이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암 발생의 분자적 및 역학적 위험인자

2026년 4월 9일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

고위험 히스패닉 인구에서 위암 발생의 분자적 및 역학적 위험인자의 규명

이 프로토콜은 고위험 히스패닉 남부 텍사스 인구에서 위암 발병의 분자 및 역학적 위험 요소를 식별하기 위한 단일 기관 타당성 조사입니다. 이 연구는 두 가지 주요 부분으로 나뉩니다. 1) 비 히스패닉과 히스패닉 사이의 위 선암종(GAC)의 분자적 차이를 식별하고 양성, 전악성 및 악성 위 병변에서 연령별로 계층화합니다. 2) GAC 발달과 관련된 특정 분자 변화와 관련된 히스패닉계의 환경 및 임상병리학적 요인을 식별하기 위함.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 첫 번째 부분은 후향적으로 확인된 GAC 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대한 분자 테스트를 수행함으로써 수행될 것입니다. GAC 진단을 받은 환자의 후향적 및 전향적으로 확인된 코호트 모두에서 생식계열 테스트를 수행할 것입니다. 연구의 두 번째 부분은 후향적 및 전향적으로 확인된 GAC 진단 환자와 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 및 GAC 발생의 위험 인자로 알려진 Epstein-Barr 바이러스(EBV) 감염 상태를 FFPE 위 검체에서 검사했습니다. 파트 1과 파트 2의 데이터가 분석되고 연관됩니다. 이 연구의 전반적인 목표는 남부 텍사스의 비 히스패닉에 비해 히스패닉에 고유한 GAC의 분자 마커 및 환경 위험 요소를 식별하고 GAC의 발달과 관련된 전악성 위 병변의 분자 변화를 정의하는 것입니다. 장기 목표는 히스패닉과 궁극적으로 모든 GAC 환자의 예후 및 치료 분자 마커와 환경적 위험 요인을 정의하여 인종적 불균형을 개선하는 것입니다. GAC 개발에서 고위험 분자 마커 및 환경 요인을 식별하면 향후 개선된 예방 및 감시 양식을 배포하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위 선암으로 진단받은 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 조직학적으로 위선암으로 진단된 환자
  • 영어 또는 스페인어를 이해할 수 있는 자(예비 코호트에 한함)
  • GEJ 선암 유형 II(GEJ 위 1cm 및 아래 2cm 이내) 및 유형 III(GEJ 아래 2-5cm)
  • 과형성 폴립

제외 기준:

