Impatto della fisioterapia aggiuntiva con pedalò non supervisionato sui pazienti ricoverati in medicina ospedaliera acuta

Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto dai pazienti idonei, il personale dello studio randomizzerà i pazienti, raccoglierà dati demografici e dettagli di ricovero ospedaliero dalle cartelle ospedaliere dei pazienti e completerà il Charlson Comorbidity Index (CCI) per tutti i pazienti. La CCI sarà completata utilizzando le informazioni raccolte dalla cartella clinica dei pazienti. Eseguiranno quindi l'indice Barthel (BI) e la Short Physical Performance Battery (SPPB) per determinare l'abilità fisica di base del paziente.

La BI misura la misura in cui i pazienti possono funzionare in modo indipendente e hanno mobilità nelle loro attività della vita quotidiana (ADL). L'SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati dei test di velocità dell'andatura, stabilità alla sedia e equilibrio (Guralnik et al., 2000). È stato utilizzato come strumento predittivo per una possibile disabilità e può aiutare nel monitoraggio della funzione nelle persone anziane. Il Charlson Comorbidity Index classifica e assegna un punteggio alle comorbilità dei pazienti. Il CCI può essere utilizzato per prevedere risultati a breve e lungo termine come funzionalità, durata della degenza ospedaliera e tassi di mortalità.

La dimensione del campione target sarà 75. Questo sarà diviso tra intervento e nessun intervento (controllo). I pazienti verranno assegnati all'intervento con pedalò per ulteriore esercizio non supervisionato o all'attuale standard di cura come gruppo di controllo. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando RedCap.

I pazienti randomizzati all'intervento riceverebbero un mini venditore ambulante per esercizi medici con pedali per cyclette per consentire ulteriori 20 minuti al giorno di fisioterapia senza supervisione sia durante la settimana che nei fine settimana. Ai pazienti verrebbe fornito un opuscolo informativo sui vantaggi di rimanere attivi durante il ricovero. Ogni bicicletta avrà un monitor LCD per tenere traccia dell'utilizzo da parte del paziente. Riceveranno una breve sessione didattica su come utilizzare correttamente la bicicletta e registreranno il loro utilizzo nel loro registro. Il tempo di allenamento (in minuti), la distanza (in chilometri) e le calorie verranno registrati sul monitor LCD della bicicletta dopo ogni sessione e registrati nel registro degli esercizi giornalieri del paziente. Saranno inoltre assistiti negli incontri di follow-up con il terapista ricercatore e nel coinvolgimento della famiglia (se disponibile) fin dall'inizio, che in precedenza ha dimostrato di migliorare la compliance. I pazienti randomizzati all'intervento Bike Pedal Ginnico saranno valutati quotidianamente dal personale dello studio e dal team medico per garantire che i pazienti rimangano sicuri per l'uso della bicicletta.

Tutti i partecipanti (sia all'intervento che al controllo) riceveranno uno Stepwatch per monitorare la propria attività. Questo sarà indossato in ogni momento dello studio con lo scopo di misurare l'attività complessiva tra i due gruppi. Gli investigatori rimuoveranno manualmente l'attività del pedalò dalla loro attività complessiva nel gruppo di intervento per fornire un tasso di attività di base. Questo servirà a monitorare l'attività di base in entrambi i gruppi e garantire che i partecipanti all'intervento non stiano sostituendo la bicicletta a pedali con la consueta attività quotidiana.

Il decondizionamento sarà misurato per tutti i partecipanti allo studio il giorno 3 e il giorno 6 dello studio (o il giorno della dimissione) utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) e la batteria di prestazione fisica breve. Per il TUG, ai pazienti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.

Dopo la dimissione dall'ospedale il personale di ricerca seguirà tutti i pazienti per 2 brevi interviste telefoniche. Il terzo giorno dopo la dimissione, verranno condotti sondaggi sulla soddisfazione del paziente* per valutare la soddisfazione del paziente per la sua esperienza con il ricovero ospedaliero e il programma Peddle Bike. Condurranno inoltre lo strumento Europeo Qualità della vita, 5 dimensioni* (EQ-5D-5 L) per valutare la qualità della vita. A 30 giorni dalla randomizzazione, lo staff di ricerca contatterà i pazienti per condurre una breve intervista composta da: una valutazione dello stato funzionale (indice Barthel) e per raccogliere dati relativi agli esiti clinici (visite al pronto soccorso, riospedalizzazioni e cadute). Ogni intervista telefonica dovrebbe durare circa 10 minuti.

Le biciclette a pedali rimarranno nella stanza del paziente per tutta la durata del ricovero e/o dell'arruolamento e verranno pulite tra un utilizzo e l'altro per ridurre il rischio di contaminazione.

I pazienti vengono valutati quotidianamente dalla loro équipe medica come parte delle loro cure standard quando sono ricoverati in ospedale. Se il team segnala il paziente come incapace di utilizzare il pedalò in modo sicuro (ad es. paziente è delirante o aggressivo), il paziente verrà rimosso dallo studio.