Konsekvensen av ytterligere uovervåket Peddle Bike Fysioterapi på akutt innlagte medisinpasienter

Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra kvalifiserte pasienter, vil studiepersonell randomisere pasienter, samle inn demografi og sykehusinnleggelsesdetaljer fra pasientenes sykehusdiagrammer og fullføre Charlson Comorbidity Index (CCI) for alle pasienter. CCI vil bli fullført ved hjelp av informasjon samlet fra pasientens sykehusdiagram. De vil deretter utføre Barthel Index (BI) og Short Physical Performance Battery (SPPB) for å bestemme en grunnleggende fysisk evne til pasienten.

BI måler i hvilken grad pasienter kan fungere selvstendig og har mobilitet i sine daglige aktiviteter (ADL). SPPB er en gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene (Guralnik et al., 2000). Den har blitt brukt som et prediktivt verktøy for mulig funksjonshemming og kan hjelpe til med overvåking av funksjon hos eldre mennesker. Charlson Comorbidity Index kategoriserer og skårer komorbiditetene til pasienter. CCI kan brukes til å forutsi kortsiktige og langsiktige utfall som funksjon, liggetid på sykehus og dødelighet.

Målprøvestørrelsen vil være 75. Dette vil deles mellom intervensjon og ingen intervensjon (kontroll). Pasienter vil bli tildelt enten intervensjon med tråkksykkel for ekstra uovervåket trening eller gjeldende behandlingsstandard som kontrollgruppe. Randomisering vil bli gjort ved hjelp av RedCap.

Pasienter randomisert til intervensjon vil motta en medisinsk treningssykkel Pedal Exerciser Mini Peddler for å tillate ytterligere 20 minutter per dag med fysioterapi uten tilsyn både i uken og i helgene. Pasienter vil få en informasjonsbrosjyre om fordelene ved å holde seg i aktivitet under en sykehusinnleggelse. Hver sykkel vil ha en LCD-skjerm for å holde oversikt over pasientbruk. De vil få en kort undervisningsøkt om hvordan de skal bruke sykkelen riktig og registrere bruken i loggen. Treningstid (i minutter), distanse (i kilometer) og kalorier vil bli registrert fra sykkelens LCD-monitor etter hver økt og registrert i pasientens daglige treningslogg. De vil også få hjelp med oppfølgingsmøter med forskningsterapeuten, og involvering av familien (hvis tilgjengelig) fra første stund, noe som tidligere har vist seg å forbedre compliance. Pasienter som er randomisert til Bike Pedal Exerciser-intervensjonen vil bli vurdert daglig av studiepersonalet og det medisinske teamet for å sikre at pasientene forblir trygge for bruk av sykkelen.

Alle deltakere (både intervensjon og kontroll) vil motta en Stepwatch for å overvåke aktiviteten deres. Dette vil bli brukt til enhver tid i studien med det formål å måle samlet aktivitet mellom de to gruppene. Etterforskerne vil manuelt fjerne aktiviteten til tråkkesykkelen fra deres samlede aktivitet i intervensjonsgruppen for å gi en baseline aktivitetsrate. Dette vil være for å overvåke for baseline aktivitet i begge gruppene og sikre at intervensjonsdeltakerne ikke erstatter tråkkesykkelen med vanlig daglig aktivitet.

Dekondisjonering vil bli målt for alle studiedeltakere på studiedag 3 og studiedag 6 (eller utskrivningsdagen) ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen og Short Physical Performance Battery. For TUG vil pasientene bli bedt om å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu og gå tilbake til stolen og sette seg.

Etter utskrivning fra sykehus vil forskningspersonalet følge opp alle pasienter for 2 korte telefonintervjuer. På dag 3 etter utskrivning, vil pasienttilfredshetsundersøkelser* bli utført av for å vurdere pasienttilfredshet med deres erfaring med sykehusoppholdet og Peddle Bike-programmet. De vil også gjennomføre instrumentet European Quality of Life, 5 dimensjoner* (EQ-5D-5 L) for å vurdere livskvalitet. 30 dager etter randomisering vil forskningspersonalet kontakte pasienter for å gjennomføre et kort intervju bestående av: en funksjonsstatusvurdering (Barthel Index) og for å samle inn data om kliniske utfall (besøk på akuttmottak, re-innleggelser og fall). Hvert telefonintervju forventes å vare i ca. 10 minutter.

Peddle-sykler vil forbli på pasientens rom under sykehusinnleggelsen og/eller innmeldingen og vil bli rengjort mellom pasientbruk for å redusere risikoen for kontaminering.

Pasienter vurderes daglig av sitt medisinske team som en del av standardbehandlingen når de er innlagt på sykehus. Hvis teamet flagger pasienten for å være ute av stand til å bruke sykkelen trygt (dvs. pasienten er delirisk eller aggressiv), vil pasienten bli fjernet fra studien.