Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsument w badaniu Stream and Container Collected Study

14 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: SPD Development Company Limited
Wolontariuszki wymagające przeprowadzenia osobistego testu ciążowego będą korzystać z zaawansowanego testu ciążowego Clearblue, postępując zgodnie z instrukcją użytkowania. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z instrukcją zarówno metody pobierania próbek w strumieniu, jak i metody badania, gdy próbka jest pobierana do pojemnika. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przez technika badawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu porównane zostanie działanie zaawansowanego testu ciążowego Clearblue stosowanego przez konsumentki zgodnie z instrukcją obsługi (IFUL) oraz przez przeszkolonych koordynatorów. Testy konsumenckie będą obejmowały zarówno pobieranie próbek w strumieniu moczu, jak i metodę badania moczu zebranego do pojemnika.

Ponadto działanie zaawansowanego testu ciążowego Clearblue zostanie porównane z obecnie dostępnym cyfrowym testem ciążowym Clearblue służącym do wykrywania ciąży. W tym porównaniu oba testy zostaną przeprowadzone przez przeszkolonego koordynatora przy użyciu metody badania moczu zebranego do pojemnika na próbce moczu każdego ochotnika.

Badanie obejmie rekrutację przekrojową docelowych użytkowników testów ciążowych w Wielkiej Brytanii, czyli kobiet w wieku 18-45 lat, które chcą wykonać test ciążowy. Celem badania będzie rekrutacja co najmniej 100 ochotniczek, z których co najmniej 30 (30%) będzie w ciąży.

Ochotniczki będą korzystać z urządzenia Clearblue Advanced Pregnancy Test przy użyciu metody pobierania próbek strumienia moczu zgodnie z instrukcją produktu. Ponadto ochotniczki zostaną poproszone o pobranie próbki moczu z tej samej mikcji i przeprowadzenie drugiego zaawansowanego testu ciążowego Clearblue, stosując metodę badania moczu zebranego do pojemnika. Następnie ochotnik wypełni kwestionariusz badawczy dotyczący łatwości użytkowania i zrozumienia ulotki. Kwestionariusz, próbka moczu i zużyte urządzenia zostaną zatrzymane przez SPD do oceny. Porozumienie między wynikiem testu ciążowego ochotniczki a koordynatorem badania Wynik testu ciążowego zostanie zgłoszony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK44 3UP
        • SPD Development company Ltd.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konieczność wykonania testu ciążowego
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody i ujawnienia stanu ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy SPD. Unipath, Alere lub P&G Wcześniejszy udział w badaniu Wcześniej używany zaawansowany test ciążowy Clearblue.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba ciężarnych ochotniczek ustalona na podstawie wyniku testu ochotniczek.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie działania Zaawansowanego Testu Ciążowego Clearblue w rękach konsumentek podczas testowania metodą in-stream z wydajnością urządzenia używanego przez koordynatora badania podczas badania tej samej próbki moczu metodą moczu zebranego do pojemnika .
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Pauline A Parkinson, BSc, SPD Development Company Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROTOCOL-0425

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clearblue Advanced

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj