Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja bólu neuropatycznego za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym

9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Susan McDowell
W badaniu tym zbadamy, czy forma nieinwazyjnej stymulacji mózgu może pomóc zmniejszyć ból u osób z uporczywym bólem neuropatycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjrzymy się skutkom bezbolesnej, nieinwazyjnej formy stymulacji mózgu, zwanej przezczaszkową stymulacją prądem stałym lub tDCS. Uważa się, że tDCS zwiększa zdolność mózgu do zmian. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Dwie grupy otrzymają tDCS na poziomie, który powinien zwiększyć zdolność mózgu do zmian, podczas gdy druga grupa otrzyma tDCS na poziomie, który nie wpływa na zdolność mózgu do zmian.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mają przewlekły (>12 miesięcy) ból neuropatyczny, w tym między innymi złożony zespół bólu regionalnego, fantomowy ból kończyn lub ból pochodzenia neurogennego po urazie rdzenia kręgowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia napadów padaczkowych lub padaczki
  • Dodanie lub zmiana dawkowania leków teraz, aby zakłócić ból w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
  • Nieleczona depresja
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności, ciężkim nadużywaniem alkoholu lub narkotyków lub chorobą psychiczną
  • Pozytywny wynik testu ciążowego lub wiek rozrodczy i niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji
  • Obecność materiału ferromagnetycznego w czaszce, z wyjątkiem jamy ustnej, w tym fragmenty metalu pochodzące z narażenia zawodowego oraz klipsy chirurgiczne w mózgu lub w jego pobliżu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: tDCS firmy DLPFC
Badani otrzymają 20 minut aktywnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA przyłożonej do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). Badani będą poddawani stymulacji raz dziennie przez 10 kolejnych dni tygodnia.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
EKSPERYMENTALNY: tDCS M1
Badani otrzymają 20 minut aktywnej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym o natężeniu 2 mA przyłożonej do lewej pierwszorzędowej kory ruchowej (M1). Badani będą poddawani stymulacji raz dziennie przez 10 kolejnych dni tygodnia.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
SHAM_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Badani otrzymają 20 minut pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym. Badani będą poddawani stymulacji raz dziennie przez 10 kolejnych dni tygodnia.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu McGill Pain w porównaniu ze średnią z punktu początkowego 1 i 2
Ramy czasowe: Poziom bazowy 1: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji Poziom podstawowy 2: bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji Punkt środkowy interwencji: po 5 dniach interwencji Post-interwencja: po 10 dniach interwencji Kontynuacja: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
Ta samodzielnie oceniana ocena mierzy intensywność i jakość bólu. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 45. Spadek wyniku wskazuje na poprawę w zakresie bólu.
Poziom bazowy 1: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji Poziom podstawowy 2: bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji Punkt środkowy interwencji: po 5 dniach interwencji Post-interwencja: po 10 dniach interwencji Kontynuacja: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu Short-Form 36 Health Survey od średniej z 1. i 2. okresu wyjściowego
Ramy czasowe: Poziom bazowy 1: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji Poziom podstawowy 2: bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji Punkt środkowy interwencji: po 5 dniach interwencji Post-interwencja: po 10 dniach interwencji Kontynuacja: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
Ta samoopisowa ocena dostarcza informacji dotyczących postrzegania przez daną osobę własnego zdrowia i jakości życia. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wzrost wyniku wskazuje na poprawę postrzeganego zdrowia i jakości życia.
Poziom bazowy 1: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji Poziom podstawowy 2: bezpośrednio przed rozpoczęciem interwencji Punkt środkowy interwencji: po 5 dniach interwencji Post-interwencja: po 10 dniach interwencji Kontynuacja: 1 miesiąc po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Susan McDowell

Współpracownicy

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan McDowell, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 45535

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj