- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04720196
Effetto analgesico di rTMS nella neuropatia vasculitica
28 settembre 2023 aggiornato da: Jakub Antczak, Jagiellonian University
Effetto analgesico della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nella neuropatia vasculitica dolorosa
La neuropatia vasculitica (VN) deriva dall'infiammazione e dalla distruzione delle pareti di vasi prevalentemente piccoli con conseguente danno ischemico dei nervi periferici.
La VN è dolorosa nella stragrande maggioranza dei pazienti e il dolore è intrattabile con la farmacoterapia in circa il 40% dei casi.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un metodo non invasivo di modulazione della plasticità cerebrale ed è considerato uno dei metodi alternativi per alleviare il dolore associato a vari tipi di neuropatie.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'effetto analgesico della rTMS nella neuropatia vasculitica con la stimolazione fittizia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le neuropatie vasculitiche (VN) sono un gruppo di disturbi derivanti dall'infiammazione di vasi prevalentemente piccoli con distruzione delle loro pareti e conseguente danno ischemico dei nervi periferici.
Il danno neurale può o non può coesistere con il danno di altri organi.
Esempi di condizioni associate alla VN includono diabete, poliangioite microscopica, granulomatosi eosinofila con poliangioite (Churg-Strauss), granulomatosi con poliangioite (Wegener), artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e altri.
La VN è dolorosa in circa l'80% dei pazienti di cui il 40% soffre di dolore intrattabile con terapia farmacologica.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un metodo non invasivo di modulazione della plasticità cerebrale.
In questo metodo, una serie di stimoli magnetici vengono inviati alla corteccia cerebrale, dove si trasformano in corrente elettrica e depolarizzano ripetutamente i neuroni bersaglio.
Se la stimolazione viene ripetuta nei giorni successivi è in grado di modificare l'attività dell'area corticale mirata per settimane o addirittura mesi e in questo modo ottenere un effetto terapeutico.
rTMS è ampiamente considerato come uno dei metodi alternativi per alleviare il dolore associato a vari tipi di neuropatie.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'effetto analgesico della rTMS nella neuropatia vasculitica con la stimolazione fittizia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jakub M Antczak, MD
- Numero di telefono: +48 795 421 153
- Email: jakub.antczak@uj.edu.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gabriela G Rusin, MD
- Numero di telefono: +48 601 661 607
- Email: gabriela.rusin@doctoral.uj.edu.pl
Luoghi di studio
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-
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Kraków, Polonia, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di neuropatia vasculitica
- Dolore neuropatico di gravità costante da non meno di un mese e che richiede l'uso di analgesici più di una volta alla settimana
- Punteggio di 30 mm o più sulla scala analogica visiva di 100 mm dell'intensità del dolore all'inclusione
Criteri di esclusione:
- Grave depressione
- Disturbi della personalità e altre condizioni psichiatriche, che potrebbero disturbare la partecipazione allo studio
- Deficit cognitivi, che potrebbero disturbare la partecipazione allo studio
- Controindicazioni per rTMS come elencato dalle linee guida della International Federation of Clinical Neurophysiology (Rossi et al. 2009) cioè convulsioni in passato, epilessia, presenza di materiale magnetico alla portata del campo magnetico, gravidanza, probabilità di rimanere incinta, elettrodi intracranici , pacemaker cardiaco o linee intracardiache, frequenti sincopi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Sham stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
La stimolazione fittizia imiterà quella attiva, tranne per il fatto che la bobina stimolante sarà tenuta perpendicolarmente al cuoio capelluto, il che assicura un'impressione simile alla stimolazione attiva ma impedisce che un campo magnetico significativo raggiunga il tessuto cerebrale.
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Stimolazione fittizia per imitare la rTMS ad alta frequenza sull'area motoria primaria.
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Sperimentale: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva
10 hertz (Hz) rTMS sarà somministrato sull'area motoria primaria.
La terapia includerà 5 sessioni giornaliere (in giorni consecutivi della settimana).
In ogni sessione verranno elicitati 1500 impulsi magnetici pari al 90% dell'intensità della soglia motoria a riposo.
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RTMS ad alta frequenza sull'area motoria primaria per indurre il potenziamento a lungo termine delle aree motorie primarie per i muscoli degli arti superiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di gravità del dolore dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Punteggio totale 10, con punteggi più alti che rappresentano un dolore più grave.
Passare dal punteggio di base nella scala numerica di gravità del dolore alla misurazione effettuata dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Scala numerica di gravità del dolore Primo follow-up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Punteggio totale 10, con punteggi più alti che rappresentano un dolore più grave.
Passaggio dal punteggio di base nella scala numerica della gravità del dolore alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Scala numerica di gravità del dolore Secondo follow-up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Punteggio totale 10, con punteggi più alti che rappresentano un dolore più grave.
Passare dal punteggio basale nella scala numerica di gravità del dolore alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Scala analogica visiva della gravità del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Una scala analogica della lunghezza di 100 mm.
Punteggio totale di 100, con punteggi più alti che rappresentano un dolore più intenso.
Cambiare attraverso lo studio.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Punteggio totale 64, con punteggi più alti che rappresentano una depressione più grave.
Passare dal punteggio di base nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale alla misurazione effettuata dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Primo follow-up sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Punteggio totale 64, con punteggi più alti che rappresentano una depressione più grave.
Passare dal punteggio basale nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Secondo follow-up della scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Punteggio totale 64, con punteggi più alti che rappresentano una depressione più grave.
Passare dal punteggio di base nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Punteggio totale, intervallo da 0 a 800, con valori inferiori che rappresentano un risultato peggiore.
Passaggio dal punteggio di base nel sondaggio sulla salute in forma breve a 36 elementi alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi Primo follow-up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Punteggio totale, intervallo da 0 a 800, con valori inferiori che rappresentano un risultato peggiore.
Passaggio dal punteggio di base nel sondaggio sulla salute in forma breve a 36 elementi alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi Secondo follow-up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Punteggio totale, intervallo da 0 a 800, con valori inferiori che rappresentano un risultato peggiore.
Passaggio dal punteggio di base nel sondaggio sulla salute in forma breve a 36 elementi alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) Funzione degli arti superiori dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Punteggio totale, intervallo da 0 a 100, con valori inferiori che rappresentano un risultato peggiore.
Modifica dal punteggio basale nella funzione dell'estremità superiore Neuro-Qol alla misurazione effettuata dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) Funzione dell'arto superiore Primo follow-up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Punteggio totale, intervallo da 0 a 100, con valori inferiori che rappresentano un risultato peggiore.
Modifica dal punteggio basale nella funzione dell'estremità superiore Neuro-Qol alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QoL) Funzione degli arti superiori Secondo follow-up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Punteggio totale, intervallo da 0 a 100, con valori inferiori che rappresentano un risultato peggiore.
Modifica dal punteggio basale nella funzione dell'estremità superiore Neuro-Qol alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione della soglia del dolore agli stimoli elettrici dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Stimolazione elettrocutanea con intensità gradualmente crescente da 0 mA fino a quando un paziente riferisce che la sensazione è diventata dolorosa.
Modifica dalla soglia del dolore di base alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione della soglia sensoriale agli stimoli elettrici dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Stimolazione elettrocutanea con intensità gradualmente crescente da 0 mA fino a quando un paziente riferisce la prima sensazione tattile non dolorosa.
Modifica dalla soglia sensoriale di base alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione della soglia del dolore agli stimoli elettrici First Follow Up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Stimolazione elettrocutanea con intensità gradualmente crescente da 0 mA fino a quando un paziente riferisce che la sensazione è diventata dolorosa.
Modifica dalla soglia del dolore basale alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione della soglia sensoriale agli stimoli elettrici First Follow Up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
|
Stimolazione elettrocutanea con intensità gradualmente crescente da 0 mA fino a quando un paziente riferisce la prima sensazione tattile non dolorosa.
Modifica dalla soglia sensoriale di base alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione della soglia del dolore agli stimoli elettrici Secondo Follow Up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Stimolazione elettrocutanea con intensità gradualmente crescente da 0 mA fino a quando un paziente riferisce che la sensazione è diventata dolorosa.
Modifica dalla soglia del dolore basale alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione della soglia sensoriale agli stimoli elettrici Secondo Follow Up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Stimolazione elettrocutanea con intensità gradualmente crescente da 0 mA fino a quando un paziente riferisce la prima sensazione tattile non dolorosa.
Modifica dalla soglia sensoriale di base alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione della soglia della sensazione di freddo agli stimoli freddi dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Stimolazione con stimoli di temperatura fredda, gradualmente più fredda, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente riferirà di sentire freddo.
Modifica dalla soglia della sensazione di freddo di base alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione della soglia del dolore agli stimoli della temperatura fredda dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Stimolazione con stimoli di temperatura fredda, gradualmente più freddi, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente inizia a percepire gli stimoli come dolorosi.
Modifica dalla soglia del dolore di base alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione della soglia della sensazione di freddo agli stimoli della temperatura fredda Primo follow-up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Stimolazione con stimoli di temperatura fredda, gradualmente più fredda, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente riferirà di sentire freddo.
Modifica dalla soglia della sensazione di freddo al basale alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione della soglia del dolore a stimoli di temperatura fredda First Follow Up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Stimolazione con stimoli di temperatura fredda, gradualmente più freddi, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente inizia a percepire gli stimoli come dolorosi.
Modifica dalla soglia del dolore basale alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione della soglia della sensazione di freddo agli stimoli della temperatura fredda Secondo follow-up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
|
Stimolazione con stimoli di temperatura fredda, gradualmente più fredda, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente riferirà di sentire freddo.
Modifica dalla soglia della sensazione di freddo al basale alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione della soglia del dolore a stimoli di temperatura fredda Secondo Follow Up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Stimolazione con stimoli di temperatura fredda, gradualmente più freddi, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente inizia a percepire gli stimoli come dolorosi.
Modifica dalla soglia del dolore basale alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione della soglia della sensazione di calore per riscaldare gli stimoli della temperatura dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Stimolazione con stimoli di temperatura calda, gradualmente più calda, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente riferirà di sentire calore.
Modifica dalla soglia della sensazione di calore di base alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione della soglia del dolore agli stimoli della temperatura calda dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
|
Stimolazione con stimoli di temperatura calda, gradualmente più caldi, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente inizia a percepire gli stimoli come dolorosi.
Modifica dalla soglia del dolore di base alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
|
Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione della soglia della sensazione di calore agli stimoli della temperatura calda First Follow Up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Stimolazione con stimoli di temperatura calda, gradualmente più calda, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente riferirà di sentire calore.
Modifica dalla soglia della sensazione di calore di base alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione della soglia del dolore a stimoli di temperatura calda First Follow Up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
|
Stimolazione con stimoli di temperatura calda, gradualmente più caldi, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente inizia a percepire gli stimoli come dolorosi.
Modifica dalla soglia del dolore basale alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
|
Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione della soglia della sensazione di calore agli stimoli della temperatura calda Secondo follow-up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
|
Stimolazione con stimoli di temperatura calda, gradualmente più calda, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente riferirà di sentire calore.
Modifica dalla soglia della sensazione di calore di base alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione della soglia del dolore agli stimoli della temperatura calda Secondo Follow Up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
|
Stimolazione con stimoli di temperatura calda, gradualmente più caldi, a partire da 32 gradi Celsius fino a quando il paziente inizia a percepire gli stimoli come dolorosi.
Modifica dalla soglia del dolore basale alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione dinamometrica bilaterale della forza della flessione del dito indice dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Modifica dalla forza di base della flessione del dito indice alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione dinamometrica bilaterale della forza dell'estensione del piede dopo rTMS
Lasso di tempo: Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Passare dalla forza di base dell'estensione del piede alla misurazione effettuata dopo aver terminato rTMS.
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Prima della rTMS, subito dopo (lo stesso giorno) aver terminato la rTMS.
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Valutazione Dinamometrica Bilaterale della forza della flessione del dito indice Primo Follow Up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Passaggio dalla forza di base della flessione del dito indice alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione dinamometrica bilaterale della forza della flessione in estensione del piede Primo follow up
Lasso di tempo: Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Modifica dalla forza di base dell'estensione del piede alla misurazione effettuata due settimane dopo aver terminato rTMS.
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Prima di rTMS, due settimane dopo aver terminato rTMS
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Valutazione Dinamometrica Bilaterale della forza della flessione del dito indice Secondo Follow Up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Passaggio dalla forza di base della flessione del dito indice alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Valutazione Dinamometrica Bilaterale della forza dell'estensione del piede Secondo Follow Up
Lasso di tempo: Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Modifica dalla forza di base dell'estensione del piede indice alla misurazione effettuata quattro settimane dopo aver terminato la rTMS.
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Prima della rTMS, quattro settimane dopo aver terminato la rTMS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Justyna Brączyk, MS, Jagiellonian University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JagiellonianU63
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dopo aver completato lo studio, l'età e il sesso dei partecipanti, nonché i punteggi e i risultati di tutte le misurazioni dei risultati effettuate al basale, dopo rTMS, al primo e al secondo follow-up saranno messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta inviare via e-mail: jakub.antczak@uj.edu.pl
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva attiva
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University of FloridaReclutamento
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato
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The University of Texas Health Science Center,...Completato
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Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationCompletatoObesità | Impulsività | Eccesso di cibo compulsivoStati Uniti