Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstremalna boczna fuzja międzytrzonowa FUSION (XLIF) kontra tylna lędźwiowa fuzja międzytrzonowa (PLIF) (XLIF)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Frank Vandenabeele, Hasselt University

Strukturalne i funkcjonalne wyniki ekstremalnego bocznego zespolenia międzytrzonowego (XLIF) w porównaniu z tylnym lędźwiowym zespoleniem międzytrzonowym (PLIF)

Od pierwszej udanej operacji zespolenia kręgosłupa z wykorzystaniem nowoczesnej techniki stabilizacji w 1909 roku, zespolenie chirurgiczne stało się jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa lędźwiowego. Częstość występowania zespolenia kręgosłupa lędźwiowego w przypadku chorób zwyrodnieniowych wzrosła ponad dwukrotnie od 2000 do 2009 roku. Pomimo dużej częstości operacji zespolenia, podejmowanie decyzji w chirurgii zespolenia lędźwiowego jest skomplikowane ze względu na szeroką gamę wskazań (największą mierzoną w każdym zabiegu chirurgicznym). Może to wskazywać na nadużywanie fuzji lędźwiowej. Jednak sama dekompresja lub opieka nieoperacyjna w stanach zwyrodnieniowych może grozić postępującą niestabilnością kręgosłupa, nieuleczalnym bólem i upośledzeniem neurologicznym. Te powikłania w przypadku braku operacji zespolenia wyraźnie wskazują na korzystne efekty dodania operacji zespolenia kręgosłupa. Ze względu na dobroczynne działanie i duże wykorzystanie, największe znaczenie ma ograniczenie niesprawności i bólu pooperacyjnego poprzez zmniejszenie inwazyjności zabiegu.

W leczeniu chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa stosuje się tradycyjne otwarte tylne zespolenie międzytrzonowe lędźwiowe (PLIF) lub przezforamilne zespolenie międzytrzonowe lędźwiowe (TLIF). Techniki te wymagają rozległego rozwarstwienia mięśni przykręgosłupowych, co w dłuższej perspektywie może prowadzić do odnerwienia mięśni, utraty funkcji, zaniku mięśni i niestabilności kręgosłupa. Wiadomo również, że uszkodzenie mięśni przykręgosłupowych wywołane podczas operacji wiąże się z długotrwałym kalectwem i bólem. Dzięki tej wiedzy w połowie XX wieku zaczęła się rozwijać małoinwazyjna chirurgia kręgosłupa. Od tego czasu wprowadzono nowe bezpośrednie podejścia do kręgosłupa lędźwiowego, znane jako lędźwiowe boczne zespolenie międzytrzonowe (LLIF), bezpośrednie boczne zespolenie międzytrzonowe (DLIF) lub ekstremalne boczne zespolenie międzytrzonowe (XLIF).

To badanie skupi się na XLIF. Ozgur. 2006 po raz pierwszy opisał procedurę XLIF jako minimalnie inwazyjną procedurę, która zbliża kręgosłup od strony bocznej przez przestrzeń między 12. żebrem a najwyższym punktem grzebienia biodrowego. Takie podejście umożliwia bezpośredni dostęp do przestrzeni krążka międzykręgowego bez naruszania struktur otrzewnej lub tylnych mięśni przykręgosłupowych. Ohba. 2017 porównali XLIF z przezskórnymi śrubami przeznasadowymi do tradycyjnego PLIF i stwierdzili, że PLIF był związany z mniejszą śródoperacyjną utratą krwi, pooperacyjną liczbą białych krwinek (WBC), poziomem białka C-reaktywnego (CRP) i kinaz kreatynowych (CK), co wskazuje mniejsze uszkodzenia mięśni. Pooperacyjny powrót sprawności był znacznie szybszy w grupie XLIF. Roczne wskaźniki niepełnosprawności i bólu były również znacznie niższe w grupie XLIF. Pomimo tych znacznie lepszych wyników zgłoszonych w grupie XLIF, systematyczny przegląd Barbagallo. 2015 stwierdził, że nie ma wystarczających dowodów na porównawczą skuteczność bocznego zespolenia międzytrzonowego odcinka lędźwiowego kręgosłupa (XLIF) w porównaniu z operacją PLIF/TLIF. Wskazuje to, że wciąż brakuje dowodów przemawiających za wyborem między XLIF a podejściem tradycyjnym i nie można sformułować żadnych zaleceń.

To badanie skupi się na porównaniu XLIF z PLIF. Celem tego badania jest porównanie klinicznych i strukturalnych wskaźników wyników między grupami XLIF i PLIF, aby potwierdzić naszą hipotezę, że minimalna inwazyjność techniki XLIF ułatwia znacznie szybszy powrót do zdrowia po operacji i poprawia wyniki funkcjonalne i strukturalne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Heusden-Zolder, Belgia, 3550
        • Sint-Franciscus ziekenhuis
      • Sint-Truiden, Belgia, 3800
        • Sint-Trudo Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne jednopoziomowe zwyrodnienie dysku
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zrozumieć niderlandzki (pisanie i mówienie)
  • Czas trwania objawów ≤ 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowanie segmentu L5-S1 lub L2-L3
  • Patologia/problemy psychiczne (np. nadużywanie substancji)
  • Ciąża
  • Nienadające się do operacji
  • BMI ≥35
  • Inne zdiagnozowane choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na kręgosłup
  • Niezdolność do samodzielnego funkcjonowania (czynności życia codziennego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: XLIF - grupa
procedura XLIF, minimalnie inwazyjna procedura, która zbliża kręgosłup od strony bocznej przez przestrzeń między 12. żebrem a najwyższym punktem grzebienia biodrowego.
Aktywny komparator: PLIF - Grupa
otwarte tylne zespolenie międzytrzonowe lędźwiowe (PLIF) lub przezforamilne zespolenie międzytrzonowe lędźwiowe (TLIF) stosuje się w leczeniu chorób zwyrodnieniowych kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biopsja mięśnia przykręgosłupowego
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka z mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego przed (T0) i po operacji lędźwiowej (T4). Próbki te zostaną pobrane przy użyciu minimalnie inwazyjnej techniki biopsji przezskórnej pod kontrolą ultrasonografii z użyciem środka miejscowo znieczulającego. Próbki zostaną natychmiast zamrożone. Po pocięciu zostaną one użyte do barwienia immunofluorescencyjnego dla ciężkiego łańcucha miozyny I, IIA i IIX. Barwienia te będą analizowane w celu zmierzenia rozmiaru i liczby włókien mięśniowych. Dane te zostaną wykorzystane do oceny wewnątrzgrupowych i międzygrupowych różnic w atrofii lub przesunięciach w typowaniu włókien mięśniowych.
- 1 tydzień
Biopsja mięśnia przykręgosłupowego
Ramy czasowe: tydzień 8
Od każdego uczestnika zostanie pobrana próbka z mięśnia wielodzielnego i prostownika kręgosłupa lędźwiowego przed (T0) i po operacji lędźwiowej (T4). Próbki te zostaną pobrane przy użyciu minimalnie inwazyjnej techniki biopsji przezskórnej pod kontrolą ultrasonografii z użyciem środka miejscowo znieczulającego. Próbki zostaną natychmiast zamrożone. Po pocięciu zostaną one użyte do barwienia immunofluorescencyjnego dla ciężkiego łańcucha miozyny I, IIA i IIX. Barwienia te będą analizowane w celu zmierzenia rozmiaru i liczby włókien mięśniowych. Dane te zostaną wykorzystane do oceny wewnątrzgrupowych i międzygrupowych różnic w atrofii lub przesunięciach w typowaniu włókien mięśniowych.
tydzień 8
stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Analiza krwi
- 1 tydzień
stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Analiza krwi
24 godziny po zabiegu
stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Analiza krwi
48 godzin po zabiegu
stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: tydzień 8
Analiza krwi
tydzień 8
stężenie wapnia
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Analiza krwi
- 1 tydzień
stężenie wapnia
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Analiza krwi
24 godziny po zabiegu
stężenie wapnia
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Analiza krwi
48 godzin po zabiegu
stężenie wapnia
Ramy czasowe: tydzień 8
Analiza krwi
tydzień 8
stężenie fosforanów
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Analiza krwi
- 1 tydzień
stężenie fosforanów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Analiza krwi
24 godziny po zabiegu
stężenie fosforanów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Analiza krwi
48 godzin po zabiegu
stężenie fosforanów
Ramy czasowe: tydzień 8
Analiza krwi
tydzień 8
stężenie kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Analiza krwi
- 1 tydzień
stężenie kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Analiza krwi
24 godziny po zabiegu
stężenie kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Analiza krwi
48 godzin po zabiegu
stężenie kinazy kreatynowej
Ramy czasowe: tydzień 8
Analiza krwi
tydzień 8
stężenie mioglobiny
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Analiza krwi
- 1 tydzień
stężenie mioglobiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Analiza krwi
24 godziny po zabiegu
stężenie mioglobiny
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Analiza krwi
48 godzin po zabiegu
stężenie mioglobiny
Ramy czasowe: tydzień 8
Analiza krwi
tydzień 8
stężenie dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Analiza krwi
- 1 tydzień
stężenie dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Analiza krwi
24 godziny po zabiegu
stężenie dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Analiza krwi
48 godzin po zabiegu
stężenie dehydrogenazy mleczanowej
Ramy czasowe: tydzień 8
Analiza krwi
tydzień 8
stężenie fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Analiza krwi
- 1 tydzień
stężenie fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Analiza krwi
24 godziny po zabiegu
stężenie fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Analiza krwi
48 godzin po zabiegu
stężenie fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: tydzień 8
Analiza krwi
tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Obrazy MRI zostaną wykorzystane do oceny pola przekroju poprzecznego mięśnia przykręgosłupowego i biodrowo-lędźwiowego (CSA) oraz funkcjonalnego pola przekroju poprzecznego (FCSA).
