Point-of-Care-Tests der Gerinnung bei Patienten, die mit direkten oralen Antikoagulanzien behandelt werden, erweitert (POCT-DOAC ext)

In Notfallsituationen wie einem akuten Schlaganfall oder einer Notoperation spielen Informationen über die Plasmakonzentration von DOAC bei Patienten mit vermuteter oder bekannter Einnahme von DOAC eine entscheidende Rolle bei der Entscheidungsfindung in Bezug auf die Verabreichung einer intravenösen Thrombolysetherapie. „Zeit ist Gehirn.“ '' oder die Verabreichung eines Gegenmittels bei Patienten mit akutem hämorrhagischem Schlaganfall in Betracht zu ziehen. Darüber hinaus sind Patienten mit akutem Schlaganfall und Aphasie nicht in der Lage, Auskunft darüber zu geben, wie regelmäßig und wann das letzte Antikoagulans eingenommen wurde.

Obwohl für Dabigatran beispielsweise Labortests wie die verdünnte Thrombinzeit (dTT) und die Ecarin-Gerinnungszeit (ECT) verfügbar sind, sind große Herausforderungen auf die Knappheit dieser Tests in vielen Krankenhäusern zurückzuführen. Außerdem kann es wie bei vielen anderen Labortests bis zu 30–60 Minuten dauern, bis die Ergebnisse vorliegen (Bearbeitungszeit aufgrund von Transport und Probenverarbeitung), was in kritischen Situationen unpraktisch ist.

In unseren bisherigen Studien konnten wir mit allen 4 verwendeten Testkarten (PT, aPTT, ACT-LR und ACT+) eine konzentrationsabhängige Wirkung von Dabigatran auf den Hemochron® Signature POCT (Werfen, Barcelona, ​​Spanien) nachweisen. Beim Test mit dem CoaguChek®XS Pro POCT-Gerät (Roche, Schweiz) zusammen mit der damals erhältlichen Prothrombinzeit-Testkarte (PT) zeigte Dabigatran jedoch keinen konzentrationsabhängigen Effekt. Dieser Befund könnte auf die bekanntermaßen geringe Reaktion der Dabigatran-Plasmaspiegel auf die PT zurückgeführt werden, sondern eher auf eine bessere Reaktion der Dabigatran-Plasmaspiegel auf die aPTT.

Unsere Studie zielt daher darauf ab, das in Europa weit verbreitete POCT-Gerät CoaguChek® Pro II mit der neuen aPTT-Testkarte auf allen 4 DOAC zu testen, um eine mögliche Korrelation zwischen den aPTT-Werten und der mittels Massenspektrometrie erfassten DOAC-Plasmakonzentration zu beurteilen um seine Fähigkeit zu bewerten, selbst sehr niedrige, aber klinisch relevante DOAC-Konzentrationen auszuschließen (z. B. über den derzeit empfohlenen Behandlungsschwellenwerten von 30 und 50 ng/ml). Um zu vermeiden, dass POCT-Ergebnisse darauf hinweisen, dass trotz tatsächlich erhöhter DOAC-Konzentrationen keine relevanten DOAC-Konzentrationen vorliegen, ist unser Spezifitätsziel für die Erkennung erhöhter DOAC-Konzentrationen auf > 95 % festgelegt.