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Efecto analgésico de la rTMS en la neuropatía vasculítica

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Jakub Antczak, Jagiellonian University

Efecto analgésico de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en la neuropatía vasculítica dolorosa

La neuropatía vasculítica (NV) resulta de la inflamación y destrucción de las paredes de los vasos predominantemente pequeños con el subsiguiente daño isquémico de los nervios periféricos. La NV es dolorosa en la gran mayoría de los pacientes y el dolor es intratable con farmacoterapia en alrededor del 40 % de los casos. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es un método no invasivo de modulación de la plasticidad cerebral y se considera uno de los métodos alternativos para aliviar el dolor asociado con varios tipos de neuropatías. El propósito de este estudio es comparar la efectividad del efecto analgésico de la rTMS en la neuropatía vasculítica con estimulación simulada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las neuropatías vasculíticas (NV) son un grupo de trastornos que resultan de la inflamación de vasos predominantemente pequeños con destrucción de sus paredes y daño isquémico posterior de los nervios periféricos. El daño neural puede o no coexistir con el daño de otros órganos. Los ejemplos de condiciones asociadas con NV incluyen diabetes, poliangeítis microscópica, granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (Churg-Strauss), granulomatosis con poliangeítis (Wegener), artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y otros. La NV es dolorosa en aproximadamente el 80 % de los pacientes, de los cuales el 40 % sufre un dolor intratable con terapia farmacológica. La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un método no invasivo de modulación de la plasticidad cerebral. En este método, una serie de estímulos magnéticos se envían a la corteza cerebral, donde se convierten en corriente eléctrica y despolarizan repetidamente las neuronas objetivo. Si la estimulación se repite durante los días subsiguientes, es capaz de modificar la actividad del área cortical objetivo durante semanas o incluso meses y de esta manera lograr un efecto terapéutico. La rTMS es ampliamente considerada como uno de los métodos alternativos para aliviar el dolor asociado con varios tipos de neuropatías. El propósito de este estudio es comparar la efectividad del efecto analgésico de la rTMS en la neuropatía vasculítica con estimulación simulada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de neuropatía vasculítica
  • Dolor neuropático de severidad constante desde no menos de un mes y que requiere el uso de analgésicos más de una vez por semana
  • Puntuación de 30 milímetros o más en la escala analógica visual de 100 milímetros de intensidad del dolor en la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Depresión severa
  • Trastornos de personalidad y otras condiciones psiquiátricas, que podrían perturbar la participación en el estudio
  • Déficits cognitivos, que podrían perturbar la participación en el estudio.
  • Contraindicaciones para la rTMS enumeradas en las Directrices de la Federación Internacional de Neurofisiología Clínica (Rossi et al. 2009), es decir, convulsiones en el pasado, epilepsia, presencia de material magnético al alcance del campo magnético, embarazo, probabilidad de quedar embarazada, electrodos intracraneales , marcapasos cardíaco o líneas intracardíacas, síncopes frecuentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada
La estimulación simulada imitará a la activa excepto que la bobina estimulante se sostendrá perpendicularmente al cuero cabelludo, lo que asegura una impresión similar a la estimulación activa pero evita que un campo magnético significativo alcance el tejido cerebral.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva simulada
Estimulación simulada para imitar la EMTr de alta frecuencia sobre el área motora primaria.
Experimental: Estimulación magnética transcraneal repetitiva activa
Se administrará rTMS de 10 hercios (Hz) sobre el área motora primaria. La terapia incluirá 5 sesiones diarias (en días consecutivos de la semana). En cada sesión se generarán 1500 pulsos magnéticos del 90% de la intensidad del umbral motor en reposo.
Dispositivo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva activa
EMTr de alta frecuencia sobre el área motora primaria para inducir la potenciación a largo plazo de las áreas motoras primarias de los músculos de las extremidades superiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de gravedad del dolor después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Puntaje total 10, donde los puntajes más altos representan un dolor más intenso. Cambie de la puntuación inicial en la escala numérica de gravedad del dolor a la medida tomada después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Escala numérica de gravedad del dolor Primer seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Puntaje total 10, donde los puntajes más altos representan un dolor más intenso. Cambio de la puntuación inicial en la Escala numérica de gravedad del dolor a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Escala numérica de gravedad del dolor Segundo seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Puntaje total 10, donde los puntajes más altos representan un dolor más intenso. Cambio de la puntuación inicial en la escala numérica de gravedad del dolor a la medida tomada cuatro semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Escala Visual Analógica de la Severidad del Dolor
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 10 semanas
Una escala analógica de la longitud de 100 milímetros. Puntuación total de 100, donde las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso. Cambio a través del estudio.
Al finalizar el estudio, un promedio de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Puntaje total 64, donde los puntajes más altos representan una depresión más severa. Cambio desde la puntuación inicial en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria hasta la medida tomada después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión Primer Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Puntaje total 64, donde los puntajes más altos representan una depresión más severa. Cambio de la puntuación inicial en la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Puntaje total 64, donde los puntajes más altos representan una depresión más severa. Cambio desde la puntuación inicial en la Escala de Ansiedad y Depresión del Hospital hasta la medida tomada cuatro semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Puntuación total, rango de 0 a 800, donde los valores más bajos representan un peor resultado. Cambie de la puntuación inicial en la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos a la medida tomada después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems Primer seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Puntuación total, rango de 0 a 800, donde los valores más bajos representan un peor resultado. Cambio desde la puntuación inicial en la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos a la medición tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems Segundo seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Puntuación total, rango de 0 a 800, donde los valores más bajos representan un peor resultado. Cambio desde la puntuación inicial en la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos a la medición tomada cuatro semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QoL) Función de las extremidades superiores después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Puntuación total, rango de 0 a 100, donde los valores más bajos representan un peor resultado. Cambio desde la puntuación inicial en Neuro-Qol Upper Extremity Function hasta la medida tomada después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QoL) Función de las extremidades superiores Primer seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Puntuación total, rango de 0 a 100, donde los valores más bajos representan un peor resultado. Cambio desde la puntuación inicial en Neuro-Qol Upper Extremity Function hasta la medición realizada dos semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Calidad de Vida en Trastornos Neurológicos (Neuro-QoL) Función de las Extremidades Superiores Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Puntuación total, rango de 0 a 100, donde los valores más bajos representan un peor resultado. Cambio desde la puntuación inicial en Neuro-Qol Upper Extremity Function hasta la medición realizada cuatro semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Evaluación del umbral del dolor a los estímulos eléctricos después de la rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Estimulación electrocutánea con intensidad gradualmente creciente desde 0mA hasta que el paciente informe que la sensación se ha vuelto dolorosa. Cambie del umbral de dolor inicial a la medida tomada después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Evaluación del umbral sensorial a estímulos eléctricos después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Estimulación electrocutánea con intensidad gradualmente creciente desde 0mA hasta que el paciente informe la primera sensación táctil no dolorosa. Cambie del umbral sensorial de referencia a la medida tomada después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Valoración del umbral del dolor ante estímulos eléctricos Primer Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Estimulación electrocutánea con intensidad gradualmente creciente desde 0mA hasta que el paciente informe que la sensación se ha vuelto dolorosa. Cambio del umbral de dolor inicial a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Valoración del umbral sensorial a estímulos eléctricos Primer Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Estimulación electrocutánea con intensidad gradualmente creciente desde 0mA hasta que el paciente informe la primera sensación táctil no dolorosa. Cambie del umbral sensorial de referencia a la medición realizada dos semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Valoración del umbral del dolor ante estímulos eléctricos Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Estimulación electrocutánea con intensidad gradualmente creciente desde 0mA hasta que el paciente informe que la sensación se ha vuelto dolorosa. Cambio desde el umbral de dolor inicial hasta la medición realizada cuatro semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Valoración del umbral sensorial a estímulos eléctricos Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Estimulación electrocutánea con intensidad gradualmente creciente desde 0mA hasta que el paciente informe la primera sensación táctil no dolorosa. Cambie del umbral sensorial de referencia a la medición realizada cuatro semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Evaluación del umbral de sensación de frío ante estímulos de frío después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Estimulación con estímulos de temperatura fría, gradualmente más fría, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente informe que siente frío. Cambie del umbral de sensación de frío de referencia a la medida tomada después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Evaluación del umbral del dolor ante estímulos de temperatura fría después de la rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Estimulación con estímulos de temperatura fría, gradualmente más fría, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente comience a percibir los estímulos como dolorosos. Cambie del umbral de dolor inicial a la medida tomada después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Evaluación del umbral de sensación de frío ante estímulos de temperatura fría Primer seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura fría, gradualmente más fría, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente informe que siente frío. Cambie del umbral de sensación de frío de referencia a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Valoración del umbral del dolor ante estímulos de temperatura fría Primer Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura fría, gradualmente más fría, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente comience a percibir los estímulos como dolorosos. Cambio del umbral de dolor inicial a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Evaluación del umbral de sensación de frío ante estímulos de temperatura fría Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura fría, gradualmente más fría, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente informe que siente frío. Cambie del umbral de sensación de frío de referencia a la medición realizada cuatro semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Valoración del umbral del dolor ante estímulos de temperatura fría Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura fría, gradualmente más fría, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente comience a percibir los estímulos como dolorosos. Cambio desde el umbral de dolor inicial hasta la medición realizada cuatro semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Evaluación del umbral de sensación de calor a estímulos de temperatura cálida después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Estimulación con estímulos de temperatura cálida, gradualmente más cálida, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente informe que siente calor. Cambie del umbral de sensación de calor de referencia a la medida tomada después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Evaluación del umbral del dolor ante estímulos de temperatura cálida después de la rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Estimulación con estímulos de temperatura cálida, gradualmente más cálidos, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente comience a percibir los estímulos como dolorosos. Cambie del umbral de dolor inicial a la medida tomada después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Evaluación del umbral de sensación de calor ante estímulos de temperatura cálida Primer seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura cálida, gradualmente más cálida, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente informe que siente calor. Cambie del umbral de sensación de calor de referencia a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Evaluación del umbral del dolor ante estímulos de temperatura cálida Primer Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura cálida, gradualmente más cálidos, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente comience a percibir los estímulos como dolorosos. Cambio del umbral de dolor inicial a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Evaluación del umbral de sensación de calor ante estímulos de temperatura cálida Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura cálida, gradualmente más cálida, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente informe que siente calor. Cambie del umbral de sensación de calor de referencia a la medida tomada cuatro semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Valoración del umbral del dolor ante estímulos de temperatura caliente Segundo Seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Estimulación con estímulos de temperatura cálida, gradualmente más cálidos, a partir de 32 grados centígrados hasta que el paciente comience a percibir los estímulos como dolorosos. Cambio desde el umbral de dolor inicial hasta la medición realizada cuatro semanas después de finalizar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Evaluación dinamométrica bilateral de la fuerza de flexión del dedo índice después de rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Cambie de la fuerza de referencia de la flexión del dedo índice a la medida tomada después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Evaluación dinamométrica bilateral de la fuerza de la extensión del pie después de la rTMS
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Cambie de la fuerza de referencia de la extensión del pie a la medida tomada después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, inmediatamente después (en el mismo día) de terminar la rTMS.
Evaluación dinamométrica bilateral de la fuerza de flexión del dedo índice Primer seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Cambie de la fuerza inicial de la flexión del dedo índice a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Evaluación dinamométrica bilateral de la fuerza de flexión de la extensión del pie Primer seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Cambie de la fuerza inicial de la extensión del pie a la medida tomada dos semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, dos semanas después de terminar la rTMS
Evaluación dinamométrica bilateral de la fuerza de flexión del dedo índice Segundo seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Cambie de la fuerza inicial de la flexión del dedo índice a la medida tomada cuatro semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Evaluación dinamométrica bilateral de la fuerza de extensión del pie Segundo seguimiento
Periodo de tiempo: Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS
Cambie de la fuerza inicial de la extensión del pie índice a la medida tomada cuatro semanas después de terminar la rTMS.
Antes de la rTMS, cuatro semanas después de terminar la rTMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Silla de estudio: Justyna Brączyk, MS, Jagiellonian University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JagiellonianU63

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Después de completar el estudio, la edad y el sexo de los participantes, así como las puntuaciones y los resultados de todas las mediciones de resultados realizadas al inicio del estudio, después de la rTMS, en el primer y segundo seguimiento, se pondrán a disposición de otros investigadores que lo soliciten.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de que se publiquen los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición enviar por correo electrónico: jakub.antczak@uj.edu.pl

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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