  • 잘 정립된 유전성 암 증후군의 임상적으로 그리고 유전적으로 확인된 진단
  • 식도암으로 치료되는 위식도 접합부(GEJ) 선암 유형 I(GEJ 위 1-5cm)
  • 기타 양성 또는 악성 조직학 유형(예: 평활근종, 위장관기질종양, 기저샘용종 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
회고적 비 히스패닉
분자 검사는 위암 진단 및 후속 생검 시 수집된 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대해 수행됩니다. 살아있는 참가자는 설문 조사를 완료하고 생식선 테스트에 동의해야 합니다.
다른: 모든 참가자에 대한 분자 테스트.
후향적으로 확인된 위 선암 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대한 분자 시험.
다른: 생식선 테스트
생식계열 검사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에서 수행됩니다.
다른: 서베이
설문조사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에 대해 시행됩니다. 설문조사는 직접 또는 전화로 진행됩니다. 사회인구학적 정보, 현재 및/또는 이전 PPI(양성자 펌프 억제제), H2 차단제, 항생제, 담배, 알코올 및 기분전환용 약물 사용에 대한 참가자 선택 언어(영어 또는 스페인어)로 된 설문조사. 설문지에는 특정 식이 성분(고염식, 다량의 가공육 소비 등) 및 직업적 노출과 같은 위 선암종에 대한 기타 위험 요소가 포함됩니다.
회고적 히스패닉
분자 검사는 위암 진단 및 후속 생검 시 수집된 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대해 수행됩니다. 살아있는 참가자는 설문 조사를 완료하고 생식선 테스트에 동의해야 합니다.
다른: 모든 참가자에 대한 분자 테스트.
후향적으로 확인된 위 선암 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대한 분자 시험.
다른: 생식선 테스트
생식계열 검사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에서 수행됩니다.
다른: 서베이
설문조사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에 대해 시행됩니다. 설문조사는 직접 또는 전화로 진행됩니다. 사회인구학적 정보, 현재 및/또는 이전 PPI(양성자 펌프 억제제), H2 차단제, 항생제, 담배, 알코올 및 기분전환용 약물 사용에 대한 참가자 선택 언어(영어 또는 스페인어)로 된 설문조사. 설문지에는 특정 식이 성분(고염식, 다량의 가공육 소비 등) 및 직업적 노출과 같은 위 선암종에 대한 기타 위험 요소가 포함됩니다.
장래의 비 히스패닉
분자 검사는 위암 진단 및 후속 생검 시 수집된 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대해 수행됩니다. 참가자는 설문 조사를 완료하고 생식선 테스트에 동의해야 합니다.
다른: 모든 참가자에 대한 분자 테스트.
후향적으로 확인된 위 선암 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대한 분자 시험.
다른: 생식선 테스트
생식계열 검사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에서 수행됩니다.
다른: 서베이
설문조사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에 대해 시행됩니다. 설문조사는 직접 또는 전화로 진행됩니다. 사회인구학적 정보, 현재 및/또는 이전 PPI(양성자 펌프 억제제), H2 차단제, 항생제, 담배, 알코올 및 기분전환용 약물 사용에 대한 참가자 선택 언어(영어 또는 스페인어)로 된 설문조사. 설문지에는 특정 식이 성분(고염식, 다량의 가공육 소비 등) 및 직업적 노출과 같은 위 선암종에 대한 기타 위험 요소가 포함됩니다.
예비 히스패닉
분자 검사는 위암 진단 및 후속 생검 시 수집된 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대해 수행됩니다. 참가자는 설문 조사를 완료하고 생식선 테스트에 동의해야 합니다.
다른: 모든 참가자에 대한 분자 테스트.
후향적으로 확인된 위 선암 환자의 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 조직에 대한 분자 시험.
다른: 생식선 테스트
생식계열 검사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에서 수행됩니다.
다른: 서베이
설문조사는 전향적으로 확인된 환자와 소급적으로 확인된 아직 살아있는 환자에 대해 시행됩니다. 설문조사는 직접 또는 전화로 진행됩니다. 사회인구학적 정보, 현재 및/또는 이전 PPI(양성자 펌프 억제제), H2 차단제, 항생제, 담배, 알코올 및 기분전환용 약물 사용에 대한 참가자 선택 언어(영어 또는 스페인어)로 된 설문조사. 설문지에는 특정 식이 성분(고염식, 다량의 가공육 소비 등) 및 직업적 노출과 같은 위 선암종에 대한 기타 위험 요소가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 히스패닉과 히스패닉 간 GAC의 분자적 차이를 식별하기 위해
기간: 5 년
GAC 진단을 받은 환자의 보관된 FFPE 위암 조직의 DNA는 The Cancer Genome Atlas에서 확인된 상위 25개의 돌연변이 유전자에 대해 분석됩니다. 결과는 히스패닉과 비 히스패닉 간에 비교 및 ​​분석됩니다. 또한 GAC 환자를 대상으로 타액을 이용한 156개 유전자 패널을 이용한 생식계열 검사를 진행하고 히스패닉과 비히스패닉을 비교한다. 히스패닉계와 비히스패닉계 사이의 GAC 환자에서 체세포 및 생식계열 돌연변이의 차이를 분석할 것입니다.
5 년
양성, 전악성 및 악성 위 병변 사이의 GAC의 분자적 차이를 확인하기 위해
기간: 5 년
보관된 FFPE 슬라이드는 조직병리학 검토 후 악성, 정상 및 전악성 섹션으로 분리됩니다. 여기에는 GAC 표본 또는 이전 위 생검 표본의 정상 또는 전악성 인접 조직이 포함됩니다. FFPE 샘플은 4개의 주요 그룹으로 계층화됩니다: 1) 정상/표재성 위염(SG); 2) 위축성 위염(AG)/장화생(IM); 3) 이형성증; 및 4) 위 선암종(GCA). 결과 1에서 분석된 25개 유전자 중 상위 유전자는 50개의 양성 및 100개의 전악성 샘플에서 연구되고 결과 1의 GAC 샘플 결과와 비교됩니다.
5 년
특정 분자 변화와 관련된 히스패닉계의 환경 및 임상병리학적 요인을 식별하기 위해
기간: 5 년
GAC 진단을 받은 환자에게 후향적으로(아직 살아 있는 사람을 대상으로) 포괄적인 조사를 실시하고 의인화 데이터, 의학적 동반 질환, 사회인구통계학적 정보, 식이 성분 및 알려진 위험 요인에 대한 노출에 대해 전향적으로 질의합니다. GAC. 위암 조직이 포함된 FFPE는 GAC의 위험 요소로 알려진 이러한 감염에 대한 사전 노출을 테스트하기 위해 EBV 및 H. pylori에 대해 후향적 및 전향적으로 테스트됩니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
IIMS-UT Health San Antonio

수사관

  • 수석 연구원: Mio Kitano, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTMS# 20-0084
  • KL2TR002646 (미국 NIH 보조금/계약)
  • HSC20200467H (기타 식별자: University of Texas Health San Antonio)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

모든 참가자에 대한 분자 테스트.에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다