- 1 tydzień
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: tydzień 8
Obrazy MRI zostaną wykorzystane do oceny pola przekroju poprzecznego mięśnia przykręgosłupowego i biodrowo-lędźwiowego (CSA) oraz funkcjonalnego pola przekroju poprzecznego (FCSA).
tydzień 8
DEXA-san (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii).
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Uczestnicy zostaną poddani skanowi DEXA w celu oceny składu ciała
- 1 tydzień
DEXA-san (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii).
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy zostaną poddani skanowi DEXA w celu oceny składu ciała
tydzień 8
śledzenie aktywności
Ramy czasowe: Od - 1 tygodnia do 8 tygodnia (24 godziny na dobę)
Uczestnik będzie śledził aktywność od -1 tygodnia -1 do 8 tygodnia, aby porównać wzorce aktywności między grupami
Od - 1 tygodnia do 8 tygodnia (24 godziny na dobę)
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
- 1 tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
48 godzin po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: tydzień 8
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
tydzień 8
Skala bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia, w jakim mają określone myśli i uczucia, gdy doświadczają bólu, używając skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
- 1 tydzień
Skala bólu katastroficznego (PCS)
Ramy czasowe: tydzień 8
Uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia, w jakim mają określone myśli i uczucia, gdy doświadczają bólu, używając skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas).
tydzień 8
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
PVAQ to 16-punktowa miara uwagi wobec bólu, która ocenia świadomość, świadomość, czujność i obserwację bólu.
- 1 tydzień
Kwestionariusz czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Ramy czasowe: tydzień 8
PVAQ to 16-punktowa miara uwagi wobec bólu, która ocenia świadomość, świadomość, czujność i obserwację bólu.
tydzień 8
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
Jest to kwestionariusz, który okazał się trafny i rzetelny do oceny ograniczeń, jakich doświadczają osoby z bólem krzyża w życiu codziennym. Końcowy wynik/indeks waha się od 0-100. Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku.
- 1 tydzień
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: tydzień 8
Jest to kwestionariusz, który okazał się trafny i rzetelny do oceny ograniczeń, jakich doświadczają osoby z bólem krzyża w życiu codziennym. Końcowy wynik/indeks waha się od 0-100. Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku.
tydzień 8
Kwestionariusz EQ5D
Ramy czasowe: - 1 tydzień
EQ-5D to wystandaryzowany kwestionariusz, w którym można ocenić pięć poziomów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Pacjenci muszą również wskazać, jak oceniają swój stan zdrowia w skali od 0 do 100.
- 1 tydzień
Kwestionariusz EQ5D
Ramy czasowe: tydzień 8
EQ-5D to wystandaryzowany kwestionariusz, w którym można ocenić pięć poziomów zdrowia (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Pacjenci muszą również wskazać, jak oceniają swój stan zdrowia w skali od 0 do 100.
tydzień 8
Skala aktywności fizycznej dla osób niepełnosprawnych fizycznie (PASIPD)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
PASIPD jest rzetelnym i aktualnym kwestionariuszem składającym się z 13 pozycji służącym do pomiaru aktywności fizycznej osób niepełnosprawnych. Średnia liczba godzin dziennie dla każdej pozycji jest oceniana i mnożona przez wartość równoważnika metabolicznego (MET) związaną z intensywnością aktywności i sumowana w pozycjach od 2 do 13. Wyniki wahają się od 0 (brak aktywności) do >100 godzin METS dziennie (bardzo wysokie).
- 1 tydzień
Skala aktywności fizycznej dla osób niepełnosprawnych fizycznie (PASIPD)
Ramy czasowe: tydzień 8
PASIPD jest rzetelnym i aktualnym kwestionariuszem składającym się z 13 pozycji służącym do pomiaru aktywności fizycznej osób niepełnosprawnych. Średnia liczba godzin dziennie dla każdej pozycji jest oceniana i mnożona przez wartość równoważnika metabolicznego (MET) związaną z intensywnością aktywności i sumowana w pozycjach od 2 do 13. Wyniki wahają się od 0 (brak aktywności) do >100 godzin METS dziennie (bardzo wysokie).
tydzień 8
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
: TSK jest kwestionariuszem porządkowym składającym się z 17 pozycji, który inwentaryzuje związany z bólem lęk przed ruchem u osób z podostrym i przewlekłym bólem krzyża lub fibromialgią. Im wyższy wynik, tym większy będzie strach przed ruchem, z maksymalnym wynikiem 68. Wartość graniczna dla stwierdzenia, że ​​pacjent odczuwa lęk przed ruchem wynosi 37/68.
- 1 tydzień
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: tydzień 8
: TSK jest kwestionariuszem porządkowym składającym się z 17 pozycji, który inwentaryzuje związany z bólem lęk przed ruchem u osób z podostrym i przewlekłym bólem krzyża lub fibromialgią. Im wyższy wynik, tym większy będzie strach przed ruchem, z maksymalnym wynikiem 68. Wartość graniczna dla stwierdzenia, że ​​pacjent odczuwa lęk przed ruchem wynosi 37/68.
tydzień 8
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS)
Ramy czasowe: - 1 tydzień
PS jest prostą miarą stanu funkcjonalnego, pierwotnie opracowaną przez ECOG w celu oceny toksyczności leczenia raka. Ma wyniki od 0-5, które korelują ze skalą Karnofsky'ego. Chociaż instrument ten został opracowany do oceny leczenia raka, był używany do oceny stanu sprawności pooperacyjnej u osób poddawanych operacjom lędźwiowym
- 1 tydzień
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
PS jest prostą miarą stanu funkcjonalnego, pierwotnie opracowaną przez ECOG w celu oceny toksyczności leczenia raka. Ma wyniki od 0-5, które korelują ze skalą Karnofsky'ego. Chociaż instrument ten został opracowany do oceny leczenia raka, był używany do oceny stanu sprawności pooperacyjnej u osób poddawanych operacjom lędźwiowym
24 godziny po zabiegu
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS)
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
PS jest prostą miarą stanu funkcjonalnego, pierwotnie opracowaną przez ECOG w celu oceny toksyczności leczenia raka. Ma wyniki od 0-5, które korelują ze skalą Karnofsky'ego. Chociaż instrument ten został opracowany do oceny leczenia raka, był używany do oceny stanu sprawności pooperacyjnej u osób poddawanych operacjom lędźwiowym
48 godzin po zabiegu
Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS)
Ramy czasowe: tydzień 8
PS jest prostą miarą stanu funkcjonalnego, pierwotnie opracowaną przez ECOG w celu oceny toksyczności leczenia raka. Ma wyniki od 0-5, które korelują ze skalą Karnofsky'ego. Chociaż instrument ten został opracowany do oceny leczenia raka, był używany do oceny stanu sprawności pooperacyjnej u osób poddawanych operacjom lędźwiowym
tydzień 8
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: do 8 tygodnia
Uczestnik zostanie poproszony o zarejestrowanie spożycia żywności przy użyciu standardowego formularza. Odbędzie się to w dwa dni powszednie i jeden dzień w weekend. Wynik ten zostanie wykorzystany do oceny różnicy w spożyciu białka, która może wpływać na zanik mięśni po operacji (parametr kontrolny).
do 8 tygodnia
Strata krwi
Ramy czasowe: tydzień o
Chirurgiczną utratę krwi należy zgłaszać w mililitrach.
tydzień o
Czas operacyjny
Ramy czasowe: tydzień o
Podany zostanie czas od nacięcia do zamknięcia miejsca operowanego.
tydzień o
Komplikacje
Ramy czasowe: tydzień o
Krwawienie, infekcja, uszkodzenie nerwów, ponowna interwencja, trwałe obrażenia będą zgłaszane
tydzień o

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
  • Krzesło do nauki: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH-XLIF-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj