- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04643340
Obrazowanie podczas percepcji podprogowej
Obrazowanie funkcjonalne podczas percepcji podprogowej
Podprogowe postrzeganie bodźców wzrokowych można badać za pomocą funkcjonalnego obrazowania mózgu, np. z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI). Jednak nie jest jasne, w jaki sposób percepcja podprogowa wpływa na łączność w mózgu.
Ponadto nie wiadomo, czy neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym (rt) fMRI obszarów mózgu zaangażowanych w percepcję podprogową może prowadzić do percepcji ponadprogowej.
W przypadku zadań związanych z uwagą badacze postawili hipotezę, że w sile łączności funkcjonalnej pośredniczy kora wyspowa zarówno podczas percepcji nadprogowej, jak i podprogowej.
Ponadto badacze postawili hipotezę, że trening neurofeedback rt-fMRI powinien zmienić reakcje neuronalne i behawioralne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym projekcie, z udziałem zdrowych osób dorosłych, badacze mają 2 cele:
- Zastosuj elektroencefalografię (EEG) i fMRI przed i po neurofeedback rt-fMRI podczas zadań uwagi, aby zidentyfikować obszary mózgu zaangażowane w percepcję podprogową i nadprogową.
- Zastosuj analizy połączeń funkcjonalnych podczas tych zadań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria
- University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe (> 18 < 80 lat), które potrafią przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody
- Mężczyzna i kobieta
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- metalowe przedmioty w ciele (tj. drzazga oka, implanty niezgodne z rezonansem magnetycznym)
- rozrusznik serca
- klaustrofobia
- uczestniczki w ciąży
- uczestników cierpiących na zwyrodnieniowe zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak udar mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera i choroba Huntingtona oraz z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak schizofrenia, depresja lub zaburzenia lękowe
- Przyjmowanie narkotyków (psychofarmacja)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
aktywna grupa 1
Ta grupa będzie trenować wyspową korę za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym
|
Regiony mózgu można trenować, tj. aktywność fMRI może być aktywnie modulowana online przez ludzi za pomocą rt-fMRI (Bruhl, Scherpiet i in. 2014, Bruhl 2015, Emmert, Kopel i in. 2016).
|
|
aktywna grupa 2
Ta grupa będzie trenować korę wzrokową za pomocą fMRI w czasie rzeczywistym
|
Regiony mózgu można trenować, tj. aktywność fMRI może być aktywnie modulowana online przez ludzi za pomocą rt-fMRI (Bruhl, Scherpiet i in. 2014, Bruhl 2015, Emmert, Kopel i in. 2016).
|
|
pozorny
Ta grupa będzie szkolić wyspę tylko według określonej strategii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI podczas percepcji nadprogowej i podprogowej
Ramy czasowe: 2020 - 2022
|
2020 - 2022
|
|
|
aktywność rt-fMRI
Ramy czasowe: 2020 - 2022
|
Aktywność rt-fMRI: zmiany sygnału fMRI podczas powtarzalnego treningu opartego na fMRI w czasie rzeczywistym
|
2020 - 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: 2020 - 2022
|
Badanie zależności (spójności) sygnału fMRI między regionami mózgu.
|
2020 - 2022
|
|
Aktywność EEG
Ramy czasowe: 2020 - 2022
|
Aktywność EEG: Potencjały związane ze zdarzeniami i moc pasma widmowego dla różnych typów prób
|
2020 - 2022
|
|
wykonanie zadania fMRI
Ramy czasowe: 2020 - 2022
|
Czas reakcji i dokładność
|
2020 - 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Michels, PhD, University Hospital, Zürich
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-00483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fMRI w czasie rzeczywistym
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Sohag UniversityZakończony
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyZakończonyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Nawracający rak wątrobowokomórkowy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekrutacyjny
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... i inni współpracownicyZakończony