Estensione dei test point-of-care della coagulazione nei pazienti trattati con anticoagulanti orali diretti (POCT-DOAC ext)

In situazioni di emergenza come un ictus acuto o un intervento chirurgico d'urgenza, le informazioni sulla concentrazione plasmatica di DOAC in pazienti con assunzione sospetta o nota di DOAC svolgono un ruolo vitale nel prendere decisioni in relazione alla somministrazione della terapia di trombolisi e.v. '' o considerare la somministrazione di un antidoto nei pazienti con ictus emorragico acuto. Inoltre, i pazienti con ictus acuto che presentano afasia non sono in grado di fornire informazioni su quanto regolarmente e quando è stato assunto l'ultimo anticoagulante.

Sebbene dabigatran, ad esempio, disponga di test di laboratorio come il tempo di trombina diluito (dTT) e il tempo di coagulazione dell'ecarina (ECT), le principali sfide affrontate sono dovute alla scarsità di questi test in molti ospedali. Inoltre, proprio come molti altri test di laboratorio, i risultati potrebbero richiedere fino a 30-60 minuti (tempo di risposta dovuto al trasporto e all'elaborazione del campione) rendendolo scomodo in situazioni critiche.

Nei nostri studi precedenti, siamo stati in grado di dimostrare un effetto concentrazione-dipendente di Dabigatran su Hemochron® Signature POCT (Werfen, Barcellona, ​​Spagna) con tutte e 4 le schede di test utilizzate (PT, aPTT, ACT-LR e ACT+). Dabigatran, tuttavia, non ha mostrato un effetto concentrazione-dipendente quando è stato testato con il dispositivo CoaguChek®XS Pro POCT (Roche, Svizzera) insieme alla scheda di test del tempo di protrombina (PT) allora disponibile. Questo risultato potrebbe essere attribuito alla nota bassa risposta dei livelli plasmatici di dabigatran al PT, ma piuttosto a una migliore risposta dei livelli plasmatici di dabigatran all'aPTT.

Il nostro studio mira quindi a testare il dispositivo POCT CoaguChek® Pro II, ampiamente disponibile in Europa con la nuova scheda di test aPTT su tutti e 4 i DOAC, al fine di valutare una possibile correlazione tra i valori di aPTT e la concentrazione plasmatica di DOAC rilevata dalla spettrometria di massa, e per valutare la sua capacità di escludere concentrazioni di DOAC anche molto basse ma clinicamente rilevanti (ad esempio, al di sopra delle soglie di trattamento attualmente raccomandate di 30 e 50 ng/mL). Al fine di evitare che i risultati POCT non indichino concentrazioni di DOAC rilevanti nonostante le concentrazioni di DOAC siano effettivamente elevate, il nostro obiettivo di specificità è predefinito come> 95% per il rilevamento di concentrazioni elevate di DOAC.