Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van rTMS bij vasculitische neuropathie

28 september 2023 bijgewerkt door: Jakub Antczak, Jagiellonian University

Analgetisch effect van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij pijnlijke vasculitische neuropathie

Vasculitische neuropathie (VN) is het gevolg van ontsteking en vernietiging van de wanden van overwegend kleine vaten met daaropvolgende ischemische schade aan perifere zenuwen. VN is pijnlijk bij de overgrote meerderheid van de patiënten en de pijn is in ongeveer 40% van de gevallen hardnekkig met farmacotherapie. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) is een niet-invasieve methode voor het moduleren van hersenplasticiteit en wordt beschouwd als een van de alternatieve methoden om pijn te verlichten die gepaard gaat met verschillende soorten neuropathieën. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het analgetische effect van rTMS bij vasculitische neuropathie te vergelijken met schijnstimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vasculitische neuropathieën (VN) zijn een groep aandoeningen die het gevolg zijn van ontsteking van overwegend kleine vaten met vernietiging van hun wanden en daaropvolgende ischemische schade aan perifere zenuwen. Neurale schade kan al dan niet samengaan met de schade aan andere organen. Voorbeelden van aandoeningen geassocieerd met VN zijn diabetes, microscopische polyangiitis, eosinofiele granulomatose met polyangiitis (Churg-Strauss), granulomatose met polyangiitis (ziekte van Wegener), reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en andere. VN is pijnlijk bij ongeveer 80% van de patiënten van wie 40% lijdt aan de pijn die hardnekkig is met farmacologische therapie. Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) is een niet-invasieve methode om de plasticiteit van de hersenen te moduleren. Bij deze methode worden reeksen magnetische prikkels afgegeven aan de hersenschors, waar ze in elektrische stroom veranderen en herhaaldelijk de beoogde neuronen depolariseren. Als de stimulatie gedurende de daaropvolgende dagen wordt herhaald, is het in staat om de activiteit van het beoogde corticale gebied gedurende weken of zelfs maanden te wijzigen en op deze manier een therapeutisch effect te bereiken. rTMS wordt algemeen beschouwd als een van de alternatieve methoden om pijn te verlichten die gepaard gaat met verschillende soorten neuropathieën. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van het analgetische effect van rTMS bij vasculitische neuropathie te vergelijken met schijnstimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31503
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van vasculitische neuropathie
  • Neuropathische pijn van constante ernst sinds niet minder dan een maand en waarvoor meer dan eens per week analgetica nodig zijn
  • Score van 30 milimeter of meer op de 100 milimeter visuele analoge schaal van pijnintensiteit bij opname

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie
  • Persoonlijkheidsstoornissen en andere psychiatrische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren
  • Cognitieve tekorten, die de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren
  • Contra-indicaties voor rTMS zoals vermeld in de richtlijnen van de International Federation of Clinical Neurophysiology (Rossi et al. 2009) d.w.z. toevallen in het verleden, epilepsie, aanwezigheid van magnetisch materiaal in het bereik van een magnetisch veld, zwangerschap, kans op zwangerschap, intracraniale elektroden hartpacemaker of intracardiale lijnen, frequente syncopes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Sham-stimulatie zal de actieve stimulatie nabootsen, behalve dat de stimulerende spoel loodrecht op de hoofdhuid wordt gehouden, wat een vergelijkbare indruk geeft als de actieve stimulatie, maar voorkomt dat een significant magnetisch veld het hersenweefsel bereikt.
Apparaat: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Sham-stimulatie om de hoogfrequente rTMS na te bootsen over het primaire motorische gebied.
Experimenteel: Actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
10 hertz (Hz) rTMS wordt toegediend over het primaire motorische gebied. De therapie omvat 5 dagelijkse sessies (op opeenvolgende weekdagen). In elke sessie worden 1500 magnetische pulsen van 90% van de intensiteit van de motordrempel in rust opgewekt.
Apparaat: Actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
Hoogfrequente rTMS over het primaire motorische gebied om de primaire motorische gebieden op lange termijn te versterken voor de spieren van de bovenste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnernstschaal na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Totale score 10, waarbij hogere scores meer ernstige pijn vertegenwoordigen. Verandering van basislijnscore in de Numeric Pain Severity Scale naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Numerieke pijnernstschaal Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Totale score 10, waarbij hogere scores meer ernstige pijn vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore in de Numeric Pain Severity Scale naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Numerieke pijnernstschaal Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Totale score 10, waarbij hogere scores meer ernstige pijn vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore in de Numeric Pain Severity Scale naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Visuele analoge schaal van pijnernst
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 10 weken
Een analoge schaal met een lengte van 100 milimeter. Totale score van 100, waarbij hogere scores meer ernstige pijn vertegenwoordigen. Verandering door de studie.
Door afronding studie gemiddeld 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Totaalscore 64, waarbij hogere scores een ernstigere depressie vertegenwoordigen. Verandering van de baselinescore op de Hospital Anxiety and Depression Scale naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Totaalscore 64, waarbij hogere scores een ernstigere depressie vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore op de Hospital Anxiety and Depression Scale naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal Tweede Follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Totaalscore 64, waarbij hogere scores een ernstigere depressie vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore op de Hospital Anxiety and Depression Scale naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Gezondheidsenquête met 36 items in het kort na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Totale score, bereik 0 tot 800, waarbij lagere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen. Verandering van basislijnscore in de 36-item korte gezondheidsenquête naar de meting na voltooiing van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Gezondheidsenquête met 36 items in het kort Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Totale score, bereik 0 tot 800, waarbij lagere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore in de 36-item Short Form Health Survey naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Gezondheidsenquête met 36 items, tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Totale score, bereik 0 tot 800, waarbij lagere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore in de 36-item Short Form Health Survey naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) Functie van de bovenste ledematen na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Totale score, bereik van 0 tot 100, waarbij lagere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore in Neuro-Qol Upper Extremity Function naar de meting die is uitgevoerd na beëindiging van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) Functie bovenste extremiteit Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Totale score, bereik van 0 tot 100, waarbij lagere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore in Neuro-Qol Upper Extremity Function naar de meting twee weken na beëindiging van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen (Neuro-QoL) Bovenste extremiteit Functie Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Totale score, bereik van 0 tot 100, waarbij lagere waarden een slechter resultaat vertegenwoordigen. Verandering van baselinescore in Neuro-Qol Upper Extremity Function naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van pijndrempel voor elektrische prikkels na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Elektrocutane stimulatie met geleidelijk toenemende intensiteit van 0mA totdat een patiënt meldt dat het gevoel pijnlijk is geworden. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Beoordeling van sensorische drempel voor elektrische prikkels na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Elektrocutane stimulatie met geleidelijk toenemende intensiteit van 0mA totdat een patiënt de eerste niet-pijnlijke tactiele sensatie meldt. Verandering van baseline sensorische drempel naar de meting die is uitgevoerd na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Beoordeling van pijndrempel voor elektrische prikkels Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Elektrocutane stimulatie met geleidelijk toenemende intensiteit van 0mA totdat een patiënt meldt dat het gevoel pijnlijk is geworden. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van de sensorische drempel voor elektrische prikkels Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Elektrocutane stimulatie met geleidelijk toenemende intensiteit van 0mA totdat een patiënt de eerste niet-pijnlijke tactiele sensatie meldt. Verandering van baseline sensorische drempel naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van pijndrempel voor elektrische prikkels Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Elektrocutane stimulatie met geleidelijk toenemende intensiteit van 0mA totdat een patiënt meldt dat het gevoel pijnlijk is geworden. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van sensorische drempel voor elektrische prikkels Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Elektrocutane stimulatie met geleidelijk toenemende intensiteit van 0mA totdat een patiënt de eerste niet-pijnlijke tactiele sensatie meldt. Verandering van baseline sensorische drempel naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van koude sensatiedrempel voor koude stimuli na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Stimulatie met koude temperatuurprikkels, geleidelijk kouder, beginnend vanaf 32 graden Celcius totdat de patiënt meldt dat hij het koud heeft. Verandering van basislijn koude sensatiedrempel naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Beoordeling van pijndrempel voor koude temperatuurstimuli na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Stimulatie met koude temperatuurprikkels, geleidelijk kouder, vanaf 32 graden Celcius totdat patiënt prikkels als pijnlijk gaat ervaren. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Beoordeling van koude sensatiedrempel voor koude temperatuurstimuli Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met koude temperatuurprikkels, geleidelijk kouder, beginnend vanaf 32 graden Celcius totdat de patiënt meldt dat hij het koud heeft. Verandering van drempel voor koud gevoel bij aanvang naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van pijndrempel voor prikkels met koude temperatuur Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met koude temperatuurprikkels, geleidelijk kouder, vanaf 32 graden Celcius totdat patiënt prikkels als pijnlijk gaat ervaren. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van koude sensatiedrempel voor koude temperatuurstimuli Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met koude temperatuurprikkels, geleidelijk kouder, beginnend vanaf 32 graden Celcius totdat de patiënt meldt dat hij het koud heeft. Verandering van drempel voor koud gevoel bij aanvang naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van pijndrempel voor prikkels met koude temperatuur Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met koude temperatuurprikkels, geleidelijk kouder, vanaf 32 graden Celcius totdat patiënt prikkels als pijnlijk gaat ervaren. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van de warmtesensatiedrempel voor warme temperatuurstimuli na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Stimulatie met warme temperatuurprikkels, geleidelijk warmer, vanaf 32 graden Celcius totdat de patiënt aangeeft dat hij warmte voelt. Verandering van basislijnwaarde voor warmtesensatie naar de meting na voltooiing van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Beoordeling van pijndrempel voor warme temperatuurstimuli na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Stimulatie met warme temperatuurprikkels, geleidelijk warmer, vanaf 32 graden Celcius totdat patiënt prikkels als pijnlijk gaat ervaren. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Beoordeling van de warmtesensatiedrempel voor warme temperatuurstimuli Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met warme temperatuurprikkels, geleidelijk warmer, vanaf 32 graden Celcius totdat de patiënt aangeeft dat hij warmte voelt. Verandering van baseline warmtesensatiedrempel naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van pijndrempel voor warme temperatuurstimuli Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met warme temperatuurprikkels, geleidelijk warmer, vanaf 32 graden Celcius totdat patiënt prikkels als pijnlijk gaat ervaren. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van warmtesensatiedrempel voor warme temperatuurstimuli Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met warme temperatuurprikkels, geleidelijk warmer, vanaf 32 graden Celcius totdat de patiënt aangeeft dat hij warmte voelt. Verandering van baseline warmtesensatiedrempel naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Beoordeling van pijndrempel voor warme temperatuurstimuli Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Stimulatie met warme temperatuurprikkels, geleidelijk warmer, vanaf 32 graden Celcius totdat patiënt prikkels als pijnlijk gaat ervaren. Verandering van baseline pijndrempel naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Bilaterale dynamometrische beoordeling van de kracht van de wijsvingerflexie na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Verander van basislijnsterkte van de wijsvingerflexie naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Bilaterale dynamometrische beoordeling van de kracht van de voetextensie na rTMS
Tijdsspanne: Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Verander van basislijnsterkte van de voetextensie naar de meting na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, direct na (op dezelfde dag) het afronden van rTMS.
Bilaterale dynamometrische beoordeling van de kracht van de wijsvingerflexie Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Verandering van basissterkte van de wijsvingerflexie naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Bilaterale dynamometrische beoordeling van de kracht van de voetextensieflexie Eerste follow-up
Tijdsspanne: Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Verandering van basislijnsterkte van de voetextensie naar de meting twee weken na het beëindigen van rTMS.
Voor rTMS, twee weken na beëindiging van rTMS
Bilaterale dynamometrische beoordeling van de kracht van de wijsvingerflexie Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Verandering van basissterkte van de wijsvingerflexie naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Bilaterale dynamometrische beoordeling van de kracht van de voetextensie Tweede follow-up
Tijdsspanne: Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS
Verandering van basislijnsterkte van de wijsvoetextensie naar de meting vier weken na het beëindigen van rTMS.
Vóór rTMS, vier weken na beëindiging van rTMS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Justyna Brączyk, MS, Jagiellonian University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JagiellonianU63

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van het onderzoek worden de leeftijd en het geslacht van de deelnemers, evenals de scores en resultaten van alle uitkomstmetingen die bij baseline, na rTMS, bij de eerste en bij de tweede follow-up zijn gedaan, op verzoek beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar nadat de onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Stuur op verzoek per e-mail: jakub.antczak@uj.edu.pl

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren