Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modulazione del dolore neuropatico con stimolazione transcranica a corrente continua

9 giugno 2021 aggiornato da: Susan McDowell
Questo studio esaminerà se una forma di stimolazione cerebrale non invasiva può aiutare a ridurre il dolore nelle persone con dolore neuropatico persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà gli effetti di una forma indolore e non invasiva di stimolazione cerebrale, chiamata stimolazione transcranica a corrente continua o tDCS. Si ritiene che la tDCS aumenti la capacità del cervello di cambiare. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi. Due gruppi riceveranno tDCS a un livello che dovrebbe aumentare la capacità del cervello di cambiare, mentre l'altro gruppo riceverà tDCS a un livello che non si pensa possa influenzare la capacità del cervello di cambiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Avere dolore neuropatico cronico (> 12 mesi), incluso ma non limitato a sindrome da dolore regionale complesso, dolore da arto fantasma o dolore di origine neurogena a seguito di lesione del midollo spinale

Criteri di esclusione:

  • Storia di convulsioni o epilessia
  • Aggiunta o modifica del dosaggio dei farmaci ora per interferire con il dolore entro 1 mese dall'arruolamento
  • Depressione non trattata
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza, grave abuso di alcol o droghe o malattia psichiatrica
  • Test di gravidanza positivo o essere in età fertile e non utilizzare un metodo contraccettivo appropriato
  • Presenza di materiale ferromagnetico nel cranio tranne che nella bocca, inclusi frammenti di metallo dovuti all'esposizione professionale e clip chirurgiche all'interno o vicino al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: tDCS di DLPFC
I soggetti riceveranno 20 minuti di stimolazione a corrente continua transcranica attiva a 2mA applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC). I soggetti saranno sottoposti a stimolazione una volta al giorno per 10 giorni feriali consecutivi.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
SPERIMENTALE: tDCS di M1
I soggetti riceveranno 20 minuti di stimolazione a corrente continua transcranica attiva a 2mA applicata alla corteccia motoria primaria sinistra (M1). I soggetti saranno sottoposti a stimolazione una volta al giorno per 10 giorni feriali consecutivi.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
SHAM_COMPARATORE: Sham tDCS
I soggetti riceveranno 20 minuti di finta stimolazione a corrente continua transcranica. I soggetti saranno sottoposti a stimolazione una volta al giorno per 10 giorni feriali consecutivi.
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del McGill Pain Questionnaire rispetto alla media del basale 1 e 2
Lasso di tempo: Basale 1: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento, Basale 2: immediatamente prima dell'inizio dell'intervento, Punto intermedio dell'intervento: dopo 5 giorni di intervento, Post-intervento: dopo 10 giorni di intervento, Follow-up: 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Questa valutazione auto-riportata misura l'intensità e la qualità del dolore. I punteggi possono variare da 0 a 45. Una diminuzione del punteggio indica un miglioramento del dolore.
Basale 1: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento, Basale 2: immediatamente prima dell'inizio dell'intervento, Punto intermedio dell'intervento: dopo 5 giorni di intervento, Post-intervento: dopo 10 giorni di intervento, Follow-up: 1 mese dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indagine sulla salute in forma abbreviata 36 rispetto alla media del basale 1 e 2
Lasso di tempo: Basale 1: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento, Basale 2: immediatamente prima dell'inizio dell'intervento, Punto intermedio dell'intervento: dopo 5 giorni di intervento, Post-intervento: dopo 10 giorni di intervento, Follow-up: 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Questa valutazione auto-riferita fornisce informazioni sulla percezione di un individuo della propria salute e qualità della vita. I punteggi vanno da 0 a 100. Un aumento del punteggio indica un miglioramento della salute percepita e della qualità della vita.
Basale 1: 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento, Basale 2: immediatamente prima dell'inizio dell'intervento, Punto intermedio dell'intervento: dopo 5 giorni di intervento, Post-intervento: dopo 10 giorni di intervento, Follow-up: 1 mese dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Susan McDowell

Collaboratori

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan McDowell, MD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 45535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione transcranica a corrente continua

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi