- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04643340
Zobrazování během podprahového vnímání
Funkční zobrazování během podprahového vnímání
Podprahové vnímání zrakových podnětů lze studovat pomocí funkčního zobrazování mozku, kupř. s funkční magnetickou rezonancí (fMRI). Není však jasné, jak podprahové vnímání ovlivňuje konektivitu v mozku.
Dále není známo, zda v reálném čase (rt) fMRI neurofeedback oblastí mozku zapojených do podprahového vnímání může vést k nadprahovému vnímání.
U úkolů zaměřených na pozornost vědci předpokládají, že síla funkční konektivity je zprostředkována ostrovním kortexem jak během nadprahového, tak podprahového vnímání.
Kromě toho vědci předpokládají, že rt-fMRI neurofeedback trénink by měl změnit neuronální a behaviorální reakce.
Přehled studie
Detailní popis
V tomto projektu s využitím zdravých dospělých mají vyšetřovatelé 2 cíle:
- Aplikujte elektroencefalografii (EEG) a fMRI před a po neurofeedbacku rt-fMRI během úkolů zaměřených na pozornost k identifikaci oblastí mozku zapojených do podprahového a supraliminálního vnímání.
- Během těchto úloh použijte analýzy funkční konektivity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko
- University of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí (> 18 < 80 let), kteří si mohou přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu
- Muži a ženy
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- kovové předměty v těle (tj. oční tříska, MR nekompatibilní implantáty)
- kardiostimulátor
- klaustrofobie
- těhotné účastnice
- účastníci trpící degenerativní poruchou centrálního nervového systému, jako je mozková mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba a Huntingtonova choroba, a s vážnými psychiatrickými poruchami, jako je schizofrenie, deprese nebo úzkostná porucha
- Příjem drog (psychofarmaka)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
aktivní skupina 1
Tato skupina bude trénovat ostrovní kůru pomocí fMRI v reálném čase
|
Oblasti mozku lze trénovat, tj. aktivitu fMRI mohou lidé aktivně modulovat online pomocí rt-fMRI (Bruhl, Scherpiet et al. 2014, Bruhl 2015, Emmert, Kopel et al. 2016).
|
|
aktivní skupina 2
Tato skupina bude trénovat zrakovou kůru pomocí fMRI v reálném čase
|
Oblasti mozku lze trénovat, tj. aktivitu fMRI mohou lidé aktivně modulovat online pomocí rt-fMRI (Bruhl, Scherpiet et al. 2014, Bruhl 2015, Emmert, Kopel et al. 2016).
|
|
falešný
Tato skupina bude trénovat ostrov pouze určitou strategií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI při nadprahovém a podprahovém vnímání
Časové okno: 2020–2022
|
2020–2022
|
|
|
aktivita rt-fMRI
Časové okno: 2020–2022
|
Aktivita rt-fMRI: Signál fMRI se mění během opakovaného tréninku založeného na fMRI v reálném čase
|
2020–2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční konektivita
Časové okno: 2020–2022
|
Vyšetření fMRI signálových závislostí (koherence) mezi oblastmi mozku.
|
2020–2022
|
|
EEG aktivita
Časové okno: 2020–2022
|
Aktivita EEG: Potenciály související s událostmi a výkon spektrálního pásma pro různé typy zkoušek
|
2020–2022
|
|
Výkon úlohy fMRI
Časové okno: 2020–2022
|
Reakční doba a přesnost
|
2020–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Michels, PhD, University Hospital, Zürich
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-00483
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na fMRI v reálném čase
-
University of LouisvilleUkončenoPříznaky deprese
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldDokončeno
-
University of MinnesotaUkončeno
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge -... a další spolupracovníciDokončeno
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Arizona State UniversityUniversidad Autonoma de Nuevo Leon; Instituto Nacional Psiquiatrico de México... a další spolupracovníciDokončeno
-
National University of MalaysiaDokončenoÚzkost | Emocionální regulace | Depresivní poruchyMalajsie
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooNábor