Działanie przeciwbólowe rTMS w neuropatii naczyniowej
28 września 2023 zaktualizowane przez: Jakub Antczak, Jagiellonian University
Działanie przeciwbólowe powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w bolesnej neuropatii naczyniowej
Neuropatia naczyniowa (VN) jest wynikiem stanu zapalnego i zniszczenia ścian głównie małych naczyń z późniejszym niedokrwiennym uszkodzeniem nerwów obwodowych.
VN jest bolesny u zdecydowanej większości pacjentów, a ból jest oporny na farmakoterapię w około 40% przypadków.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest nieinwazyjną metodą modulacji plastyczności mózgu i jest uważana za jedną z alternatywnych metod łagodzenia bólu towarzyszącego różnego rodzaju neuropatiom.
Celem pracy jest porównanie skuteczności działania przeciwbólowego rTMS w neuropatii naczyniowej ze stymulacją pozorowaną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Neuropatie naczyniowe (VN) to grupa zaburzeń wynikających ze stanu zapalnego głównie małych naczyń z destrukcją ich ścian i następczym uszkodzeniem niedokrwiennym nerwów obwodowych.
Uszkodzenie neuronów może, ale nie musi, współistnieć z uszkodzeniem innych narządów.
Przykłady stanów związanych z VN obejmują cukrzycę, mikroskopowe zapalenie naczyń, eozynofilową ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Churg-Strauss), ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Wegenera), reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i inne.
VN jest bolesny u około 80% pacjentów, z czego 40% cierpi z powodu bólu trudnego do leczenia farmakologicznego.
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) to nieinwazyjna metoda modulacji plastyczności mózgu.
W tej metodzie serie bodźców magnetycznych są dostarczane do kory mózgowej, gdzie zamieniają się w prąd elektryczny i powtarzalnie depolaryzują docelowe neurony.
Powtarzanie stymulacji w kolejnych dniach może modyfikować aktywność docelowego obszaru korowego na tygodnie, a nawet miesiące iw ten sposób osiągnąć efekt terapeutyczny.
rTMS jest powszechnie uważany za jedną z alternatywnych metod łagodzenia bólu związanego z różnego rodzaju neuropatiami.
Celem pracy jest porównanie skuteczności działania przeciwbólowego rTMS w neuropatii naczyniowej ze stymulacją pozorowaną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kraków, Polska, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie neuropatii naczyniowej
- Ból neuropatyczny o stałym nasileniu od co najmniej miesiąca i wymagający stosowania leków przeciwbólowych częściej niż raz w tygodniu
- Wynik 30 milimetrów lub więcej na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej natężenia bólu w momencie włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja
- Zaburzenia osobowości i inne stany psychiczne, które mogłyby zakłócić udział w badaniu
- Deficyty poznawcze, które mogłyby zaburzać udział w badaniu
- Przeciwwskazania do rTMS wymienione w Wytycznych Międzynarodowej Federacji Neurofizjologii Klinicznej (Rossi et al. 2009) tj. napad w przeszłości, padaczka, obecność materiału magnetycznego w zasięgu pola magnetycznego, ciąża, prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, elektrody wewnątrzczaszkowe rozrusznik serca lub linie wewnątrzsercowe, częste omdlenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Stymulacja pozorowana będzie naśladować stymulację aktywną, z tą różnicą, że cewka stymulująca będzie trzymana prostopadle do skóry głowy, co zapewnia podobne wrażenie jak stymulacja aktywna, ale zapobiega przedostawaniu się znacznego pola magnetycznego do tkanki mózgowej.
|
Pozorowana stymulacja w celu naśladowania rTMS o wysokiej częstotliwości w głównym obszarze motorycznym.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
10 herców (Hz) rTMS zostanie podane na główny obszar motoryczny.
Terapia obejmie 5 sesji dziennie (w kolejne dni tygodnia).
W każdej sesji zostanie wywołanych 1500 impulsów magnetycznych o intensywności 90% spoczynkowego progu motorycznego.
|
RTMS o wysokiej częstotliwości nad głównym obszarem motorycznym w celu wywołania długotrwałego wzmocnienia głównych obszarów motorycznych mięśni kończyny górnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala nasilenia bólu po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Całkowity wynik 10, z wyższymi wynikami reprezentującymi silniejszy ból.
Zmiana od wyniku wyjściowego w Numerycznej Skali Nasilenia Bólu do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Numeryczna skala nasilenia bólu Pierwsza obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Całkowity wynik 10, z wyższymi wynikami reprezentującymi silniejszy ból.
Zmiana od wyniku wyjściowego w Numerycznej Skali Nasilenia Bólu do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Numeryczna skala nasilenia bólu Drugie badanie kontrolne
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Całkowity wynik 10, z wyższymi wynikami reprezentującymi silniejszy ból.
Zmiana od wyniku wyjściowego w Numerycznej Skali Nasilenia Bólu do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Wizualna analogowa skala nasilenia bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
|
Skala analogowa o długości 100 milimetrów.
Całkowity wynik 100, z wyższymi wynikami oznaczającymi silniejszy ból.
Zmień poprzez badanie.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Łączny wynik 64, z wyższymi wynikami reprezentującymi cięższą depresję.
Zmiana od wyniku wyjściowego w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji Pierwsza obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Łączny wynik 64, z wyższymi wynikami reprezentującymi cięższą depresję.
Zmiana od wyniku wyjściowego w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji Druga kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Łączny wynik 64, z wyższymi wynikami reprezentującymi cięższą depresję.
Zmiana od wyniku wyjściowego w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Całkowity wynik, zakres od 0 do 800, z niższymi wartościami reprezentującymi gorszy wynik.
Zmiana od wyniku wyjściowego w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowotnej do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia w pierwszej kolejności
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Całkowity wynik, zakres od 0 do 800, z niższymi wartościami reprezentującymi gorszy wynik.
Zmiana od wyniku wyjściowego w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowotnej do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia Druga kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Całkowity wynik, zakres od 0 do 800, z niższymi wartościami reprezentującymi gorszy wynik.
Zmiana od wyniku wyjściowego w 36-itemowej krótkiej ankiecie zdrowotnej do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Jakość życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QoL) Funkcja kończyny górnej po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Całkowity wynik, zakres od 0 do 100, z niższymi wartościami oznaczającymi gorszy wynik.
Zmiana od wyniku wyjściowego w funkcji kończyny górnej Neuro-Qol do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Jakość życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QoL) Funkcja kończyny górnej Pierwsza obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Całkowity wynik, zakres od 0 do 100, z niższymi wartościami oznaczającymi gorszy wynik.
Zmiana od wyniku wyjściowego w funkcji kończyny górnej Neuro-Qol do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Jakość życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QoL) Funkcja kończyny górnej Druga obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Całkowity wynik, zakres od 0 do 100, z niższymi wartościami oznaczającymi gorszy wynik.
Zmiana od wyniku wyjściowego w funkcji kończyny górnej Neuro-Qol do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu bólu na bodźce elektryczne po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Stymulacja prądem skóry o stopniowo narastającym natężeniu od 0mA do momentu, gdy pacjent zgłosi, że odczucie stało się bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Ocena progu czucia na bodźce elektryczne po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Stymulacja prądem skóry o stopniowo narastającym natężeniu od 0mA do momentu zgłoszenia przez pacjenta pierwszego niebolesnego odczucia dotykowego.
Zmiana z podstawowego progu czuciowego na pomiar wykonany po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Ocena progu bólu na bodźce elektryczne Pierwsza kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja prądem skóry o stopniowo narastającym natężeniu od 0mA do momentu, gdy pacjent zgłosi, że odczucie stało się bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu czuciowego na bodźce elektryczne. Pierwsza kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja prądem skóry o stopniowo narastającym natężeniu od 0mA do momentu zgłoszenia przez pacjenta pierwszego niebolesnego odczucia dotykowego.
Zmiana od wyjściowego progu czuciowego do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu bólu na bodźce elektryczne Druga kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja prądem skóry o stopniowo narastającym natężeniu od 0mA do momentu, gdy pacjent zgłosi, że odczucie stało się bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu czuciowego na bodźce elektryczne Druga kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja prądem skóry o stopniowo narastającym natężeniu od 0mA do momentu zgłoszenia przez pacjenta pierwszego niebolesnego odczucia dotykowego.
Zmiana od podstawowego progu czuciowego do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu odczuwania zimna na bodźce zimne po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Stymulacja bodźcami o niskiej temperaturze, stopniowo coraz niższej, począwszy od 32 st. C, aż pacjent zgłosi, że jest mu zimno.
Zmiana od wyjściowego progu odczuwania zimna do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Ocena progu bólu na bodźce o niskiej temperaturze po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Stymulacja bodźcami o niskiej temperaturze, stopniowo coraz niższej, zaczynając od 32 st. C, aż pacjent zacznie odczuwać bodźce jako bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Ocena progu odczuwania zimna na bodźce o niskiej temperaturze. Pierwsza obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja bodźcami o niskiej temperaturze, stopniowo coraz niższej, począwszy od 32 st. C, aż pacjent zgłosi, że jest mu zimno.
Zmiana od wyjściowego progu odczuwania zimna do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu bólu na bodźce o niskiej temperaturze. Pierwsza obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja bodźcami o niskiej temperaturze, stopniowo coraz niższej, zaczynając od 32 st. C, aż pacjent zacznie odczuwać bodźce jako bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu odczuwania zimna na bodźce o niskiej temperaturze Drugie badanie kontrolne
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja bodźcami o niskiej temperaturze, stopniowo coraz niższej, począwszy od 32 st. C, aż pacjent zgłosi, że jest mu zimno.
Zmiana od wyjściowego progu odczuwania zimna do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu bólu na bodźce o niskiej temperaturze Drugie badanie kontrolne
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja bodźcami o niskiej temperaturze, stopniowo coraz niższej, zaczynając od 32 st. C, aż pacjent zacznie odczuwać bodźce jako bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu odczuwania ciepła na bodźce o wysokiej temperaturze po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Stymulacja ciepłymi bodźcami temperaturowymi, stopniowo coraz cieplejszymi, zaczynając od 32 stopni Celsjusza, aż pacjent zgłosi, że czuje ciepło.
Zmiana od wyjściowego progu odczuwania ciepła do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Ocena progu bólu na bodźce cieplne po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Stymulacja bodźcami o ciepłej temperaturze, stopniowo coraz cieplejsza, zaczynając od 32 st. C, aż pacjent zacznie odczuwać bodźce jako bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Ocena progu odczuwania ciepła na bodźce o wysokiej temperaturze. Pierwsza obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja ciepłymi bodźcami temperaturowymi, stopniowo coraz cieplejszymi, zaczynając od 32 stopni Celsjusza, aż pacjent zgłosi, że czuje ciepło.
Zmiana od wyjściowego progu odczuwania ciepła do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu bólu na bodźce cieplne. Pierwsza obserwacja
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja bodźcami o ciepłej temperaturze, stopniowo coraz cieplejsza, zaczynając od 32 st. C, aż pacjent zacznie odczuwać bodźce jako bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu odczuwania ciepła na bodźce o wysokiej temperaturze Drugie badanie kontrolne
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja ciepłymi bodźcami temperaturowymi, stopniowo coraz cieplejszymi, zaczynając od 32 stopni Celsjusza, aż pacjent zgłosi, że czuje ciepło.
Zmiana od wyjściowego progu odczuwania ciepła do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Ocena progu bólu na bodźce cieplne Druga kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Stymulacja bodźcami o ciepłej temperaturze, stopniowo coraz cieplejsza, zaczynając od 32 st. C, aż pacjent zacznie odczuwać bodźce jako bolesne.
Zmiana od wyjściowego progu bólu do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Obustronna dynamometryczna ocena siły zgięcia palca wskazującego po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Zmiana od wyjściowej siły zgięcia palca wskazującego do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Obustronna dynamometryczna ocena siły wyprostu stopy po rTMS
Ramy czasowe: Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
Zmiana od wyjściowej siły wyprostu stopy do pomiaru wykonanego po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, bezpośrednio po (tego samego dnia) zakończeniu rTMS.
|
|
Obustronna dynamometryczna ocena siły zgięcia palca wskazującego Pierwsza kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Zmiana od wyjściowej siły zgięcia palca wskazującego do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Dwustronna dynamometryczna ocena siły zgięcia wyprostu stopy. Pierwsza kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Zmiana od wyjściowej siły wyprostu stopy do pomiaru wykonanego dwa tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, dwa tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Obustronna dynamometryczna ocena siły zgięcia palca wskazującego Drugie badanie kontrolne
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Zmiana od wyjściowej siły zgięcia palca wskazującego do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
|
Dwustronna ocena dynamometryczna siły wyprostu stopy Druga kontrola
Ramy czasowe: Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Zmiana od wyjściowej siły wyprostu stopy wskazującej do pomiaru wykonanego cztery tygodnie po zakończeniu rTMS.
|
Przed rTMS, cztery tygodnie po zakończeniu rTMS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Justyna Brączyk, MS, Jagiellonian University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JagiellonianU63
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania wiek i płeć uczestników, a także wyniki i wyniki wszystkich pomiarów wyników dokonanych na początku badania, po rTMS, podczas pierwszego i drugiego okresu kontrolnego zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyników badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie wyślij e-mailem: jakub.antczak@uj.edu.pl
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .