PIMA - Piano di miglioramento dell'aderenza individualizzato (PIMAGASOXMED)

I soggetti arruolati nello studio devono avere una diagnosi di OSA confermata da studi del sonno con poligrafia (PS) e/o polisonnografia (PSG). Prima dell'arruolamento nello studio, tutti i pazienti vengono informati in dettaglio sullo studio e firmano il modulo di consenso alla partecipazione. Seguirà un processo di randomizzazione utilizzando un generatore di numeri casuali nel Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per assegnare sistematicamente i pazienti a un gruppo o a un altro, con l'occultamento dell'assegnazione. I responsabili della randomizzazione sono i prescrittori.

L'intervento del gruppo di controllo. I pazienti seguiranno lo standard di cura, che consiste nell'iniziare la terapia a casa, dove l'infermiere eseguirà la formazione sull'uso delle apparecchiature CPAP, la regolazione della maschera e le istruzioni di sicurezza e manutenzione. Per il follow-up, il paziente viene sempre visitato a casa o al telefono, con una frequenza stabilita dalla Società Portoghese del Sonno (Giorno 7, Giorno 21 e Giorno 180). La procedura di follow-up consiste nel rivedere il contaore CPAP e risolvere eventuali incidenti che possono essersi verificati, con le necessarie azioni correttive (cambio di maschera, rinforzo positivo, spiegazione di aspetti specifici).

Il gruppo di intervento 'PIMA' (Personalized Adherence Improvement Plan, basato sull'acronimo spagnolo), inizia il trattamento con il programma educativo e formativo denominato MEntA (Intervista motivazionale per l'adesione). L'intervento MEntA consiste in un'unica sessione della durata di circa 60 minuti, suddivisa in due blocchi: attività educativa e attività formativa. Nel primo blocco, l'infermiere spiega i concetti di apnea notturna e i sintomi, mentre un paziente mostra il trattamento CPAP e come ottimizzarlo al meglio. Questo blocco è rinforzato con documentazione in formato cartaceo e digitale. Il secondo blocco sull'attività di formazione si è basato sul lavoro con il trattamento, le attrezzature, la sicurezza, l'igiene e la consulenza. MEntA utilizza il MI per il trattamento dell'OSA con CPAP. Infatti, l'infermiere utilizza l'IM non solo all'inizio della terapia, ma anche in ogni contatto che il paziente ha con il paziente durante tutto il trattamento (successive visite di controllo, telefonate, ecc.). Per il gruppo PIMA, l'infermiere è stato specificamente formato per dare questo intervento ai pazienti, compresa una sessione di formazione con uno psicologo clinico.

Dopo il programma educativo e formativo, l'infermiere esegue il processo di stratificazione per conoscere una serie di caratteristiche del paziente che consentiranno di identificare il miglior piano assistenziale per ottenere i migliori risultati in termini di aderenza e qualità della vita. Le etichette di stratificazione che determinano il piano di intervento personalizzato sono ottenute da due tipi di variabili: personali e di modulazione. Con le variabili psicologiche e cliniche, in questa prima visita, si ottengono informazioni "predittive" su come sarà l'adesione del paziente: alta aderenza , aderenza moderata o aderenza bassa. Tenendo conto di queste informazioni, il piano di assistenza inizierà a considerare come sta il paziente e la sua situazione rispetto all'adesione. I piani per il viso relativi ad aderenza bassa o moderata sono più intensivi dei piani di cura relativi ad aderenza elevata. Nelle visite di follow-up (la cui frequenza dipende dal livello di aderenza), vengono riviste le variabili psicologiche e cliniche e viene aggiunta l'adesione del paziente. A seconda della loro evoluzione, il piano di assistenza viene adattato. Per i pazienti con bassa aderenza, viene utilizzato il telemonitoraggio con ore di compliance, indice di apnea-ipoanea (AHI) e air leak.