- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04643340
Képalkotás a tudatalatti észlelés során
Funkcionális képalkotás a szubliminális észlelés során
A vizuális ingerek tudatalatti észlelése funkcionális agyi képalkotással, pl. funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI). Nem világos azonban, hogy a tudatalatti észlelés hogyan befolyásolja az agyi kapcsolódást.
Továbbá nem ismert, hogy a tudatalatti észlelésben részt vevő agyterületek valós idejű (rt) fMRI neurofeedbackje vezethet-e a küszöb feletti észleléshez.
A figyelemfeladatok esetében a kutatók azt feltételezik, hogy a funkcionális kapcsolódási erősséget az insuláris kéreg közvetíti mind a küszöb feletti, mind a tudatalatti észlelés során.
Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy az rt-fMRI neurofeedback tréningnek meg kell változtatnia a neuronális és viselkedési válaszokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a projektben, egészséges felnőtteket használva, a vizsgálóknak 2 célja van:
- Alkalmazzon elektroencefalográfiát (EEG) és fMRI-t az rt-fMRI neurofeedback előtt és után a figyelemfeladatok során, hogy azonosítsa a tudatalatti és supraliminális észlelésben részt vevő agyi régiókat.
- Alkalmazzon funkcionális kapcsolódási elemzéseket ezeknél a feladatoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc
- University of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek (> 18 < 80 év), akik el tudják olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
- Férfi és nő
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- fémtárgyak a testben (pl. szemszilánk, MR-kompatibilis implantátumok)
- pacemaker
- klausztrofóbia
- terhes résztvevők
- olyan résztvevők, akik a központi idegrendszer degeneratív rendellenességében, például szélütésben, szklerózis multiplexben, Parkinson-kórban, Alzheimer-kórban és Huntington-kórban szenvednek, és súlyos pszichiátriai rendellenességekben szenvednek, mint például skizofrénia, depresszió vagy szorongásos zavar
- Gyógyszerbevitel (psychopharmaca)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
aktív csoport 1
Ez a csoport valós idejű fMRI segítségével edzi a szigetkérget
|
Az agyrégiók edzhetők, azaz az fMRI aktivitást az emberek online, az rt-fMRI segítségével aktívan modulálhatják (Bruhl, Scherpiet et al. 2014, Bruhl 2015, Emmert, Kopel et al. 2016).
|
|
aktív csoport 2
Ez a csoport valós idejű fMRI segítségével edzi a látókérget
|
Az agyrégiók edzhetők, azaz az fMRI aktivitást az emberek online, az rt-fMRI segítségével aktívan modulálhatják (Bruhl, Scherpiet et al. 2014, Bruhl 2015, Emmert, Kopel et al. 2016).
|
|
ál
Ez a csoport csak egy adott stratégia szerint képezi ki az insulát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fMRI a küszöb feletti és a tudatalatti észlelés során
Időkeret: 2020-2022
|
2020-2022
|
|
|
rt-fMRI aktivitás
Időkeret: 2020-2022
|
rt-fMRI aktivitás: Az fMRI jel megváltozik az ismétlődő valós idejű fMRI alapú edzés során
|
2020-2022
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapcsolat
Időkeret: 2020-2022
|
Az agyi régiók közötti fMRI jelfüggőségek (koherencia) vizsgálata.
|
2020-2022
|
|
EEG aktivitás
Időkeret: 2020-2022
|
EEG-aktivitás: Eseményhez kapcsolódó potenciálok és spektrális sávteljesítmény különböző vizsgálati típusokhoz
|
2020-2022
|
|
fMRI feladat teljesítése
Időkeret: 2020-2022
|
Reakcióidő és pontosság
|
2020-2022
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Michels, PhD, University Hospital, Zürich
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-00483
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .