Point-of-Care-testning av koagulation hos patienter som behandlats med förlängda direkta orala antikoagulantia (POCT-DOAC ext)

I nödsituationer som en akut stroke eller akut operation spelar information om plasmakoncentrationen av DOAC hos patienter med misstänkt eller känt intag av DOAC en avgörande roll för att fatta beslut i samband med administrering av intravenös trombolysterapi - ''Time is brain '' eller att överväga administrering av ett motgift till patienter med akut hemorragisk stroke. Patienter med akut stroke med afasi har inte heller möjlighet att ge information om hur regelbundet och när senast antikoagulantia togs.

Även om dabigatran till exempel har laboratorietester som utspädd trombintid (dTT) och ecarin-koaguleringstiden (ECT) tillgängliga, beror stora utmaningar på bristen på dessa tester på många sjukhus. Dessutom, precis som många andra labbtester, kan resultaten ta upp till 30-60 minuter (omläggningstid på grund av transport och provbearbetning) vilket gör det obekvämt i kritiska situationer.

I våra tidigare studier har vi kunnat visa en koncentrationsberoende effekt av Dabigatran på Hemochron® Signature POCT (Werfen, Barcelona, ​​Spanien) med alla 4 testkort som används (PT, aPTT, ACT-LR och ACT+). Dabigatran visade dock inte en koncentrationsberoende effekt när den testades med CoaguChek®XS Pro POCT-enheten (Roche, Schweiz) tillsammans med det då tillgängliga testkortet för protrombintid (PT). Detta fynd kan tillskrivas det kända låga svaret av dabigatranplasmanivåer på PT men snarare ett bättre svar av dabigatranplasmanivåer på aPTT.

Vår studie syftar därför till att testa CoaguChek® Pro II POCT-enhet som är allmänt tillgänglig i Europa med det nya aPTT-testkortet på alla 4 DOAC för att bedöma en möjlig korrelation mellan aPTT-värdena och DOAC-plasmakoncentrationen detekterad med masspektrometri, och för att utvärdera dess förmåga att utesluta även mycket låga men kliniskt relevanta DOAC-koncentrationer (t.ex. över de för närvarande rekommenderade behandlingströsklarna på 30 och 50 ng/ml). För att undvika POCT-resultat som indikerar inga relevanta DOAC-koncentrationer trots att DOAC-koncentrationerna faktiskt är förhöjda, är vårt specificitetsmål fördefinierat som >95 % för detektion av förhöjda DOAC-koncentrationer.