat kuntopyörän poljinharjoittelulaitteen, joka mahdollistaa 20 minuuttia lisää valvomatonta fysioterapiaa päivässä sekä arkisin että viikonloppuisin.

Kuntoutus mitataan kaikilta tutkimukseen osallistuneilta sairaalahoidossa. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaille soitetaan kotiutuksen jälkeisenä päivänä 3 arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä ja elämänlaatua ja kotiutuksen jälkeisenä päivänä 30 kerätäkseen tietoja kliinisistä tuloksista (päivystyskäynnit, uudelleen sairaalahoidot ja kaatumiset).

Tutkijat olettavat, että on mahdollista ja turvallista antaa ylimääräistä valvomatonta fysioterapiaa iäkkäälle väestölle, joka on sairaalahoidossa akuutin sairauden vuoksi sairaanhoitoosastolla ja että tämä johtaa toiminnan paranemiseen kotiutuksen yhteydessä, koska sairaalahoito on heikentynyt ja liikkuvuus ja hoitojen laatu paranevat. elämää ja sitä seuraavaa vähentynyttä takaisinottoa kaatumisen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen suostumuksen kelvollisilta potilailta tutkimushenkilöstö satunnaisoi potilaat, kerää väestötiedot ja sairaalaan pääsyn tiedot potilaiden sairaalakaavioista ja täydentää Charlson Comorbidity Index (CCI) -indeksin kaikista potilaista. CCI täydennetään potilaiden sairaalakartalta kerättyjen tietojen perusteella. Tämän jälkeen he suorittavat Barthel-indeksin (BI) ja Short Physical Performance Batteryn (SPPB) määrittääkseen potilaan fyysisen peruskyvyn.

BI mittaa, missä määrin potilaat voivat toimia itsenäisesti ja liikkua päivittäisessä elämässään (ADL). SPPB on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset (Guralnik et al., 2000). Sitä on käytetty mahdollisen vamman ennustamisena ja se voi auttaa ikääntyneiden ihmisten toiminnan seurannassa. Charlson Comorbidity Index luokittelee ja pisteyttää potilaiden rinnakkaissairaudet. CCI:tä voidaan käyttää ennustamaan lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia, kuten toimintaa, sairaalahoidon kestoa ja kuolleisuutta.

Tavoitenäytteen koko on 75. Tämä jaetaan interventioon ja ei interventioon (valvonta). Potilaat jaetaan joko interventioon polkupyörällä ylimääräistä valvomatonta harjoittelua varten tai nykyiseen hoitotasoon kontrolliryhmänä. Satunnaistaminen tehdään RedCapilla.

Interventioon satunnaistetut potilaat saivat Medical Exercise Bike Pedal Exerciser Mini Peddlerin, joka mahdollistaa 20 minuutin lisäpäivän valvomattoman fysioterapian sekä arkisin että viikonloppuisin. Potilaille annettaisiin tiedotuslehtinen, jossa käsitellään sairaalahoidon aikana pysymisen hyödyistä. Jokaisessa pyörässä on LCD-näyttö, joka seuraa potilaan käyttöä. He saavat lyhyen opetusjakson pyörän oikeasta käytöstä ja kirjaavat käyttöpäiväkirjaansa. Harjoitusaika (minuutteina), matka (kilometreinä) ja kalorit tallennetaan pyörän LCD-näytöstä jokaisen harjoituksen jälkeen ja kirjataan potilaan päivittäiseen harjoituslokiin. Heitä autetaan myös seurantatapaamisissa tutkimusterapeutin kanssa ja perheen osallistumisessa (jos mahdollista) alusta alkaen, minkä on aiemmin osoitettu parantavan noudattamista. Tutkimushenkilöstö ja lääkintätiimi arvioivat päivittäin Bike Pedal Exerciser -hoitoon satunnaistetut potilaat varmistaakseen, että potilaat ovat turvallisia käyttää pyörää.

Kaikki osallistujat (sekä interventio että ohjaus) saavat askelkellon, jolla he voivat seurata toimintaansa. Tätä käytetään koko tutkimuksen ajan, jotta voidaan mitata kahden ryhmän yleistä aktiivisuutta. Tutkijat poistavat käsin polkupyörän toiminnan kokonaistoiminnastaan ​​interventioryhmässä saadakseen lähtötason aktiivisuusasteen. Tällä seurataan molempien ryhmien perusaktiivisuutta ja varmistetaan, että osallistujat eivät korvaa polkupyörää tavanomaisella päivittäisellä toiminnalla.

Ilmastointi mitataan kaikilta tutkimukseen osallistuneilta tutkimuspäivänä 3 ja tutkimuspäivänä 6 (tai purkupäivänä) Timed Up and Go (TUG) -testillä ja Short Physical Performance Battery -akulla. TUG:ssa potilaita pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri ja kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.

Sairaalasta poistumisen jälkeen tutkimushenkilöstö seuraa kaikkia potilaita 2 lyhyessä puhelinhaastattelussa. Kolmantena päivänä kotiutuksen jälkeen potilastyytyväisyystutkimukset* suoritetaan arvioidakseen potilaiden tyytyväisyyttä sairaalahoitoon ja Peddle Bike -ohjelmaan. He suorittavat myös eurooppalaisen elämänlaadun, 5 ulottuvuutta* (EQ-5D-5 L) elämänlaadun arvioimiseksi. 30 päivää satunnaistamisen jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä potilaisiin tehdäkseen lyhyen haastattelun, joka koostuu: toiminnallisen tilan arvioinnista (Barthel-indeksi) ja kerätäkseen tietoja kliinisistä tuloksista (päivystyskäynnit, uudelleensairaalat ja kaatumiset). Jokaisen puhelinhaastattelun odotetaan kestävän noin 10 minuuttia.

Peddle-pyörät pysyvät potilaan huoneessa sairaalahoidon ja/tai ilmoittautumisen ajan, ja ne puhdistetaan potilaan käytön välillä kontaminaatioriskin vähentämiseksi.

Lääkäriryhmä arvioi potilaat päivittäin osana normaalia hoitoa sairaalassa. Jos tiimi ilmoittaa potilaan olevan kykenemätön käyttämään polkupyörää turvallisesti (esim. potilas on harhainen tai aggressiivinen), potilas poistetaan tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • University of Western

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta
  2. Kognitiivisesti turvallinen osallistumiseen
  3. Odotetaan pysyvän sairaalassa ≥ 48 tuntia
  4. Sairaanhoitaja, otettu sairaalan sisätautien osastolle
  5. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan englanninkielisiä ohjeita
  6. Potilas saa fysioterapiahoitoa LHSC-osastofysioterapeutilta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aiheet turvalliseen harjoitteluun (aiemmin olemassa oleva sairaus tai akuutti sairaus), jotka potilaan lääkäritiimi on tunnistanut
  2. Potilas ei ole avohoidossa lähtötilanteessa
  3. Potilas tai SDM ei ole kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen
  4. Potilas ei pysty antamaan suostumusta, eikä SDM:ää ole saatavilla
  5. Viestintä/kielimuuri. Osallistujien tulee pystyä kommunikoimaan ja noudattamaan suullisia ohjeita englanniksi. Tiedotteet ja suostumuslomakkeet ovat vain englanninkielisiä.
  6. Palliaatio tai terminaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat lisäharjoitusta itsenäisellä polkupyörällä viikonloppuisin. Tämä on heidän tavanomaisen fysioterapiansa lisäksi
Interventioon satunnaistetut potilaat saivat Medical Exercise Bike Pedal Exerciser Mini Peddlerin, joka mahdollistaa 20 minuutin lisäpäivän valvomattoman fysioterapian sekä arkisin että viikonloppuisin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi saa tavallista fysioterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan sitoutuminen ylimääräiseen viikonlopun fysioterapiaan ilman valvontaa polkupyörällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat arvioivat suuremman satunnaistetun kontrollitutkimuksen toteutettavuutta, jossa akuutisti sairaalahoidossa olevat sisätautipotilaat osallistuvat ohjaamattomaan poljinpyöräharjoitteluun lisäfysioterapiaan tavanomaisen arkipäivän tuntifysioterapian lisäksi. Tutkijat keräävät tietoja protokollan noudattamisesta käyttämällä potilaslokia potilaan toiminnan seurantaan. Tämä potilasloki seuraa polkupyörän käyttöminuutteja viikossa.
1 vuosi
Rekrytointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rekrytointi on helppoa seuraamalla rekrytointiastetta, kieltäytymisastetta ja säilyttämisastetta.
1 vuosi
Ilmeiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Haittavaikutuksia seurataan mittaamalla kaatumisia, uusia murtumia ja raportoituja hoitoa vaativia tuki- ja liikuntaelinten kipuja.
1 vuosi
Potilaiden käsitykset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan käsitys pyöräilyprotokollasta mitataan kyselylomakkeella kotiutuksen jälkeisessä seurannassa.
1 vuosi
Täydellisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Täydellisyys mitataan puuttuvien tulosmittareiden lukumääränä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmastointi mitattuna Timed up and go -pisteillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä pistemäärä mitataan pääsypäivänä 3 ja 6. Tämä pistemäärä mitataan sekunneissa, minimi on 0 sekuntia eikä ylärajaa. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
1 vuosi
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnista kotiutuksen kohde (koti, matalatasoinen kotihoito, korkeatasoinen kotihoito ja akuutti sairaalasiirto)
1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla, 5 ulottuvuutta (EQ-5D-5 L)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkijat mittaavat terveyteen liittyvää elämänlaatua 3 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen käyttämällä eurooppalaista elämänlaatua, 5 ulottuvuutta. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
1 vuosi
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lyhennä indeksisairaalahoidon kestoa, mitattuna vastaanotto- ja kotiutuspäivämäärillä
1 vuosi
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Takaisinoton mittausaste 30 päivää kotiuttamisen jälkeen kaatumisen vuoksi mitattuna seurantapuhelun ja ensiapuun liittyvien asiakirjojen avulla
30 päivää
Ilmastointi mitattuna päivittäisen elämän aktiivisuuden Discharge Barthal -indeksillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä pistemäärä mitataan vastaanoton yhteydessä ja 30 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
1 vuosi
Ilmastointi lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun arvolla mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä pistemäärä mitataan sisäänpääsypäivänä sekä pääsypäivänä 3 ja 6. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 12. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan vain tutkimusryhmässä, johon kuuluvat tri Melanie Le May, tri Erin Spicer, tohtori Marko Mrkobrada, Stephanie Handsor ja Karen Broadhurst

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylimääräinen viikonloppu fysioterapia

Tilaa