COVID-19 Seroprewalencja Pracownicy służby zdrowia Kinszasa (PRESTACOV)

Racjonalne uzasadnienie:

Nie ma informacji o tym, jak intensywna transmisja COVID-19 ma miejsce w Kinszasie, częściowo z powodu ograniczonej zdolności laboratoryjnej do potwierdzania reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) ostrych przypadków i niespecyficznej prezentacji objawów klinicznych. To badanie seroprewalencji COVID-19 skupiło się na pracownikach służby zdrowia i ich gospodarstwach domowych w oparciu o następujące przesłanki. Pracownicy służby zdrowia należą do grup podwyższonego ryzyka, ponieważ są bezpośrednio lub pośrednio narażeni na kontakt z pacjentami z COVID-19. Tworzą również grupę szczególnego zainteresowania, ponieważ są w bliskim kontakcie z wrażliwymi pacjentami z wysokim ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19. Ponadto ich choroba lub nieobecność w pracy znacząco wpływa na zdolność systemu opieki zdrowotnej do reagowania na pandemię COVID-19 i zachowania innych podstawowych funkcji. Pracownicy służby zdrowia są przeszkoleni w zakresie zapobiegania i kontroli zakażeń (IPC). Jest jednak prawdopodobne, że przynajmniej część z nich zostanie zarażona w swoim miejscu pracy lub w innym miejscu. W szczególności w placówkach ochrony zdrowia z ograniczonym dostępem do środków ochrony indywidualnej (PPE) oraz regularnych urządzeń wodnych i sanitarnych, IPC może być nawet potencjalnie utrudniony, co skutkuje zwiększonym ryzykiem przenoszenia infekcji wśród HCW, z HCW na ich pacjentów, jak również na ich gospodarstwa domowe członkowie. Ze względu na tę kluczową rolę odgrywaną przez HCW w łańcuchu transmisji, niezwykle ważna jest ocena odsetka zakażeń bezobjawowych wśród nich.

Cel badania:

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie seroprewalencji i serokonwersji zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) wśród pracowników służby zdrowia w Demokratycznej Republice Konga (DRK) i członków ich gospodarstw domowych, w tym osób bezobjawowych, w celu uzyskania wglądu w dynamikę transmisji, a także obraz kliniczny choroby.

Główne cele

• Określenie seroprewalencji zakażenia SARS-CoV-2 wśród aktywnych pracowników służby zdrowia szpitali i jednostek podstawowej opieki zdrowotnej w Kinszasie w T0;
• Określenie seroprewalencji zakażenia SARS-CoV-2 wśród domowników aktywnych pracowników służby zdrowia szpitali i jednostek podstawowej opieki zdrowotnej w Kinszasie w T0;
• określenie częstości występowania serokonwersji SARS-CoV-2 wśród personelu medycznego szpitali i jednostek podstawowej opieki zdrowotnej w Kinszasie w okresie 3 miesięcy;
• Określenie serokonwersji SARS-CoV-2 wśród członków gospodarstw domowych aktywnych pracowników służby zdrowia szpitali i jednostek podstawowej opieki zdrowotnej w Kinszasie w okresie trzech miesięcy.

Cele drugorzędne

• Identyfikacja związanych z pracą czynników ryzyka (infrastrukturalnych, dostępności sprzętu i behawioralnych) dla serokonwersji HCW;
• Zidentyfikować społeczno-demograficzne i behawioralne czynniki ryzyka serokonwersji członków gospodarstwa domowego;
• określić odsetek przypadków bezobjawowych wśród serokonwersji, które wystąpiły w okresie badania wśród pracowników służby zdrowia oraz wśród ich domowników;
• Ocena częstości napadów wtórnych wśród domowników objawowych i bezobjawowych pracowników służby zdrowia.
• Porównanie skuteczności wewnętrznego serologicznego testu diagnostycznego platformy Luminex, komercyjnego testu ELISA na przeciwciała i szybkiego testu diagnostycznego na przeciwciała (RDT) ze złotym standardowym testem serologicznym (neutralizacja) w warunkach tropikalnych z intensywnym współwystępowaniem malarii i innych chorób zakaźnych

Opis: 650 HCW i 1000 domowników zostanie przebadanych w 4 momentach czasowych. W każdym momencie wypełniana jest ankieta badająca narażenie zawodowe i społeczne na ryzyko oraz pojawienie się objawów zgodnych z zakażeniem COVID. W tym samym czasie HOD pobiera próbkę surowicy, a domownicy wykonują „wysuszoną plamę krwi”. Próbki te zostaną poddane analizie w celu sprawdzenia, czy uczestnicy byli narażeni na SARS-CoV2 od początku epidemii. Wykorzystanie kohorty pozwoli nam opisać, jak epidemia ewoluuje w Kinszasie w okresie od 4 do 6 miesięcy, ale także umożliwi ocenę, w jaki sposób przeciwciała zanikają lub nie zanikają w czasie.

Do protokołu dodano poprawkę przewidującą dodatkowe 2 ankiety w kwietniu/czerwcu 2021 r. i październiku/listopadzie 2021 r. w celu oceny wpływu drugiej fali i kampanii szczepień.