Operatori sanitari di siero-prevalenza COVID-19 Kinshasa (PRESTACOV)

Fondamento logico:

Non ci sono informazioni sull'intensità della trasmissione di COVID-19 a Kinshasa, in parte a causa di una ridotta capacità di laboratorio per la conferma della reazione a catena della polimerasi (PCR) di casi acuti e di una presentazione aspecifica dei sintomi clinici. Il focus di questo studio di sieroprevalenza COVID-19 sugli operatori sanitari e le loro famiglie si è basato sul seguente ragionamento. Gli operatori sanitari (HCW) sono tra i gruppi a più alto rischio in quanto sono esposti direttamente o indirettamente ai pazienti COVID-19. Formano anche un gruppo di interesse specifico in quanto sono in stretto contatto con pazienti vulnerabili ad alto rischio di COVID-19 grave. Inoltre, la loro malattia o assenza dal lavoro influisce in modo significativo sulla capacità del sistema sanitario di rispondere alla pandemia di COVID-19 e di mantenere le sue altre funzioni essenziali. Gli operatori sanitari sono addestrati nella prevenzione e controllo delle infezioni (IPC). Tuttavia, è probabile che almeno alcuni di loro vengano infettati sul posto di lavoro o altrove. In particolare nelle strutture sanitarie con accesso limitato ai dispositivi di protezione individuale (DPI) e alle normali strutture idriche e igienico-sanitarie, l'IPC potrebbe persino essere potenzialmente ostacolato, con conseguente aumento del rischio di trasmissione dell'infezione tra il personale sanitario, dal personale sanitario ai pazienti e alle loro famiglie membri. A causa di questo ruolo cruciale svolto dal personale sanitario nella catena di trasmissione, è della massima importanza valutare la proporzione di infezioni asintomatiche tra di loro.

Scopo dello studio:

Questo studio mira a indagare la sieroprevalenza e la sieroconversione della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2) tra gli operatori sanitari nella Repubblica Democratica del Congo (RDC) e i loro familiari, compresi quelli asintomatici, al fine di generare approfondimenti sulle dinamiche di trasmissione e la presentazione clinica della malattia.

Obiettivi primari

• Determinare la sieroprevalenza dell'infezione da SARS-CoV-2 tra il personale sanitario attivo degli ospedali e le unità di assistenza sanitaria primaria di Kinshasa al T0;
• Determinare la sieroprevalenza dell'infezione da SARS-CoV-2 tra i membri della famiglia del personale sanitario attivo degli ospedali e delle unità di assistenza sanitaria primaria di Kinshasa al T0;
• Determinare l'incidenza delle sieroconversioni SARS-CoV-2 tra il personale sanitario degli ospedali e delle unità di assistenza sanitaria primaria di Kinshasa per un periodo di 3 mesi;
• Determinare la sieroconversione SARS-CoV-2 tra i membri della famiglia del personale sanitario attivo degli ospedali e delle unità di assistenza sanitaria primaria di Kinshasa per un periodo di tre mesi.

Obiettivi secondari

• Identificare i fattori di rischio lavoro-correlati (infrastrutturali, disponibilità di attrezzature e comportamentali) per la sieroconversione del personale sanitario;
• Identificare i fattori di rischio socio-demografici e comportamentali per la sieroconversione dei membri della famiglia;
• Determinare la proporzione di casi asintomatici tra le sieroconversioni avvenute durante il periodo di studio tra gli operatori sanitari e tra i loro familiari;
• Valutare il tasso di attacco secondario tra i membri della famiglia di operatori sanitari sintomatici e asintomatici.
• Confrontare le prestazioni di un test diagnostico sierologico interno della piattaforma Luminex, di un test ELISA per anticorpi commercializzato e di un test diagnostico rapido per anticorpi (RDT) rispetto al test sierologico gold standard (neutralizzazione) in ambienti tropicali con intensa cocircolazione di malaria e altre malattie infettive

Descrizione: 650 operatori sanitari e 1000 membri della famiglia saranno intervistati in 4 momenti temporali. In ogni momento, viene compilato un questionario che esplora l'esposizione al rischio professionale e della comunità e la comparsa di sintomi compatibili con un'infezione da COVID. Allo stesso tempo, viene prelevato un campione di siero dal personale sanitario e dai membri della famiglia viene eseguita una "macchia di sangue essiccato". Questi campioni saranno analizzati per verificare se i partecipanti sono stati esposti al SARS-CoV2 dall'inizio dell'epidemia. L'uso di una coorte ci permetterà di descrivere come si evolve l'epidemia in un periodo da 4 a 6 mesi a Kinshasa, ma permetterà anche di valutare come gli anticorpi stiano diminuendo o meno nel tempo.

Al protocollo viene aggiunto un emendamento che stabilisce ulteriori 2 sondaggi in aprile/giugno 2021 e ottobre/novembre 2021 per valutare l'impatto della seconda ondata e della campagna di vaccinazione.