ABC — próba leczenia niedokrwistości po intensywnej terapii

Przy wypisie z intensywnej terapii (OIOM) pacjenci często cierpią na ciężką anemię (mają niski poziom hemoglobiny (Hb) w krwinkach czerwonych (RBC)). Anemia może utrzymywać się przez wiele miesięcy, sprawiając, że pacjenci czują się zmęczeni i znużeni. Odzyskanie zdrowia i poziomu energii sprzed choroby może zająć dużo czasu.

ABC Post Intensive Care Trial będzie pierwszym badaniem mającym na celu zbadanie, czy stan zdrowia pacjenta z anemią na OIOM-ie można poprawić poprzez transfuzję krwinek czerwonych po wypisie z OIOM. Porównamy obecne podejście zgodnie z krajowymi wytycznymi (restrykcyjna transfuzja) z bardziej aktywnym schematem transfuzji w celu skorygowania niedokrwistości od wypisu z OIOM do wypisu ze szpitala.

Próba odbędzie się w szpitalach ostrych w całej Wielkiej Brytanii, gdzie pacjenci są wypisywani po okresie przebywania na OIOM-ie.

Pacjenci wypisani lub gotowi do wypisu z OIT zostaną poproszeni o rozważenie udziału w badaniu. Gdy poziom Hb spadnie poniżej 94 g/l, kwalifikują się do włączenia (pod warunkiem spełnienia kryteriów włączenia/wyłączenia). Głównym wskazaniem do wykluczenia z udziału w badaniu jest przeciwwskazanie do transfuzji (nieodpowiednie dla pacjenta) lub sprzeciw wobec transfuzji krwi.

Przydział do grup zostanie przydzielony losowo podczas wypisu z OIOM. Zbadamy, którzy pacjenci odnoszą największe korzyści z transfuzji, a którzy nie odnoszą żadnych korzyści.

Podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą mieli sprawdzany poziom Hb co najmniej raz w tygodniu i na podstawie wyniku zostaną przetoczone krwinki czerwone zgodnie z wymaganiami schematu leczenia, do którego zostali losowo przydzieleni.

Część badań opiera się na samoocenie jakości życia, dlatego uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie szeregu kwestionariuszy w określonych punktach czasowych od randomizacji do 6 miesięcy po randomizacji.

Każdy uczestnik będzie aktywnie testowany przez około 6 miesięcy. Pięcioletnia obserwacja będzie prowadzona z wykorzystaniem rutynowo zbieranych danych z krajowych baz danych.