Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace neuropatické bolesti pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

9. června 2021 aktualizováno: Susan McDowell
Tato studie bude zkoumat, zda forma neinvazivní mozkové stimulace může pomoci snížit bolest u lidí s přetrvávající neuropatickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se zaměří na účinky bezbolestné, neinvazivní formy mozkové stimulace, nazývané transkraniální stimulace stejnosměrným proudem nebo tDCS. Předpokládá se, že tDCS zvyšuje schopnost mozku měnit se. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin. Dvě skupiny dostanou tDCS na úrovni očekávané pro zvýšení schopnosti mozku měnit se, zatímco druhá skupina dostane tDCS na úrovni, o které se nepředpokládá, že by ovlivnila schopnost mozku měnit se.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Máte chronickou (> 12 měsíců) neuropatickou bolest, včetně, ale bez omezení na ně, syndromu komplexní regionální bolesti, fantomové bolesti končetin nebo bolesti neurogenního původu po poranění míchy

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Přidání nebo změna dávkování léků nyní k ovlivnění bolesti do 1 měsíce od zařazení
  • Neléčená deprese
  • Poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí, těžkým zneužíváním alkoholu nebo drog nebo psychiatrickým onemocněním
  • Pozitivní těhotenský test nebo jste v plodném věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci
  • Přítomnost feromagnetického materiálu v lebce kromě úst, včetně kovových úlomků z pracovní expozice a chirurgických klipů v mozku nebo v jeho blízkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS DLPFC
Subjekty obdrží 20 minut aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při 2 mA aplikovaném na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC). Subjekty budou podstupovat stimulaci jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích pracovních dnů.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS M1
Subjekty dostanou 20 minut aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při 2 mA aplikovaném na levou primární motorickou kůru (M1). Subjekty budou podstupovat stimulaci jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích pracovních dnů.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
SHAM_COMPARATOR: Falešné tDCS
Subjekty dostanou 20 minut simulované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem. Subjekty budou podstupovat stimulaci jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích pracovních dnů.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku McGill Pain Questionnaire od výchozího průměru 1 a 2
Časové okno: Výchozí stav 1: 1 týden před zahájením intervence, Základní stav 2: bezprostředně před zahájením intervence, Střed intervence: po 5denní intervenci, Postintervence: po 10 dnech intervence, Sledování: 1 měsíc po dokončení intervence
Toto self-reported hodnocení měří intenzitu a kvalitu bolesti. Skóre se může pohybovat od 0 do 45. Snížení skóre ukazuje na zlepšení bolesti.
Výchozí stav 1: 1 týden před zahájením intervence, Základní stav 2: bezprostředně před zahájením intervence, Střed intervence: po 5denní intervenci, Postintervence: po 10 dnech intervence, Sledování: 1 měsíc po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Short-Form 36 Health Survey od výchozího průměru 1 a 2
Časové okno: Výchozí stav 1: 1 týden před zahájením intervence, Základní stav 2: bezprostředně před zahájením intervence, Střed intervence: po 5denní intervenci, Postintervence: po 10 dnech intervence, Sledování: 1 měsíc po dokončení intervence
Toto self-reported hodnocení poskytuje informace o tom, jak jednotlivec vnímá své zdraví a kvalitu života. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení vnímaného zdraví a kvality života.
Výchozí stav 1: 1 týden před zahájením intervence, Základní stav 2: bezprostředně před zahájením intervence, Střed intervence: po 5denní intervenci, Postintervence: po 10 dnech intervence, Sledování: 1 měsíc po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Susan McDowell

Spolupracovníci

Foundation for Physical Medicine and Rehabilitation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan McDowell, MD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit