Skuteczność terapii manipulacyjnej kręgosłupa lub terapii redukcyjnej opartej na uważności u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża
8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Rush University Medical Center
Ocena swoistych i niespecyficznych mechanizmów w dwóch odrębnych uzupełniających/integracyjnych interwencjach w bólu przewlekłym
Chronic Pain Management (CPM) w coraz większym stopniu wykorzystuje długoterminową opioidową terapię przeciwbólową, zmianę związaną ze zwiększonym nadużywaniem opioidów (większa ekspozycja u osób wrażliwych), niezwiązanymi z bólem konsekwencjami zdrowotnymi (zmiany hormonalne, upadki) oraz dramatycznym wzrostem spożycia opioidów związanych z przedawkowaniami i zgonami.
Pilnie potrzebne są strategie leczenia, które minimalizują potrzebę stosowania długotrwale dużych dawek opioidów.
Projekt ten będzie miał na celu sprawdzenie, w jakim stopniu terapia uważności (MT) i terapia manipulacji kręgosłupem (SMT) powodują zmiany w funkcji endogennego opioidu (EO) przed, w połowie lub po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu zostanie ustalone, czy wzmacnianie endogennych opioidów (poprzez SMT lub MT) pozwala na osiągnięcie pożądanego poziomu analgezji przy niższych dawkach opioidowych środków przeciwbólowych oraz mniejszej liczbie skutków ubocznych i skutków związanych z nadużywaniem leków. Ten X-letni projekt przetestuje hipotezy badawcze na próbie 240 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Badanie będzie miało 2 kluczowe elementy: 1) randomizowane, kontrolowane SMT lub MT u pacjentów z przewlekłym bólem (CP) wykonujące codzienne ćwiczenia do domu oraz 2) laboratoryjne protokoły wywołanego bólu termicznego przed i po terapii, umożliwiające ilościową ocenę funkcji EO oraz badanie wywołanych leczeniem zmian funkcji EO (placebo vs. nalokson).
W badaniu wykorzystany zostanie projekt mieszany pomiędzy/wewnątrz-obiektowy z podwójnie ślepą próbą i kontrolowanym placebo podawaniem antagonisty opioidów (naloksonu). W badaniu zostanie wykorzystana 8-tygodniowa nadzorowana manipulacja MT lub SMT z osobami losowo przydzielonymi do jednej z grup. Wszyscy uczestnicy przejdą łącznie 6 laboratoryjnych sesji indukcji bólu. 2 w fazie przed leczeniem, 2 w fazie środkowej i 2 po leczeniu. Sesje laboratoryjne są identyczne, z wyjątkiem jednej z 2 sesji laboratoryjnych w trakcie leczenia, podczas której podawane są dodatkowe kwestionariusze. Każda sesja laboratoryjna będzie odbywać się w odstępie około 2-3 dni, a pierwsze 2 sesje laboratoryjne będą miały miejsce przed randomizacją do leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- istotne dobowe nasilenie bólu przewlekłego (≥4 w 10-stopniowej skali) oraz utrudnienie wykonywania codziennych czynności z powodu bólu (≥3 w 10-stopniowej skali) od co najmniej 3 miesięcy
- wiek 18-75 lat (włącznie)
- niestosowanie opioidowych leków przeciwbólowych na co dzień lub w ciągu 3 dni od każdej sesji laboratoryjnej (potwierdzone badaniem moczu na obecność narkotyków)
- Nienaruszony stan poznawczy i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- umiejętność czytania i pisania w języku angielskim w stopniu wystarczającym do zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy badawczych
Kryteria wyłączenia:
- spełniają kryteria problemów związanych z nadużywaniem alkoholu lub substancji odurzających
- spełniają kryteria przeszłych lub obecnych zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych
- niezdolność do rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby wypełnić kwestionariusze lub uczestniczyć w terapii
- ból spowodowany chorobami nowotworowymi, reumatoidalnym zapaleniem stawów, migreną lub napięciowym bólem głowy, złożonym zespołem bólu regionalnego lub zespołem fibromialgii
- operacja lędźwiowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- w ciąży
- oznaki ucisku na korzenie nerwowe (tj. pozytywne uniesienie wyprostowanej nogi <45○).
- choroby wątroby (np. zapalenie wątroby lub marskość)
- myśli samobójcze z zamiarem
- osteoporoza lub demineralizacja kości
- uzależnienie od opioidów
- niemożność wstrzymania oddechu przez 15 sekund
- ostry uraz kręgosłupa
- długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
- stymulator rdzenia kręgowego lub pompa IT włożona z tyłu
- mają BMI równy lub wyższy niż 40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMT plus placebo/nalokson
Uczestnicy są losowo przydzielani do 8-tygodniowej grupy terapeutycznej SMT prowadzonej przez certyfikowanych fizjoterapeutów.
Bezpośrednio przed i po sesjach terapeutycznych oraz w połowie terapii (po 4 sesjach) uczestnicy zostaną poddani interwencji polegającej na podaniu placebo/naloksonu w celu oceny mechanizmów zmian związanych z SMT lub MT.
|
Podczas każdej sesji stosowane są 2 techniki SMT, z których obie są opartymi na scenariuszu interakcjami między fizjoterapeutą (PT) prowadzącym SMT a badanymi: 1) Uczestnicy leżą na stole SMT przez 20 minut, podczas gdy PT siedzi około 6 stóp dalej.
Jako część scenariusza, PT dokona wraz z badanymi przeglądu kryteriów włączenia/wykluczenia, rzekomo w celu upewnienia się, że nic się nie zmieniło.
2) PT wykona 2 techniki SMT w ciągu następnych 20 minut.
3) Badani siedzą prosto na krześle przez pozostałe 20 minut, podczas gdy PT siedzi około 6 stóp dalej.
PT omówi ćwiczenia domowe z uczestnikiem.
W losowej kolejności (naprzemiennie) podczas 2 sesji laboratoryjnych, każda w odstępie około 3 dni, uczestnicy otrzymają albo 1) 2 dawki placebo z solą fizjologiczną (każda po 20 ml) albo 2) dawki naloksonu dostosowane do masy ciała, zaczynając od dawki 0,11 mg/kg, a następnie dostosowaną do masy ciała dawką 0,055 mg/kg
Inne nazwy:
W losowej kolejności (naprzemiennie) podczas 2 sesji laboratoryjnych, każda w odstępie około 3 dni, uczestnicy otrzymają albo 1) 2 dawki placebo z solą fizjologiczną (każda po 20 ml) albo 2) dawki naloksonu dostosowane do masy ciała, zaczynając od dawki 0,11 mg/kg, a następnie dostosowaną do masy ciała dawką 0,055 mg/kg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: MT plus placebo/nalokson
Uczestnicy są losowo przydzielani do 8-tygodniowej grupy terapeutycznej MT prowadzonej przez certyfikowanych terapeutów klinicznych.
Bezpośrednio przed i po sesjach terapeutycznych oraz w połowie terapii (po 4 sesjach) uczestnicy zostaną poddani interwencji polegającej na podaniu placebo/naloksonu w celu oceny mechanizmów zmian związanych z SMT lub MT.
|
W losowej kolejności (naprzemiennie) podczas 2 sesji laboratoryjnych, każda w odstępie około 3 dni, uczestnicy otrzymają albo 1) 2 dawki placebo z solą fizjologiczną (każda po 20 ml) albo 2) dawki naloksonu dostosowane do masy ciała, zaczynając od dawki 0,11 mg/kg, a następnie dostosowaną do masy ciała dawką 0,055 mg/kg
Inne nazwy:
W losowej kolejności (naprzemiennie) podczas 2 sesji laboratoryjnych, każda w odstępie około 3 dni, uczestnicy otrzymają albo 1) 2 dawki placebo z solą fizjologiczną (każda po 20 ml) albo 2) dawki naloksonu dostosowane do masy ciała, zaczynając od dawki 0,11 mg/kg, a następnie dostosowaną do masy ciała dawką 0,055 mg/kg
Inne nazwy:
Każda sesja MT składa się z (a) medytacji skanowania ciała połączonej ze świadomością oddychania i innych doznań cielesnych w pozycji leżącej, (b) medytacji siedzącej, skupiającej się na świadomości oddychania, doznań cielesnych, myśli i emocji (c) delikatnego ruchu ćwiczenia mające na celu rozwijanie świadomości (uważności) podczas ruchu.
Zajęcia w trakcie sesji obejmują sugestie dotyczące zastosowania uważności jako metody pozytywnego reagowania na stres; radzenie sobie z wyzwaniami bólu; oraz ćwiczenia koncentrujące się na wyzwaniach i osiągnięciach, jakich doświadczają pacjenci w zakresie włączania uważności do swojego życia oraz na stresujące sytuacje, z którymi się stykają.
Dodatkowa dyskusja skupi się na reaktywności na stres i nauczą ich umiejętności rozwiązywania problemów w celu opracowania rozwiązań spełniających cele MT.
Na koniec pacjenci opracują pisemny plan utrzymania, który zawiera listę krótko- i długoterminowych celów stosowania metod uważności oraz plan radzenia sobie z możliwymi niepowodzeniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji o Pomiarach (PROMIS) Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
Zakłócenia w codziennych czynnościach związane z przewlekłym bólem zgłaszane przez badanych.
Skala interferencji bólu PROMIS składa się z 8 pytań z 5-punktową skalą odpowiedzi od wcale do bardzo.
Uczestnicy są pytani, jak bardzo w ciągu ostatnich 7 dni ich codzienne czynności były dotknięte bólem.
Wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję bólu w codzienne czynności.
|
Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Natężenie bólu (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
Intensywność bólu przewlekłego zgłaszanego przez badanego.
Skala natężenia bólu PROMIS składa się z 3 pytań z 5-punktową skalą odpowiedzi, od braku bólu do bardzo silnego.
Uczestników pyta się, jak intensywny był ich ból w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej intensywny ból.
|
Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
|
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
Stopień objawów depresyjnych zgłaszanych przez badanego.
Skala depresji PROMIS składa się z 8 pytań z 5-punktową skalą odpowiedzi od Nigdy – Zawsze.
Uczestnicy są pytani, jak często odczuwali emocje depresyjne w ciągu ostatnich 7 dni.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej depresyjne emocje.
|
Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
|
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Funkcja fizyczna (forma skrócona)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
Ilość aktywności fizycznej zgłaszana przez badanego.
Skala Funkcjonowania Fizycznego PROMIS składa się z 27 pytań z 5-punktową skalą odpowiedzi od Bez żadnych trudności do Niezdolny do wykonania.
Uczestnicy są pytani, jak bardzo ich ból wpływa na ich funkcjonowanie fizyczne.
Wyższe wyniki wskazują na większą niezdolność do wykonywania określonych czynności fizycznych z powodu bólu.
|
Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów zaburzeniach snu w systemie pomiaru informacji o wynikach (PROMIS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
Stopień zaburzeń snu zgłaszany przez pacjenta.
Skala zaburzeń snu PROMIS składa się z 8 pytań z 5-punktową skalą odpowiedzi od wcale do bardzo dużo.
Uczestnicy są pytani, jak bardzo w ciągu ostatnich 7 dni ich ból przeszkadzał im w śnie.
Wyższe wyniki wskazują na więcej zakłóceń snu.
|
Wartość wyjściowa, po każdej cotygodniowej sesji leczenia, 3- i 6-miesięczna obserwacja (około 16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Burns, PhD, Rush University Medical Center
- Główny śledczy: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Bruehl S, Chung OY. Parental history of chronic pain may be associated with impairments in endogenous opioid analgesic systems. Pain. 2006 Oct;124(3):287-294. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.018. Epub 2006 May 24.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW, Biridepalli S. The association between anger expression and chronic pain intensity: evidence for partial mediation by endogenous opioid dysfunction. Pain. 2003 Dec;106(3):317-324. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00319-1.
- Veehof MM, Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Schreurs KM. Acceptance- and mindfulness-based interventions for the treatment of chronic pain: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2016;45(1):5-31. doi: 10.1080/16506073.2015.1098724. Epub 2016 Jan 28.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Manchikanti L, Helm S 2nd, Fellows B, Janata JW, Pampati V, Grider JS, Boswell MV. Opioid epidemic in the United States. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES9-38.
- Day MA, Thorn BE, Ward LC, Rubin N, Hickman SD, Scogin F, Kilgo GR. Mindfulness-based cognitive therapy for the treatment of headache pain: a pilot study. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):152-61. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a1dc.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Sullivan MD, Edlund MJ, Fan MY, DeVries A, Braden JB, Martin BC. Trends in use of opioids for non-cancer pain conditions 2000-2005 in commercial and Medicaid insurance plans: the TROUP study. Pain. 2008 Aug 31;138(2):440-449. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.027. Epub 2008 Jun 10.
- Boudreau D, Von Korff M, Rutter CM, Saunders K, Ray GT, Sullivan MD, Campbell CI, Merrill JO, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. Trends in long-term opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Dec;18(12):1166-75. doi: 10.1002/pds.1833.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Kaptchuk TJ, Kelley JM, Conboy LA, Davis RB, Kerr CE, Jacobson EE, Kirsch I, Schyner RN, Nam BH, Nguyen LT, Park M, Rivers AL, McManus C, Kokkotou E, Drossman DA, Goldman P, Lembo AJ. Components of placebo effect: randomised controlled trial in patients with irritable bowel syndrome. BMJ. 2008 May 3;336(7651):999-1003. doi: 10.1136/bmj.39524.439618.25. Epub 2008 Apr 3.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
- Henderson CN. The basis for spinal manipulation: chiropractic perspective of indications and theory. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):632-42. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.03.008. Epub 2012 Apr 17.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Dagenais S, Tricco AC, Haldeman S. Synthesis of recommendations for the assessment and management of low back pain from recent clinical practice guidelines. Spine J. 2010 Jun;10(6):514-29. doi: 10.1016/j.spinee.2010.03.032.
- Wong AY, Parent EC, Dhillon SS, Prasad N, Kawchuk GN. Do participants with low back pain who respond to spinal manipulative therapy differ biomechanically from nonresponders, untreated controls or asymptomatic controls? Spine (Phila Pa 1976). 2015 Sep 1;40(17):1329-37. doi: 10.1097/BRS.0000000000000981.
- Fritz JM, Koppenhaver SL, Kawchuk GN, Teyhen DS, Hebert JJ, Childs JD. Preliminary investigation of the mechanisms underlying the effects of manipulation: exploration of a multivariate model including spinal stiffness, multifidus recruitment, and clinical findings. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1772-81. doi: 10.1097/BRS.0b013e318216337d.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Flynn T, Fritz J, Whitman J, Wainner R, Magel J, Rendeiro D, Butler B, Garber M, Allison S. A clinical prediction rule for classifying patients with low back pain who demonstrate short-term improvement with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2835-43. doi: 10.1097/00007632-200212150-00021.
- Turner JA, Anderson ML, Balderson BH, Cook AJ, Sherman KJ, Cherkin DC. Mindfulness-based stress reduction and cognitive behavioral therapy for chronic low back pain: similar effects on mindfulness, catastrophizing, self-efficacy, and acceptance in a randomized controlled trial. Pain. 2016 Nov;157(11):2434-2444. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000635.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Kuehn BM. Opioid prescriptions soar: increase in legitimate use as well as abuse. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):249-51. doi: 10.1001/jama.297.3.249. No abstract available.
- Harris RE, Zubieta JK, Scott DJ, Napadow V, Gracely RH, Clauw DJ. Traditional Chinese acupuncture and placebo (sham) acupuncture are differentiated by their effects on mu-opioid receptors (MORs). Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1077-85. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.083. Epub 2009 Jun 6.
- Rubinstein SM. Adverse events following chiropractic care for subjects with neck or low-back pain: do the benefits outweigh the risks? J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):461-4. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.001.
- Chenot JF, Becker A, Leonhardt C, Keller S, Donner-Banzhoff N, Baum E, Pfingsten M, Hildebrandt J, Basler HD, Kochen MM. Use of complementary alternative medicine for low back pain consulting in general practice: a cohort study. BMC Complement Altern Med. 2007 Dec 18;7:42. doi: 10.1186/1472-6882-7-42.
- Ruddock JK, Sallis H, Ness A, Perry RE. Spinal Manipulation Vs Sham Manipulation for Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. J Chiropr Med. 2016 Sep;15(3):165-83. doi: 10.1016/j.jcm.2016.04.014. Epub 2016 May 25.
- Yuan J, Purepong N, Kerr DP, Park J, Bradbury I, McDonough S. Effectiveness of acupuncture for low back pain: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Nov 1;33(23):E887-900. doi: 10.1097/BRS.0b013e318186b276.
- Cramer H, Haller H, Lauche R, Dobos G. Mindfulness-based stress reduction for low back pain. A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2012 Sep 25;12:162. doi: 10.1186/1472-6882-12-162.
- Omidi A, Zargar F. Effect of mindfulness-based stress reduction on pain severity and mindful awareness in patients with tension headache: a randomized controlled clinical trial. Nurs Midwifery Stud. 2014 Sep;3(3):e21136. doi: 10.17795/nmsjournal21136. Epub 2014 Sep 20.
- UK BEAM Trial Team. United Kingdom back pain exercise and manipulation (UK BEAM) randomised trial: effectiveness of physical treatments for back pain in primary care. BMJ. 2004 Dec 11;329(7479):1377. doi: 10.1136/bmj.38282.669225.AE. Epub 2004 Nov 19.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Connelly MT, Erro J, Savetsky JB, Davis RB, Eisenberg DM. Complementary and alternative medical therapies for chronic low back pain: What treatments are patients willing to try? BMC Complement Altern Med. 2004 Jul 19;4:9. doi: 10.1186/1472-6882-4-9.
- Wolsko PM, Eisenberg DM, Davis RB, Kessler R, Phillips RS. Patterns and perceptions of care for treatment of back and neck pain: results of a national survey. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Feb 1;28(3):292-7; discussion 298. doi: 10.1097/01.BRS.0000042225.88095.7C.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Franke H, Franke JD, Fryer G. Osteopathic manipulative treatment for nonspecific low back pain: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 30;15:286. doi: 10.1186/1471-2474-15-286.
- Williams NH, Hendry M, Lewis R, Russell I, Westmoreland A, Wilkinson C. Psychological response in spinal manipulation (PRISM): a systematic review of psychological outcomes in randomised controlled trials. Complement Ther Med. 2007 Dec;15(4):271-83. doi: 10.1016/j.ctim.2007.01.008. Epub 2007 Mar 8.
- Bialosky JE, Simon CB, Bishop MD, George SZ. Basis for spinal manipulative therapy: a physical therapist perspective. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):643-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.11.014. Epub 2011 Dec 23.
- Triano JJ. Biomechanics of spinal manipulative therapy. Spine J. 2001 Mar-Apr;1(2):121-30. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00007-9.
- Evans DW. Mechanisms and effects of spinal high-velocity, low-amplitude thrust manipulation: previous theories. J Manipulative Physiol Ther. 2002 May;25(4):251-62. doi: 10.1067/mmt.2002.123166.
- Herzog W, Kats M, Symons B. The effective forces transmitted by high-speed, low-amplitude thoracic manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Oct 1;26(19):2105-10; discussion 2110-1. doi: 10.1097/00007632-200110010-00012.
- Gal J, Herzog W, Kawchuk G, Conway PJ, Zhang YT. Movements of vertebrae during manipulative thrusts to unembalmed human cadavers. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jan;20(1):30-40.
- White P, Bishop FL, Prescott P, Scott C, Little P, Lewith G. Practice, practitioner, or placebo? A multifactorial, mixed-methods randomized controlled trial of acupuncture. Pain. 2012 Feb;153(2):455-462. doi: 10.1016/j.pain.2011.11.007. Epub 2011 Dec 12.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Specific and general therapeutic mechanisms in cognitive behavioral treatment of chronic pain. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):1-11. doi: 10.1037/a0037208. Epub 2014 Jun 30.
- Petersen SB, Cook C, Donaldson M, Hassen A, Ellis A, Learman K. The effect of manual therapy with augmentative exercises for neck pain: a randomised clinical trial. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):264-75. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000011.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Branstetter-Rost A, Cushing C, Douleh T. Personal values and pain tolerance: does a values intervention add to acceptance? J Pain. 2009 Aug;10(8):887-92. doi: 10.1016/j.jpain.2009.01.001. Epub 2009 Apr 23.
- Vernon HT, Dhami MS, Howley TP, Annett R. Spinal manipulation and beta-endorphin: a controlled study of the effect of a spinal manipulation on plasma beta-endorphin levels in normal males. J Manipulative Physiol Ther. 1986 Jun;9(2):115-23.
- Stolzman S, Bement MH. Does Exercise Decrease Pain via Conditioned Pain Modulation in Adolescents? Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):470-3. doi: 10.1097/PEP.0000000000000312.
- McCubbin JA, Wilson JF, Bruehl S, Ibarra P, Carlson CR, Norton JA, Colclough GW. Relaxation training and opioid inhibition of blood pressure response to stress. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):593-601. doi: 10.1037//0022-006x.64.3.593.
- Eriksson SV, Lundeberg T, Lundeberg S. Interaction of diazepam and naloxone on acupuncture induced pain relief. Am J Chin Med. 1991;19(1):1-7. doi: 10.1142/S0192415X91000028.
- Ernst M, Lee MH. Influence of naloxone on electro-acupuncture analgesia using an experimental dental pain test. Review of possible mechanisms of action. Acupunct Electrother Res. 1987;12(1):5-22. doi: 10.3727/036012987816358940.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Olausson B, Eriksson E, Ellmarker L, Rydenhag B, Shyu BC, Andersson SA. Effects of naloxone on dental pain threshold following muscle exercise and low frequency transcutaneous nerve stimulation: a comparative study in man. Acta Physiol Scand. 1986 Feb;126(2):299-305. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb07818.x.
- Paulev PE, Thorboll JE, Nielsen U, Kruse P, Jordal R, Bach FW, Fenger M, Pokorski M. Opioid involvement in the perception of pain due to endurance exercise in trained man. Jpn J Physiol. 1989;39(1):67-74. doi: 10.2170/jjphysiol.39.67.
- Haier RJ, Quaid K, Mills JC. Naloxone alters pain perception after jogging. Psychiatry Res. 1981 Oct;5(2):231-2. doi: 10.1016/0165-1781(81)90052-4. No abstract available.
- Burns JW, Kubilus A, Bruehl S, Harden RN, Lofland K. Do changes in cognitive factors influence outcome following multidisciplinary treatment for chronic pain? A cross-lagged panel analysis. J Consult Clin Psychol. 2003 Feb;71(1):81-91. doi: 10.1037//0022-006x.71.1.81.
- Burns JW, Glenn B, Bruehl S, Harden RN, Lofland K. Cognitive factors influence outcome following multidisciplinary chronic pain treatment: a replication and extension of a cross-lagged panel analysis. Behav Res Ther. 2003 Oct;41(10):1163-82. doi: 10.1016/s0005-7967(03)00029-9.
- Thorn BE, Day MA, Burns J, Kuhajda MC, Gaskins SW, Sweeney K, McConley R, Ward CL, Cabbil C. Randomized trial of group cognitive behavioral therapy compared with a pain education control for low-literacy rural people with chronic pain. Pain. 2011 Dec;152(12):2710-2720. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.007. Epub 2011 Sep 14.
- Kerns RD, Burns JW, Shulman M, Jensen MP, Nielson WR, Czlapinski R, Dallas MI, Chatkoff D, Sellinger J, Heapy A, Rosenberger P. Can we improve cognitive-behavioral therapy for chronic back pain treatment engagement and adherence? A controlled trial of tailored versus standard therapy. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):938-47. doi: 10.1037/a0034406. Epub 2013 Dec 2.
- Bishop MD, Beneciuk JM, George SZ. Immediate reduction in temporal sensory summation after thoracic spinal manipulation. Spine J. 2011 May;11(5):440-6. doi: 10.1016/j.spinee.2011.03.001. Epub 2011 Apr 3.
- Bruehl S, Burns JW, Chung OY, Chont M. Interacting effects of trait anger and acute anger arousal on pain: the role of endogenous opioids. Psychosom Med. 2011 Sep;73(7):612-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e318227cb88. Epub 2011 Aug 23.
- Bruehl S, Burns JW, Chung OY, Quartana P. Anger management style and emotional reactivity to noxious stimuli among chronic pain patients and healthy controls: the role of endogenous opioids. Health Psychol. 2008 Mar;27(2):204-14. doi: 10.1037/0278-6133.27.2.204.
- Bruehl S, Burns JW, Chung OY, Ward P, Johnson B. Anger and pain sensitivity in chronic low back pain patients and pain-free controls: the role of endogenous opioids. Pain. 2002 Sep;99(1-2):223-33. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00104-5.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Kinner E, Schuster E, Passik S, France CR. Endogenous opioid function mediates the association between laboratory-evoked pain sensitivity and morphine analgesic responses. Pain. 2013 Sep;154(9):1856-1864. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.002. Epub 2013 Jun 6.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, France CR. Endogenous opioid inhibition of chronic low-back pain influences degree of back pain relief after morphine administration. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):120-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000058.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW. Trait anger and blood pressure recovery following acute pain: evidence for opioid-mediated effects. Int J Behav Med. 2006;13(2):138-46. doi: 10.1207/s15327558ijbm1302_5.
- Burns JW, Bruehl S, Chung OY, Magid E, Chont M, Goodlad JK, Gilliam W, Matsuura J, Somar K. Endogenous opioids may buffer effects of anger arousal on sensitivity to subsequent pain. Pain. 2009 Dec;146(3):276-282. doi: 10.1016/j.pain.2009.07.024. Epub 2009 Aug 13.
- Gehling J, Mainka T, Vollert J, Pogatzki-Zahn EM, Maier C, Enax-Krumova EK. Short-term test-retest-reliability of conditioned pain modulation using the cold-heat-pain method in healthy subjects and its correlation to parameters of standardized quantitative sensory testing. BMC Neurol. 2016 Aug 5;16:125. doi: 10.1186/s12883-016-0650-z.
- Haas M, Vavrek D, Peterson D, Polissar N, Neradilek MB. Dose-response and efficacy of spinal manipulation for care of chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine J. 2014 Jul 1;14(7):1106-16. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.468. Epub 2013 Oct 16.
- American Physical Therapy Association.. Guide to Physical Therapist Practice. Second Edition. American Physical Therapy Association. Phys Ther. 2001 Jan;81(1):9-746. No abstract available.
- Cleland JA, Fritz JM, Whitman JM, Childs JD, Palmer JA. The use of a lumbar spine manipulation technique by physical therapists in patients who satisfy a clinical prediction rule: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Apr;36(4):209-14. doi: 10.2519/jospt.2006.36.4.209.
- Kazdin AE. Mediators and mechanisms of change in psychotherapy research. Annu Rev Clin Psychol. 2007;3:1-27. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091432.
- Burns JW, Day MA, Thorn BE. Is reduction in pain catastrophizing a therapeutic mechanism specific to cognitive-behavioral therapy for chronic pain? Transl Behav Med. 2012 Mar;2(1):22-9. doi: 10.1007/s13142-011-0086-3.
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Klyne DM, Schmid AB, Moseley GL, Sterling M, Hodges PW. Effect of types and anatomic arrangement of painful stimuli on conditioned pain modulation. J Pain. 2015 Feb;16(2):176-85. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.005. Epub 2014 Nov 15.
- Wong AY, Kawchuk G, Parent E, Prasad N. Within- and between-day reliability of spinal stiffness measurements obtained using a computer controlled mechanical indenter in individuals with and without low back pain. Man Ther. 2013 Oct;18(5):395-402. doi: 10.1016/j.math.2013.02.003. Epub 2013 Mar 1.
- Sharon H, Maron-Katz A, Ben Simon E, Flusser Y, Hendler T, Tarrasch R, Brill S. Mindfulness Meditation Modulates Pain Through Endogenous Opioids. Am J Med. 2016 Jul;129(7):755-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.03.002. Epub 2016 Apr 1.
- Youssef AM, Macefield VG, Henderson LA. Pain inhibits pain; human brainstem mechanisms. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):54-62. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.08.060. Epub 2015 Sep 4.
- Valet M, Sprenger T, Boecker H, Willoch F, Rummeny E, Conrad B, Erhard P, Tolle TR. Distraction modulates connectivity of the cingulo-frontal cortex and the midbrain during pain--an fMRI analysis. Pain. 2004 Jun;109(3):399-408. doi: 10.1016/j.pain.2004.02.033.
- Hadjipavlou G, Dunckley P, Behrens TE, Tracey I. Determining anatomical connectivities between cortical and brainstem pain processing regions in humans: a diffusion tensor imaging study in healthy controls. Pain. 2006 Jul;123(1-2):169-78. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.027. Epub 2006 Apr 17.
- Wager TD, Scott DJ, Zubieta JK. Placebo effects on human mu-opioid activity during pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 26;104(26):11056-61. doi: 10.1073/pnas.0702413104. Epub 2007 Jun 19.
- Wagner KJ, Sprenger T, Kochs EF, Tolle TR, Valet M, Willoch F. Imaging human cerebral pain modulation by dose-dependent opioid analgesia: a positron emission tomography activation study using remifentanil. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):548-56. doi: 10.1097/00000542-200703000-00020.
- Burns JW, Quartana PJ, Bruehl S. Anger management style moderates effects of attention strategy during acute pain induction on physiological responses to subsequent mental stress and recovery: a comparison of chronic pain patients and healthy nonpatients. Psychosom Med. 2009 May;71(4):454-62. doi: 10.1097/PSY.0b013e318199d97f. Epub 2009 Feb 27.
- Burns JW, Bruehl S, Caceres C. Anger management style, blood pressure reactivity, and acute pain sensitivity: evidence for "Trait x Situation" models. Ann Behav Med. 2004 Jun;27(3):195-204. doi: 10.1207/s15324796abm2703_7.
- Laska KM, Gurman AS, Wampold BE. Expanding the lens of evidence-based practice in psychotherapy: a common factors perspective. Psychotherapy (Chic). 2014 Dec;51(4):467-81. doi: 10.1037/a0034332. Epub 2013 Dec 30.
- Burns JW, Bruehl S, France CR, Schuster E, Orlowska D, Buvanendran A, Chont M, Gupta RK. Psychosocial factors predict opioid analgesia through endogenous opioid function. Pain. 2017 Mar;158(3):391-399. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000768.
- Xia T, Long CR, Vining RD, Gudavalli MR, DeVocht JW, Kawchuk GN, Wilder DG, Goertz CM. Association of lumbar spine stiffness and flexion-relaxation phenomenon with patient-reported outcomes in adults with chronic low back pain - a single-arm clinical trial investigating the effects of thrust spinal manipulation. BMC Complement Altern Med. 2017 Jun 9;17(1):303. doi: 10.1186/s12906-017-1821-1.
- First, M.B., Spitzer, R.L., Gibbon, M., & Williams, J.B.W. (November 2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Non-patient Edition. (SCID-I/NP)
- Martin WR. Naloxone. Ann Intern Med. 1976 Dec;85(6):765-8. doi: 10.7326/0003-4819-85-6-765.
- Lewis J, Mansour A, Khachaturian H, Watson SJ, Akil H. Opioids and pain regulation. Pain Headache. 1987;9:129-59. No abstract available.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S.R., & Pivik, J. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment, 7, 524-532
- Tracey, T.J., & Kokotovic, A.M. (1989). Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 1, 207-210
- Holt, C., & Heimberg, R. (1990). The Reaction to Treatment Questionnaire: Measuring treatment credibility and outcome expectancies. The Behavior Therapist, 13, 213-214
- Burns JW, Johnson BJ, Mahoney N, Devine J, Pawl R. Cognitive and physical capacity process variables predict long-term outcome after treatment of chronic pain. J Consult Clin Psychol. 1998 Apr;66(2):434-9. doi: 10.1037//0022-006x.66.2.434.
- Lofland, K.R., Burns, J.W., Tsoutsouris, J., Laird, M.M., Blonsky, E.R., & Hejna, W.F. (1997). Predictors of outcome following multidisciplinary treatment of chronic pain: Effects of changes in perceived disability and depression. International Journal of Rehabilitation and Health, 3, 221-232
- Carmody J. Re-Conceptualizing Mindfulness: The Psychological Principles of Attending in Mindfulness Practice and Their Role in Well-being. In Handbook of Mindfulness: Theory and Research. Brown K, Creswell D and Ryan R (Eds) Guilford. 2015
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;2011(2):CD008112. doi: 10.1002/14651858.CD008112.pub2.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Courtney CA, Steffen AD, Fernandez-de-Las-Penas C, Kim J, Chmell SJ. Joint Mobilization Enhances Mechanisms of Conditioned Pain Modulation in Individuals With Osteoarthritis of the Knee. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):168-76. doi: 10.2519/jospt.2016.6259. Epub 2016 Jan 1.
- Maurset A, Skoglund LA, Hustveit O, Klepstad P, Oye I. A new version of the ischemic tourniquet pain test. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1991 Nov;13(9):643-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100503
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .