Profile PD i PK przełączania między kangrelorem a tikagrelorem po wstępnym leczeniu tikagrelorem (SWAP-5)

Kangrelor jest podawanym dożylnie inhibitorem P2Y12, stosowanym jako pomost do uzyskania odpowiedniego hamowania płytek krwi do czasu, gdy doustne inhibitory P2Y12 osiągną pełne działanie przeciwpłytkowe u pacjentów poddawanych stentowaniu naczyń wieńcowych. Chociaż w tej sytuacji powszechnie stosuje się silny doustny inhibitor P2Y12, tikagrelor, istnieje bardzo niewiele danych dotyczących optymalnego podejścia do przełączania między tymi terapiami. W szczególności wykluczenie interakcji lek-lek (DDI) ma kluczowe znaczenie w tym zakresie, ponieważ obecność DDI przełożyłaby się na zmniejszone lub zniesione działanie przeciwpłytkowe, narażając tych ostrych pacjentów na zwiększone ryzyko zakrzepicy. Pomimo dostępnych dowodów sugerujących brak DDI przy stosowaniu tikagreloru u pacjentów leczonych kangrelorem, większość danych pochodzi z badań, w których tikagrelor podawano w momencie rozpoczęcia lub w trakcie wlewu kangreloru. Do tej pory nie ma danych, które całkowicie wykluczałyby DDI w przypadku podania tikagreloru przed rozpoczęciem wlewu kangreloru. Potrzebę takich badań podkreśla stosunkowo wysoka częstość wstępnego leczenia tikagrelorem w stanach ostrych. Metodologiczne podejście do tej oceny powinno opierać się na kompleksowych badaniach farmakodynamicznych (PD) mających na celu ocenę poziomów hamowania receptora P2Y12, badaniach farmakokinetycznych (PK) w celu oceny ogólnoustrojowych poziomów leku/metabolitu leku oraz badaniach mechanistycznych poprzez ocenę poziomów receptora P2Y12 Ekspresja genu. Nadrzędnym celem tego badania jest wykluczenie DDI, gdy tikagrelor jest podawany przed infuzją kangreloru.