ABC: un ensayo de manejo de anemia posterior a cuidados intensivos

Al ser dados de alta de la unidad de cuidados intensivos (UCI), los pacientes suelen presentar una anemia severa (tienen un nivel bajo de hemoglobina (Hb) en sus glóbulos rojos (RBC)). La anemia puede persistir durante muchos meses y hacer que los pacientes se sientan cansados ​​y fatigados. Recuperar la salud y los niveles de energía anteriores a la enfermedad puede llevar mucho tiempo.

El ABC Post Intensive Care Trial será el primer ensayo en investigar si la salud de un paciente anémico de la UCI puede mejorar mediante el tratamiento con transfusiones de glóbulos rojos después del alta de la UCI. Compararemos el enfoque actual según las guías nacionales (transfusión restrictiva), con un régimen de transfusión más activo para corregir la anemia desde el alta de la UCI hasta el alta hospitalaria.

El ensayo se llevará a cabo en hospitales de agudos en todo el Reino Unido donde los pacientes son dados de alta después de un período de tiempo en la UCI.

Se abordará a los pacientes dados de alta o listos para el alta de la UCI para considerar su participación en el ensayo. Una vez que el nivel de Hb caiga por debajo de 94 g/L, serían elegibles para su inclusión (sujeto a cumplir con los criterios de inclusión/exclusión). La principal indicación para ser excluido de participar en el ensayo es que las transfusiones están contraindicadas (no son apropiadas para el paciente) o tienen objeción a las transfusiones de sangre.

La asignación de grupos se asignará aleatoriamente al alta de la UCI. Exploraremos qué pacientes se benefician más de las transfusiones y quiénes no se benefician.

A los pacientes se les controlará el nivel de Hb al menos una vez por semana mientras estén en el hospital y, según el resultado, se les realizarán transfusiones de glóbulos rojos según sea necesario de acuerdo con el régimen de tratamiento al que fueron aleatorizados.

Parte de la investigación se basa en la calidad de vida autoinformada, por lo que se les pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios en puntos de tiempo establecidos desde la aleatorización hasta 6 meses después de la aleatorización.

Cada participante estará activamente en prueba durante aproximadamente 6 meses. El seguimiento de cinco años se realizará utilizando datos recopilados de forma rutinaria de las bases de datos nacionales.