Przyłóżkowe badanie krzepnięcia u pacjentów leczonych bezpośrednimi doustnymi antykoagulantami rozszerzone (POCT-DOAC ext)

W sytuacjach nagłych, takich jak ostry udar mózgu lub nagły zabieg chirurgiczny, informacja o stężeniu DOAC w osoczu u pacjentów, u których podejrzewa się lub wiadomo o przyjęciu DOAC, odgrywa istotną rolę w podejmowaniu decyzji dotyczących podawania dożylnej terapii trombolitycznej — „Czas to mózg” „” lub rozważyć podanie antidotum u pacjentów z ostrym udarem krwotocznym. Co więcej, pacjenci z ostrym udarem, u których wystąpiła afazja, nie są w stanie udzielić informacji, jak często i kiedy ostatnio przyjmowali antykoagulant.

Chociaż na przykład dla dabigatranu dostępne są testy laboratoryjne, takie jak czas trombinowy po rozcieńczeniu (dTT) i czas krzepnięcia ekaryny (ECT), główne wyzwania wynikają z niedoboru tych testów w wielu szpitalach. Ponadto, podobnie jak w przypadku wielu innych testów laboratoryjnych, uzyskanie wyników może potrwać do 30–60 minut (czas oczekiwania na wynik ze względu na transport i przetwarzanie próbek), co jest niewygodne w sytuacjach krytycznych.

W naszych poprzednich badaniach byliśmy w stanie wykazać zależny od stężenia wpływ Dabigatranu na Hemochron® Signature POCT (Werfen, Barcelona, ​​Hiszpania) przy użyciu wszystkich 4 kart testowych (PT, aPTT, ACT-LR i ACT+). Jednak dabigatran nie wykazał działania zależnego od stężenia, gdy był testowany za pomocą urządzenia CoaguChek®XS Pro POCT (Roche, Szwajcaria) wraz z dostępną wówczas kartą testową czasu protrombinowego (PT). To odkrycie można przypisać znanej niskiej odpowiedzi stężeń dabigatranu w osoczu na PT, ale raczej lepszej odpowiedzi stężeń dabigatranu w osoczu na APTT.

Nasze badanie ma zatem na celu przetestowanie szeroko dostępnego w Europie urządzenia CoaguChek® Pro II POCT z nową kartą testową aPTT na wszystkich 4 DOAC w celu oceny możliwej korelacji między wartościami aPTT a stężeniem DOAC w osoczu wykrytym za pomocą spektrometrii mas oraz ocenić jego zdolność do wykluczenia nawet bardzo niskich, ale istotnych klinicznie stężeń DOAC (np. powyżej obecnie zalecanych progów terapeutycznych 30 i 50 ng/ml). Aby uniknąć wyników POCT wskazujących na brak istotnych stężeń DOAC, mimo że stężenia DOAC są faktycznie podwyższone, nasz docelowy poziom specyficzności jest wstępnie zdefiniowany jako >95% dla wykrywania podwyższonych stężeń DOAC.