Az rTMS fájdalomcsillapító hatása vaszkulitikus neuropátiában
2023. szeptember 28. frissítette: Jakub Antczak, Jagiellonian University
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció fájdalomcsillapító hatása fájdalmas vasculiticus neuropátiában
A vasculiticus neuropathia (VN) a túlnyomórészt kis erek falának gyulladásából és pusztulásából ered, ami a perifériás idegek ischaemiás károsodásával jár.
A VN a betegek túlnyomó többségében fájdalmas, és a fájdalom az esetek körülbelül 40%-ában gyógyszeres kezeléssel kezelhetetlen.
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) az agy plaszticitásának modulációjának nem invazív módszere, és a különböző típusú neuropátiákhoz kapcsolódó fájdalomcsillapítás egyik alternatív módszere.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az rTMS fájdalomcsillapító hatásának hatékonyságát vasculiticus neuropathiában a színlelt stimulációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A vasculiticus neuropathiák (VN) olyan rendellenességek csoportja, amelyek túlnyomórészt kis erek gyulladásából, falaik károsodásából és a perifériás idegek ezt követő ischaemiás károsodásából erednek.
Az idegi károsodás együtt járhat más szervek károsodásával, vagy nem.
A VN-hez kapcsolódó állapotok közé tartozik például a cukorbetegség, a mikroszkopikus polyangiitis, az eozinofil granulomatosis polyangiitissel (Churg-Strauss), a granulomatosis polyangiitisszel (Wegener-kór), a rheumatoid arthritis, a szisztémás lupus erythematosus és mások.
A VN a betegek körülbelül 80%-ánál fájdalmas, akiknek 40%-a szenved a gyógyszeres terápiával kezelhetetlen fájdalomtól.
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) az agy plaszticitásának nem invazív módszere.
Ezzel a módszerrel mágneses ingerek sorozatát juttatják az agykéregbe, ahol elektromos árammá alakulnak, és ismétlődően depolarizálják a célzott neuronokat.
Ha a stimulációt a következő napokon megismétlik, az képes hetekre, akár hónapokra módosítani a megcélzott kérgi terület aktivitását, és ezáltal terápiás hatást elérni.
Az rTMS-t széles körben az egyik alternatív módszernek tekintik a különböző típusú neuropátiákhoz kapcsolódó fájdalom csillapítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az rTMS fájdalomcsillapító hatásának hatékonyságát vasculiticus neuropathiában a színlelt stimulációval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31503
- Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vasculitis neuropathia diagnózisa
- Állandó súlyosságú neuropátiás fájdalom legalább egy hónapja, és fájdalomcsillapítót igényel hetente többször
- 30 milliméter vagy több pontszám a fájdalom intenzitásának 100 milliméteres vizuális analóg skáláján a felvételkor
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió
- Személyiségzavarok és egyéb pszichiátriai állapotok, amelyek megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt
- Kognitív hiányosságok, amelyek megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt
- Az rTMS ellenjavallatai a Nemzetközi Klinikai Neurofiziológiai Szövetség iránymutatásai szerint (Rossi et al. 2009), azaz múltbeli rohamok, epilepszia, mágneses anyag jelenléte a mágneses térben, terhesség, teherbeesés valószínűsége, intracranialis elektródák , szívritmus-szabályozó vagy intracardialis vonalak, gyakori syncopes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hamis ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
A színlelt stimuláció utánozza az aktívat, kivéve, hogy a stimuláló tekercset merőlegesen tartják a fejbőrre, ami hasonló benyomást biztosít, mint az aktív stimuláció, de megakadályozza, hogy jelentős mágneses mező érje az agyszövetet.
|
Ál-stimuláció a nagyfrekvenciás rTMS utánzásra az elsődleges motoros területen.
|
|
Kísérleti: Aktív ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
A 10 hertzes (Hz) rTMS-t az elsődleges motoros területen adják be.
A terápia napi 5 alkalomból áll (a hét egymást követő napjain).
Minden munkamenetben 1500 mágneses impulzus kerül kiváltásra, amely a nyugalmi motor küszöbintenzitása 90%-a.
|
Magas frekvenciájú rTMS az elsődleges motoros területen, hogy kiváltsa az elsődleges motoros területek hosszú távú potencírozását a felső végtag izmai számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalom súlyossági skála az rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Az összpontszám 10, a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek.
Változás a numerikus fájdalom súlyossági skála kiindulási pontszámáról az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
Numerikus fájdalom súlyossági skála, első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Az összpontszám 10, a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek.
Változás a numerikus fájdalom súlyossági skála kiindulási pontszámáról az rTMS befejezése után két héttel végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
Numerikus fájdalom súlyossági skála, második nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Az összpontszám 10, a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek.
Változás a numerikus fájdalom súlyossági skála kiindulási pontszámáról a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
A fájdalom súlyosságának vizuális analóg skálája
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
|
100 milliméter hosszú analóg skála.
Az összpontszám 100, a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek.
Változás a tanulmányon keresztül.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála az rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Az összpontszám 64, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek.
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála kiindulási pontszámáról az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála első nyomon követése
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Az összpontszám 64, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek.
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála kiindulási pontszámáról az rTMS befejezése után két héttel végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála második nyomon követése
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Az összpontszám 64, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek.
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála kiindulási pontszámáról a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
36 tételből álló rövidített állapotfelmérés az rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Összpontszám, 0 és 800 között, az alacsonyabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a 36 elemből álló rövid formájú állapotfelmérés kiindulási pontszámáról az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés, első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Összpontszám, 0 és 800 között, az alacsonyabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a 36 elemből álló rövid formájú állapotfelmérés kiindulási pontszámáról a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés, második nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Összpontszám, 0 és 800 között, az alacsonyabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés kiindulási pontszámáról a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
Életminőség neurológiai rendellenességekben (Neuro-QoL) a felső végtag funkciója rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Összpontszám, 0-tól 100-ig terjedő tartomány, az alacsonyabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a Neuro-Qol felső végtag funkciójában mért kiindulási pontszámról az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
Életminőség neurológiai rendellenességekben (Neuro-QoL) Felső végtag funkció Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Összpontszám, 0-tól 100-ig terjedő tartomány, az alacsonyabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a Neuro-Qol felső végtag funkcióban mért kiindulási pontszámról a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
Életminőség neurológiai rendellenességekben (Neuro-QoL) Felső végtag funkció második nyomon követése
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Összpontszám, 0-tól 100-ig terjedő tartomány, az alacsonyabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Változás a Neuro-Qol felső végtag funkcióban mért kiindulási pontszámról a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
Az elektromos ingerek fájdalomküszöbének értékelése rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Elektrokután stimuláció 0 mA-ről fokozatosan növekvő intenzitással, amíg a páciens nem jelenti be, hogy az érzés fájdalmassá vált.
Váltás a kiindulási fájdalomküszöbről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
Az elektromos ingerek szenzoros küszöbének felmérése rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Elektrokután stimuláció 0 mA-ről fokozatosan növekvő intenzitással, amíg a beteg az első nem fájdalmas tapintási érzést nem jelzi.
Váltás az alapvonali szenzoros küszöbről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
Az elektromos ingerek fájdalomküszöbének felmérése Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Elektrokután stimuláció 0 mA-ről fokozatosan növekvő intenzitással, amíg a páciens nem jelenti be, hogy az érzés fájdalmassá vált.
Változás a kiindulási fájdalomküszöbről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
Az elektromos ingerek szenzoros küszöbének felmérése Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Elektrokután stimuláció 0 mA-ről fokozatosan növekvő intenzitással, amíg a beteg az első nem fájdalmas tapintási érzést nem jelzi.
Váltás az alapvonali szenzoros küszöbről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
Az elektromos ingerek fájdalomküszöbének felmérése Második nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Elektrokután stimuláció 0 mA-ről fokozatosan növekvő intenzitással, amíg a páciens nem jelenti be, hogy az érzés fájdalmassá vált.
Változás a kiindulási fájdalomküszöbről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
Az elektromos ingerek szenzoros küszöbének felmérése Második követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Elektrokután stimuláció 0 mA-ről fokozatosan növekvő intenzitással, amíg a beteg az első nem fájdalmas tapintási érzést nem jelzi.
Változás az alapvonali szenzoros küszöbről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
A hidegérzet küszöbének értékelése a hidegingerekre az rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Stimuláció hideghőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan hidegebbé, 32 Celsius-foktól kezdve, egészen addig, amíg a beteg nem jelenti be, hogy fázik.
Váltás a kiindulási hidegérzeti küszöbről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
A hideg hőmérsékleti ingerek fájdalomküszöbének értékelése rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Stimuláció hideg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan hidegebbre, 32 Celsius foktól kezdve, egészen addig, amíg a páciens az ingereket fájdalmasnak nem kezdi.
Váltás a kiindulási fájdalomküszöbről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
A hidegérzet küszöbértékének értékelése a hideghőmérséklet-ingerekre Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció hideghőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan hidegebbé, 32 Celsius-foktól kezdve, egészen addig, amíg a beteg nem jelenti be, hogy fázik.
Váltás a kiindulási hidegérzeti küszöbről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
A hideg hőmérsékleti ingerek fájdalomküszöbének értékelése Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció hideg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan hidegebbre, 32 Celsius foktól kezdve, egészen addig, amíg a páciens az ingereket fájdalmasnak nem kezdi.
Változás a kiindulási fájdalomküszöbről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
A hidegérzet küszöbének értékelése a hideghőmérséklet-ingerekhez képest Második nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció hideghőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan hidegebbé, 32 Celsius-foktól kezdve, egészen addig, amíg a beteg nem jelenti be, hogy fázik.
Változás a kiindulási hidegérzeti küszöbről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
A hideg hőmérsékleti ingerek fájdalomküszöbének értékelése Második nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció hideg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan hidegebbre, 32 Celsius foktól kezdve, egészen addig, amíg a páciens az ingereket fájdalmasnak nem kezdi.
Változás a kiindulási fájdalomküszöbről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
A hőérzet küszöbértékének értékelése a meleg hőmérsékleti ingerekhez az rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Stimuláció meleg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan melegedve, 32 Celsius-foktól kezdve, egészen addig, amíg a páciens nem számol be arról, hogy meleget érez.
Váltás az alapvonali hőérzeti küszöbről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
Az rTMS utáni meleg hőmérsékleti ingerek fájdalomküszöbének értékelése
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Stimuláció meleg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan melegedve, 32 Celsius foktól kezdve egészen addig, amíg a páciens fájdalmasnak nem érzi az ingereket.
Váltás a kiindulási fájdalomküszöbről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
A melegségérzet küszöbértékének felmérése a meleg hőmérsékleti ingerek között Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció meleg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan melegedve, 32 Celsius-foktól kezdve, egészen addig, amíg a páciens nem számol be arról, hogy meleget érez.
Váltás az alapvonali hőérzeti küszöbről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
Fájdalomküszöb értékelése a meleg hőmérsékleti ingerekhez Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció meleg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan melegedve, 32 Celsius foktól kezdve egészen addig, amíg a páciens fájdalmasnak nem érzi az ingereket.
Változás a kiindulási fájdalomküszöbről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
A melegségérzet küszöbértékének értékelése a meleg hőmérsékleti ingerekhez Második nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció meleg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan melegedve, 32 Celsius-foktól kezdve, egészen addig, amíg a páciens nem számol be arról, hogy meleget érez.
Váltás az alapvonali hőérzeti küszöbről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
Fájdalomküszöb felmérése a meleg hőmérsékleti ingerekhez Második nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Stimuláció meleg hőmérsékletű ingerekkel, fokozatosan melegedve, 32 Celsius foktól kezdve egészen addig, amíg a páciens fájdalmasnak nem érzi az ingereket.
Változás a kiindulási fájdalomküszöbről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
Bilateralis Dynamometric A mutatóujj hajlítási erejének értékelése rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Váltás a mutatóujj hajlításának alapvonali erősségéről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
A lábnyújtás erősségének bilaterális dinamikus értékelése rTMS után
Időkeret: Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
Váltás a lábnyújtás alapvonali erejéről az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, közvetlenül az rTMS befejezése után (ugyanazon a napon).
|
|
A mutatóujj hajlításának erősségének kétoldali dinamikus értékelése Első nyomon követés
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Változás a mutatóujj hajlításának alapvonali erősségéről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
Kétoldali dinamikus mérés a lábnyújtás hajlításának erejének első nyomon követése
Időkeret: Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
Változás a lábnyújtás alapvonali erejéről a két héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, két héttel az rTMS befejezése után
|
|
A mutatóujj hajlításának erősségének kétoldali dinamikus értékelése Második követés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Változás a mutatóujj hajlításának alapvonali erősségéről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
|
A lábnyújtás erősségének kétoldali dinamikus értékelése Második utánkövetés
Időkeret: Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Változás az index láb kiterjesztésének alapvonali erejéről a négy héttel az rTMS befejezése után végzett mérésre.
|
Az rTMS előtt, négy héttel az rTMS befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Justyna Brączyk, MS, Jagiellonian University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JagiellonianU63
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezése után a résztvevők életkorát és nemét, valamint az alapvonalon, az rTMS-t követően, az első és a második utánkövetéskor végzett összes eredménymérés pontszámát és eredményeit kérésre más kutatók rendelkezésére bocsátják.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a vizsgálati eredmények közzététele után válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérésre küldje el e-mailben: jakub.antczak@uj.edu.pl
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .