Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RTMS:n analgeettinen vaikutus vaskuliittisessa neuropatiassa

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Jakub Antczak, Jagiellonian University

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation analgeettinen vaikutus tuskalliseen vaskuliittiseen neuropatiaan

Vaskuliittinen neuropatia (VN) johtuu pääasiassa pienten verisuonten seinämien tulehduksesta ja tuhoutumisesta, minkä seurauksena perifeeristen hermojen iskeeminen vaurio. VN on kivulias suurimmalla osalla potilaista, ja kipua ei voida hoitaa lääkehoidolla noin 40 prosentissa tapauksista. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen plastisuuden moduloimiseksi ja sitä pidetään yhtenä vaihtoehtoisista menetelmistä erilaisiin neuropatioihin liittyvän kivun lievittämiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rTMS:n analgeettisen vaikutuksen tehokkuutta vaskuliittisessa neuropatiassa valestimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaskuliittiset neuropatiat (VN) ovat joukko häiriöitä, jotka johtuvat pääasiassa pienten verisuonten tulehduksesta ja niiden seinämien tuhoutumisesta ja sitä seuranneesta ääreishermojen iskeemisestä vauriosta. Hermovauriot voivat esiintyä samanaikaisesti muiden elinten vaurioiden kanssa. Esimerkkejä VN:ään liittyvistä tiloista ovat diabetes, mikroskooppinen polyangiiitti, eosinofiilinen granulomatoosi polyangiitin kanssa (Churg-Strauss), granulomatoosi polyangiitin kanssa (Wegenerin tauti), nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ja muut. VN on kivulias noin 80 %:lla potilaista, joista 40 % kärsii kivusta, jota ei voida hoitaa lääkehoidolla. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen plastisuuden moduloimiseksi. Tässä menetelmässä sarja magneettisia ärsykkeitä toimitetaan aivokuoreen, jossa ne muuttuvat sähkövirraksi ja depolarisoivat toistuvasti kohteena olevat neuronit. Jos stimulaatio toistetaan seuraavina päivinä, se pystyy muokkaamaan kohdennetun aivokuoren alueen aktiivisuutta viikkoja tai jopa kuukausia ja siten saavuttamaan terapeuttisen vaikutuksen. rTMS:ää pidetään laajalti yhtenä vaihtoehtoisista menetelmistä erilaisten neuropatioiden aiheuttaman kivun lievittämiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata rTMS:n analgeettisen vaikutuksen tehokkuutta vaskuliittisessa neuropatiassa valestimulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Kraków, Puola, 31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaskuliittisen neuropatian diagnoosi
  • Neuropaattinen kipu, joka on jatkuvaa vakavuutta vähintään kuukauden ajan ja vaatii kipulääkkeiden käyttöä useammin kuin kerran viikossa
  • Pisteet 30 millimetriä tai enemmän 100 millimetrin visuaalisella analogisella kivun voimakkuuden asteikolla sisällyttämishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennus
  • Persoonallisuushäiriöt ja muut psykiatriset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Kognitiiviset puutteet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Kansainvälisen kliinisen neurofysiologian liiton ohjeissa (Rossi et al. 2009) luetellut rTMS:n vasta-aiheet, eli aiempi kohtaus, epilepsia, magneettisen materiaalin esiintyminen magneettikentän ulottuvilla, raskaus, raskaaksi tulemisen todennäköisyys, kallonsisäiset elektrodit , sydämentahdistin tai sydämensisäiset linjat, usein pyörtyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Valestimulaatio jäljittelee aktiivista, paitsi että stimuloivaa kelaa pidetään kohtisuorassa päänahan suhteen, mikä takaa samanlaisen vaikutelman kuin aktiivinen stimulaatio, mutta estää merkittävän magneettikentän pääsyn aivokudokseen.
Laite: Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Valestimulaatio korkeataajuisen rTMS:n jäljittelemiseksi ensisijaisella motorisella alueella.
Kokeellinen: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
10 hertsin (Hz) rTMS:ää ohjataan ensisijaisella moottorialueella. Hoito sisältää 5 päivittäistä hoitokertaa (peräkkäisinä arkipäivinä). Jokaisessa istunnossa herätetään 1500 magneettipulssia, jotka vastaavat 90 % lepomoottorin kynnysvoimakkuudesta.
Laite: Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Korkeataajuinen rTMS primaarisella motorisella alueella indusoimaan pääraajojen lihasten primaaristen motoristen alueiden pitkäaikaista tehostumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun vakavuusasteikko rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kokonaispistemäärä 10, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua. Muutos numeerisen kivun vaikeusasteikon peruspisteestä mittaukseen, joka on otettu rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Numeerinen kivun vakavuusasteikko ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispistemäärä 10, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua. Muutos numeerisen kivun vaikeusasteikon peruspistemäärästä mittaukseen, joka on otettu kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Numeerinen kivun vakavuusasteikko, toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispistemäärä 10, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua. Muutos numeerisen kivun vaikeusasteikon peruspisteistä neljän viikon rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Visuaalinen analoginen kivun vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 10 viikkoa
Analoginen asteikko, jonka pituus on 100 millimetriä. Kokonaispistemäärä 100, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa kipua. Muuta opintojen kautta.
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kokonaispistemäärä 64, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta. Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon peruspisteistä rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispistemäärä 64, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta. Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon peruspisteistä mittaukseen, joka on otettu kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispistemäärä 64, korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennusta. Muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon peruspisteistä neljän viikon rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
36 kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kokonaispisteet, vaihteluväli 0–800, pienemmät arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Muutos 36 kohteen lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen peruspisteistä rTMS:n päätyttyä tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispisteet, vaihteluväli 0–800, pienemmät arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Muutos 36 kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen peruspisteestä mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
36 kohteen lyhyt lomake terveyskyselyn toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispisteet, vaihteluväli 0–800, pienemmät arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Muutos 36 kohteen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen peruspisteistä neljän viikon rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) yläraajan toiminta rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kokonaispisteet, vaihteluväli 0–100, pienemmät arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Muutos peruspistemäärästä Neuro-Qol Upper Extremity Functionissa rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) Yläraajojen toiminta Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispisteet, vaihteluväli 0–100, pienemmät arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Muutos peruspistemäärästä Neuro-Qol Upper Extremity Functionissa mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Elämänlaatu neurologisissa häiriöissä (Neuro-QoL) Yläraajojen toiminta Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kokonaispisteet, vaihteluväli 0–100, pienemmät arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Muutos peruspisteestä Neuro-Qol Upper Extremity Functionissa neljän viikon rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Sähköisten ärsykkeiden kipukynnyksen arviointi rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Sähkökutaaninen stimulaatio asteittain nousevalla intensiteetillä 0 mA:sta, kunnes potilas ilmoittaa, että tunne on muuttunut kipeäksi. Muutos lähtötilanteen kipukynnysarvosta mittaukseen, joka on tehty rTMS:n päätyttyä.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Sähköisten ärsykkeiden sensorisen kynnyksen arviointi rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Elektrokutaaninen stimulaatio asteittain kasvavalla intensiteetillä 0 mA:sta, kunnes potilas ilmoittaa ensimmäisestä kivuttomasta tuntoaistimuksesta. Muutos perusviivan aistinvaraisesta kynnysarvosta mittaukseen, joka on tehty rTMS:n päätyttyä.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Sähköisten ärsykkeiden kipukynnyksen arviointi Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Sähkökutaaninen stimulaatio asteittain nousevalla intensiteetillä 0 mA:sta, kunnes potilas ilmoittaa, että tunne on muuttunut kipeäksi. Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Sähköisten ärsykkeiden aistinvaraisen kynnyksen arviointi Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Elektrokutaaninen stimulaatio asteittain kasvavalla intensiteetillä 0 mA:sta, kunnes potilas ilmoittaa ensimmäisestä kivuttomasta tuntoaistimuksesta. Muutos perusviivasta aistinvaraisesta kynnyksestä mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Sähköisten ärsykkeiden kipukynnyksen arviointi Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Sähkökutaaninen stimulaatio asteittain nousevalla intensiteetillä 0 mA:sta, kunnes potilas ilmoittaa, että tunne on muuttunut kipeäksi. Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Sähköisten ärsykkeiden aistinvaraisen kynnyksen arviointi Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Elektrokutaaninen stimulaatio asteittain kasvavalla intensiteetillä 0 mA:sta, kunnes potilas ilmoittaa ensimmäisestä kivuttomasta tuntoaistimuksesta. Muutos perusviivan aistinvaraisesta kynnysarvosta mittaukseen, joka on tehty neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kylmän tunteen kynnyksen arviointi kylmäärsykkeisiin rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Stimulaatio kylmän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain kylmemmällä, alkaen 32 astetta, kunnes potilas ilmoittaa tuntevansa kylmää. Muutos kylmän tunteen perusarvosta mittaukseen, joka on tehty rTMS:n päätyttyä.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kipukynnyksen arviointi kylmän lämpötilan ärsykkeisiin rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Stimulaatio kylmän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain kylmemmällä, alkaen 32 astetta, kunnes potilas alkaa kokea ärsykkeet kivuliaina. Muutos lähtötilanteen kipukynnysarvosta mittaukseen, joka on tehty rTMS:n päätyttyä.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kylmän tunteen kynnyksen arviointi kylmän lämpötilan ärsykkeisiin Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulaatio kylmän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain kylmemmällä, alkaen 32 astetta, kunnes potilas ilmoittaa tuntevansa kylmää. Muutos kylmän tunteen perusarvosta kahden viikon mittaukseen rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kipukynnyksen arviointi kylmän lämpötilan ärsykkeisiin Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulaatio kylmän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain kylmemmällä, alkaen 32 astetta, kunnes potilas alkaa kokea ärsykkeet kivuliaina. Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kylmän tunteen kynnyksen arviointi kylmän lämpötilan ärsykkeisiin Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulaatio kylmän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain kylmemmällä, alkaen 32 astetta, kunnes potilas ilmoittaa tuntevansa kylmää. Muutos kylmän tunteen perusarvosta mittaukseen, joka on tehty neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kylmän lämpötilan ärsykkeiden kipukynnyksen arviointi Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulaatio kylmän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain kylmemmällä, alkaen 32 astetta, kunnes potilas alkaa kokea ärsykkeet kivuliaina. Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Lämpöaistin kynnyksen arviointi lämpimien lämpöärsykkeiden välillä rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Stimulointi lämpimän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain lämpimämpi, alkaen 32 celsiusasteesta, kunnes potilas ilmoittaa tuntevansa lämpöä. Vaihda perustason lämmöntuntemuksen kynnysarvosta mittaukseen, joka on tehty rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Lämpimien lämpöärsykkeiden kipukynnyksen arviointi rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Stimulointi lämpimän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain lämpimämpi, alkaen 32 astetta, kunnes potilas alkaa kokea ärsykkeet kivuliaina. Muutos lähtötilanteen kipukynnysarvosta mittaukseen, joka on tehty rTMS:n päätyttyä.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Arvio lämmön tunteen kynnysarvosta lämpöärsykkeisiin Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulointi lämpimän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain lämpimämpi, alkaen 32 celsiusasteesta, kunnes potilas ilmoittaa tuntevansa lämpöä. Muutos lähtötason lämpötuntemukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Lämpimien ärsykkeiden kipukynnyksen arviointi Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulointi lämpimän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain lämpimämpi, alkaen 32 astetta, kunnes potilas alkaa kokea ärsykkeet kivuliaina. Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Lämmön tunteen kynnyksen arviointi lämpöärsykkeisiin, toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulointi lämpimän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain lämpimämpi, alkaen 32 celsiusasteesta, kunnes potilas ilmoittaa tuntevansa lämpöä. Muutos lähtötason lämpötuntemukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Lämpimien ärsykkeiden kipukynnyksen arviointi Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Stimulointi lämpimän lämpötilan ärsykkeillä, asteittain lämpimämpi, alkaen 32 astetta, kunnes potilas alkaa kokea ärsykkeet kivuliaina. Muutos lähtötilanteen kipukynnyksestä mittaukseen, joka on tehty neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kahdenvälinen dynamometrinen arvio etusormen taivutuksen voimakkuudesta rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Muutos etusormen taivutuksen perusvoimakkuudesta rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kahdenvälinen dynamometrinen arvio jalan pidennyksen vahvuudesta rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Vaihda jalan pidennyksen perusvoimasta mittaukseen, joka on otettu rTMS:n lopettamisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, heti (samana päivänä) rTMS:n päättymisen jälkeen.
Kahdenvälinen dynamometrinen arvio etusormen taivutuksen voimakkuudesta Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Muutos etusormen taivutuksen perusvoimakkuudesta mittaukseen, joka on tehty kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kahdenvälinen dynamometrinen arvio jalan venytyksen taivutuksen vahvuudesta Ensimmäinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Muutos jalan pidennyksen perusvoimasta mittaukseen, joka on otettu kaksi viikkoa rTMS:n lopettamisen jälkeen.
Ennen rTMS:ää, kaksi viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kahdenvälinen dynamometrinen arvio etusormen taivutuksen vahvuudesta Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Muutos etusormen taivutuksen perusvoimakkuudesta neljän viikon rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Kahdenvälinen dynamometrinen arvio jalan pidennyksen vahvuudesta Toinen seuranta
Aikaikkuna: Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen
Muutos indeksijalan pidennyksen perusvoimakkuudesta neljän viikon rTMS:n päättymisen jälkeen tehtyyn mittaukseen.
Ennen rTMS:ää, neljä viikkoa rTMS:n päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Justyna Brączyk, MS, Jagiellonian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JagiellonianU63

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä osallistujien ikä ja sukupuoli sekä kaikkien lähtötilanteessa, rTMS:n jälkeen, ensimmäisessä ja toisessa seurannassa tehtyjen tulosmittausten pisteet ja tulokset ovat pyynnöstä muiden tutkijoiden saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetä pyynnöstä sähköpostitse: jakub.antczak@uj.edu.pl

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa