PIMA - Indywidualny Plan Poprawy Adherencji (PIMAGASOXMED)

Osoby włączone do badania muszą mieć rozpoznanie OBS potwierdzone badaniami snu z poligrafią (PS) i/lub polisomnografią (PSG). Przed włączeniem do badania wszyscy pacjenci są szczegółowo informowani o badaniu i podpisują formularz zgody na udział. Nastąpi proces randomizacji przy użyciu generatora liczb losowych w pakiecie statystycznym dla nauk społecznych (SPSS) w celu systematycznego przypisywania pacjentów do jednej lub drugiej grupy, z ukryciem przydziału. Odpowiedzialni za randomizację są lekarze przepisujący leki.

Interwencja grupy kontrolnej. Pacjenci będą objęci standardem opieki, który polega na rozpoczęciu terapii w warunkach domowych, gdzie pielęgniarka przeprowadzi szkolenie z obsługi aparatu CPAP, dopasowania maski oraz instrukcji bezpieczeństwa i konserwacji. W celu obserwacji pacjent jest zawsze odwiedzany w domu lub telefonicznie, z częstotliwością ustaloną przez Portugalskie Towarzystwo Snu (dzień 7, dzień 21 i dzień 180). Procedura kontrolna polega na przeglądzie licznika godzin CPAP i rozwiązywaniu ewentualnych incydentów wraz z niezbędnymi działaniami naprawczymi (zmiana maski, wzmocnienie pozytywne, wyjaśnienie określonych aspektów).

Grupa interwencyjna „PIMA” (Personalized Adherence Improvement Plan, wywodzący się z hiszpańskiego akronimu) rozpoczyna leczenie od programu edukacyjno-szkoleniowego MEntA (Motivational Interview for Adherence). Interwencja MEntA składa się z jednej sesji trwającej około 60 minut, która jest podzielona na dwa bloki: działalność edukacyjną i działalność szkoleniową. W pierwszym bloku pielęgniarka wyjaśnia pojęcia bezdechu sennego i objawy, podczas gdy pacjent pokazuje leczenie CPAP i jak w pełni je zoptymalizować. Blok ten jest wzmocniony dokumentacją w formie papierowej i cyfrowej. Drugi blok działalności szkoleniowej opierał się na pracy z leczeniem, sprzętem, bezpieczeństwem, higieną i poradami. MEntA wykorzystuje MI do leczenia OBS za pomocą CPAP. W rzeczywistości pielęgniarka stosuje MI nie tylko na początku terapii, ale także w każdym kontakcie, jaki pacjent ma z pacjentem w trakcie leczenia (kolejne wizyty kontrolne, rozmowy telefoniczne itp.). W przypadku grupy PIMA pielęgniarka została specjalnie przeszkolona w zakresie udzielania tej interwencji pacjentom, w tym sesja szkoleniowa z psychologiem klinicznym.

Po zakończeniu programu edukacyjno-szkoleniowego pielęgniarka przeprowadza proces stratyfikacji, aby poznać szereg cech pacjenta, które pozwolą określić najlepszy plan opieki, aby uzyskać najlepsze wyniki w przestrzeganiu zaleceń i jakości życia. Etykiety stratyfikacji, które określają spersonalizowany plan interwencji, uzyskuje się z dwóch rodzajów zmiennych: zmiennych osobistych i zmiennych modulacyjnych. Dzięki zmiennym psychologicznym i klinicznym podczas tej pierwszej wizyty uzyskuje się „przewidywalne” informacje na temat przestrzegania zaleceń przez pacjenta: wysokie przestrzeganie zaleceń , umiarkowane przyleganie lub niskie przyleganie. Biorąc pod uwagę te informacje, plan opieki zacznie uwzględniać stan pacjenta i jego sytuację w zakresie przestrzegania zaleceń. Plany relatywnej opieki o niskim lub umiarkowanym przestrzeganiu są bardziej intensywne niż plany względnej opieki o wysokim przestrzeganiu. Podczas wizyt kontrolnych (których częstotliwość zależy od stopnia przestrzegania zaleceń) dokonuje się przeglądu zmiennych psychologicznych i klinicznych oraz dodaje się stopień przestrzegania zaleceń przez pacjenta. W zależności od ich ewolucji plan opieki jest dostosowywany. W przypadku pacjentów z niskim przestrzeganiem zaleceń stosuje się telemonitoring z godzinami przestrzegania zaleceń lekarskich, wskaźnikiem bezdechu i spłycenia krtani (AHI) oraz wyciekiem powietrza.