Eficácia da terapia de manipulação da coluna vertebral ou terapia de redução baseada em mindfulness em pacientes com dor lombar crônica
8 de julho de 2025 atualizado por: Rush University Medical Center
Avaliando Mecanismos Específicos e Não Específicos em Duas Intervenções Integrativas/Complementares Distintas para Dor Crônica
O controle da dor crônica (CPM) tem utilizado cada vez mais a terapia analgésica opióide de longo prazo, uma mudança associada ao aumento do abuso de opióides (maior exposição em indivíduos vulneráveis), consequências não dolorosas para a saúde (alterações hormonais, quedas) e um aumento dramático no uso de opióides overdoses e mortes relacionadas.
Estratégias de tratamento que minimizem a necessidade de opioides crônicos em altas doses são extremamente necessárias.
Este projeto terá como objetivo testar em que grau a terapia de atenção plena (MT) e a terapia de manipulação espinhal (SMT) produzem alterações pré, intermediárias e pós-tratamento na função de opioides endógenos (EO).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este projeto determinará se o aprimoramento de opioides endógenos (via SMT ou MT) permite atingir os níveis desejados de analgesia com dosagens mais baixas de analgésicos opioides e menos efeitos colaterais e efeitos de drogas relevantes ao abuso. Este projeto de X anos testará hipóteses de estudo em uma amostra de 240 pacientes com dor lombar crônica. O estudo terá 2 elementos-chave: 1) um SMT ou MT randomizado e controlado em pacientes com dor crônica (PC) completando exercícios diários para levar para casa e 2) protocolos de dor térmica evocada em laboratório pré e pós-terapia, permitindo a quantificação da função OE e o exame das alterações induzidas pelo tratamento na função de EO (placebo vs. naloxona).
O estudo empregará um desenho misto entre/dentro dos sujeitos usando administração duplo-cega e controlada por placebo do antagonista opioide (naloxona). O estudo usará uma manipulação MT ou SMT supervisionada de 8 semanas com indivíduos aleatoriamente designados para um dos grupos. Todos os participantes serão submetidos a 6 sessões laboratoriais de indução da dor no total. 2 durante a fase pré-tratamento, 2 durante a fase intermediária do tratamento e 2 pós-tratamento. As sessões de laboratório são idênticas, com exceção de uma das 2 sessões de laboratório no meio do tratamento, onde são administrados questionários extras. Cada sessão de laboratório terá aproximadamente 2-3 dias de intervalo e as 2 primeiras sessões de laboratório ocorrerão antes da randomização para a condição de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- intensidade significativa de dor crônica diária (≥4 em uma escala de 10 pontos) e interferência na realização de atividades diárias devido à dor (≥3 em uma escala de 10 pontos) por pelo menos 3 meses
- idade 18-75 anos (inclusive)
- não usar analgésicos opioides diariamente ou dentro de 3 dias de cada sessão de laboratório (confirmado por triagem de drogas na urina)
- Estado cognitivo intacto e capacidade de fornecer consentimento informado
- capacidade de ler e escrever em inglês o suficiente para entender e preencher questionários de estudo
Critério de exclusão:
- atender aos critérios para problemas de abuso de álcool ou substâncias
- atendem aos critérios para transtornos psicóticos ou bipolares passados ou presentes
- incapacidade de entender inglês bem o suficiente para preencher questionários ou participar de terapia
- dor devido a condições malignas, artrite reumatóide, enxaqueca ou cefaléia tensional, síndrome de dor regional complexa ou síndrome de fibromialgia
- cirurgia lombar nos últimos 6 meses
- grávida
- sinais de compressão da raiz nervosa (ou seja, elevação positiva da perna estendida <45○).
- doenças hepáticas (por exemplo, hepatite ou cirrose)
- ideação suicida com intenção
- osteoporose ou desmineralização óssea
- dependência de opioides
- incapacidade de segurar a respiração por 15 segundos
- trauma agudo na coluna
- uso prolongado de corticosteróides
- estimulador da medula espinhal ou bomba IT inserido nas costas
- eles têm um IMC igual ou superior a 40
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SMT mais placebo/naloxona
Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo de tratamento SMT de 8 semanas conduzido por fisioterapeutas certificados.
Imediatamente antes e depois das sessões de tratamento e no meio do tratamento (após 4 sessões), os participantes serão submetidos à intervenção de administração de placebo/naloxona para avaliar os mecanismos de SMT ou alterações relacionadas a MT.
|
2 técnicas SMT são administradas a cada sessão, ambas são interações roteirizadas entre o fisioterapeuta (PT) que fornece o SMT e os sujeitos: 1) Os participantes ficarão deitados na mesa SMT por 20 minutos, enquanto o PT se senta a aproximadamente 6 pés de distância.
Como parte do roteiro, o PT revisará com os sujeitos os critérios de inclusão/exclusão ostensivamente para garantir que nada mudou.
2) O PT realizará as 2 técnicas SMT durante os próximos 20 minutos.
3) Os participantes se sentarão eretos em uma cadeira pelos 20 minutos restantes, enquanto o PT se sentará a aproximadamente 6 pés de distância.
O PT revisará os exercícios em casa com o participante.
Em ordem aleatória (cruzada) em 2 sessões de laboratório cada uma com aproximadamente 3 dias de intervalo, os participantes receberão 1) 2 doses de placebo salino (20ml cada) ou 2) doses ajustadas ao peso de Naloxona começando com uma dose de 0,11mg/kg seguida por uma dose ajustada ao peso de 0,055 mg/kg
Outros nomes:
Em ordem aleatória (cruzada) em 2 sessões de laboratório cada uma com aproximadamente 3 dias de intervalo, os participantes receberão 1) 2 doses de placebo salino (20ml cada) ou 2) doses ajustadas ao peso de Naloxona começando com uma dose de 0,11mg/kg seguida por uma dose ajustada ao peso de 0,055 mg/kg
Outros nomes:
|
|
Experimental: MT mais placebo/naloxona
Os participantes são designados aleatoriamente para um grupo de tratamento MT de 8 semanas conduzido por terapeutas clínicos certificados.
Imediatamente antes e depois das sessões de tratamento e no meio do tratamento (após 4 sessões), os participantes serão submetidos à intervenção de administração de placebo/naloxona para avaliar os mecanismos de SMT ou alterações relacionadas a MT.
|
Em ordem aleatória (cruzada) em 2 sessões de laboratório cada uma com aproximadamente 3 dias de intervalo, os participantes receberão 1) 2 doses de placebo salino (20ml cada) ou 2) doses ajustadas ao peso de Naloxona começando com uma dose de 0,11mg/kg seguida por uma dose ajustada ao peso de 0,055 mg/kg
Outros nomes:
Em ordem aleatória (cruzada) em 2 sessões de laboratório cada uma com aproximadamente 3 dias de intervalo, os participantes receberão 1) 2 doses de placebo salino (20ml cada) ou 2) doses ajustadas ao peso de Naloxona começando com uma dose de 0,11mg/kg seguida por uma dose ajustada ao peso de 0,055 mg/kg
Outros nomes:
Cada sessão de MT consiste em (a) meditação de escaneamento corporal acompanhada pela consciência da respiração e outras sensações corporais na posição deitada, (b) meditação sentada, com foco na consciência da respiração, sensações corporais, pensamentos e emoções (c) movimentos suaves exercícios destinados a desenvolver a consciência (atenção plena) durante o movimento.
As atividades da sessão incluem sugestões para a aplicação da atenção plena como um método para responder positivamente ao estresse; lidar com os desafios da dor; e exercícios com foco nos desafios e conquistas que os pacientes experimentam ao integrar a atenção plena em suas vidas e nas situações estressantes que encontram.
A discussão adicional se concentrará na reatividade ao estresse e eles aprenderão habilidades de resolução de problemas para desenvolver soluções para atender às metas de MT.
Por fim, os pacientes desenvolverão um plano de manutenção por escrito que inclui uma lista de metas de curto e longo prazo para a aplicação de métodos de atenção plena e um plano para lidar com possíveis contratempos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Interferência da Dor
Prazo: Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
Interferência nas atividades diárias atribuída à dor crônica relatada pelos sujeitos.
A escala PROMIS Pain Interference consiste em 8 perguntas com uma escala de resposta de 5 pontos variando de nada a muito.
Os participantes são questionados sobre o quanto nos últimos 7 dias as atividades diárias foram afetadas por sua dor.
Pontuações mais altas indicam maior interferência da dor nas atividades diárias.
|
Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Intensidade da Dor (Formulário Resumido)
Prazo: Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
Intensidade da dor crônica relatada pelo sujeito.
A escala de intensidade da dor do PROMIS consiste em 3 perguntas com uma escala de resposta de 5 pontos variando de sem dor a muito intensa.
Os participantes são questionados sobre a intensidade de sua dor nos últimos 7 dias.
Pontuações mais altas indicam dor mais intensa.
|
Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
|
Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão
Prazo: Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
Grau de sintomas depressivos relatados pelo sujeito.
A escala de depressão PROMIS consiste em 8 perguntas com uma escala de resposta de 5 pontos que varia de nunca a sempre.
Os participantes são questionados com que frequência sentiram emoções depressivas nos últimos 7 dias.
Pontuações mais altas indicam mais emoções depressivas.
|
Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
|
Alteração na Função Física do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) (Formulário Resumido)
Prazo: Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
Quantidade de atividade física relatada pelo indivíduo.
A escala de Função Física PROMIS consiste em 27 questões com uma escala de resposta de 5 pontos variando de Sem qualquer dificuldade - Incapaz de fazer.
Os participantes são questionados sobre o quanto sua dor afeta seu funcionamento físico.
Pontuações mais altas indicam maior incapacidade de realizar atividades físicas específicas devido à dor.
|
Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
|
Alteração no distúrbio do sono do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
Grau de distúrbio do sono relatado pelo sujeito.
A escala de distúrbios do sono PROMIS consiste em 8 perguntas com uma escala de resposta de 5 pontos variando de nada a muito.
Os participantes são questionados quanto nos últimos 7 dias sua dor interferiu em seu sono.
Pontuações mais altas indicam mais interrupções do sono.
|
Linha de base, após cada sessão de tratamento semanal, acompanhamento de 3 e 6 meses (aproximadamente 16 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Burns, PhD, Rush University Medical Center
- Investigador principal: Stephen Bruehl, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nicholas MK. The pain self-efficacy questionnaire: Taking pain into account. Eur J Pain. 2007 Feb;11(2):153-63. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.12.008. Epub 2006 Jan 30.
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Zeidan F, Martucci KT, Kraft RA, Gordon NS, McHaffie JG, Coghill RC. Brain mechanisms supporting the modulation of pain by mindfulness meditation. J Neurosci. 2011 Apr 6;31(14):5540-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5791-10.2011.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Zeidan F, Adler-Neal AL, Wells RE, Stagnaro E, May LM, Eisenach JC, McHaffie JG, Coghill RC. Mindfulness-Meditation-Based Pain Relief Is Not Mediated by Endogenous Opioids. J Neurosci. 2016 Mar 16;36(11):3391-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4328-15.2016.
- Bruehl S, Chung OY. Parental history of chronic pain may be associated with impairments in endogenous opioid analgesic systems. Pain. 2006 Oct;124(3):287-294. doi: 10.1016/j.pain.2006.04.018. Epub 2006 May 24.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW, Biridepalli S. The association between anger expression and chronic pain intensity: evidence for partial mediation by endogenous opioid dysfunction. Pain. 2003 Dec;106(3):317-324. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00319-1.
- Veehof MM, Trompetter HR, Bohlmeijer ET, Schreurs KM. Acceptance- and mindfulness-based interventions for the treatment of chronic pain: a meta-analytic review. Cogn Behav Ther. 2016;45(1):5-31. doi: 10.1080/16506073.2015.1098724. Epub 2016 Jan 28.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
- Manchikanti L, Helm S 2nd, Fellows B, Janata JW, Pampati V, Grider JS, Boswell MV. Opioid epidemic in the United States. Pain Physician. 2012 Jul;15(3 Suppl):ES9-38.
- Day MA, Thorn BE, Ward LC, Rubin N, Hickman SD, Scogin F, Kilgo GR. Mindfulness-based cognitive therapy for the treatment of headache pain: a pilot study. Clin J Pain. 2014 Feb;30(2):152-61. doi: 10.1097/AJP.0b013e318287a1dc.
- Koes BW, van Tulder M, Lin CW, Macedo LG, McAuley J, Maher C. An updated overview of clinical guidelines for the management of non-specific low back pain in primary care. Eur Spine J. 2010 Dec;19(12):2075-94. doi: 10.1007/s00586-010-1502-y. Epub 2010 Jul 3.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Bialosky JE, George SZ, Horn ME, Price DD, Staud R, Robinson ME. Spinal manipulative therapy-specific changes in pain sensitivity in individuals with low back pain (NCT01168999). J Pain. 2014 Feb;15(2):136-48. doi: 10.1016/j.jpain.2013.10.005. Epub 2013 Oct 27.
- George SZ, Bishop MD, Bialosky JE, Zeppieri G Jr, Robinson ME. Immediate effects of spinal manipulation on thermal pain sensitivity: an experimental study. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Aug 15;7:68. doi: 10.1186/1471-2474-7-68.
- Sullivan MD, Edlund MJ, Fan MY, DeVries A, Braden JB, Martin BC. Trends in use of opioids for non-cancer pain conditions 2000-2005 in commercial and Medicaid insurance plans: the TROUP study. Pain. 2008 Aug 31;138(2):440-449. doi: 10.1016/j.pain.2008.04.027. Epub 2008 Jun 10.
- Boudreau D, Von Korff M, Rutter CM, Saunders K, Ray GT, Sullivan MD, Campbell CI, Merrill JO, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. Trends in long-term opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Dec;18(12):1166-75. doi: 10.1002/pds.1833.
- Baer RA, Carmody J, Hunsinger M. Weekly change in mindfulness and perceived stress in a mindfulness-based stress reduction program. J Clin Psychol. 2012 Jul;68(7):755-65. doi: 10.1002/jclp.21865. Epub 2012 May 23.
- Williams AC, Eccleston C, Morley S. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub3.
- Kaptchuk TJ, Kelley JM, Conboy LA, Davis RB, Kerr CE, Jacobson EE, Kirsch I, Schyner RN, Nam BH, Nguyen LT, Park M, Rivers AL, McManus C, Kokkotou E, Drossman DA, Goldman P, Lembo AJ. Components of placebo effect: randomised controlled trial in patients with irritable bowel syndrome. BMJ. 2008 May 3;336(7651):999-1003. doi: 10.1136/bmj.39524.439618.25. Epub 2008 Apr 3.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Zeppieri G Jr, George SZ. Spinal manipulative therapy has an immediate effect on thermal pain sensitivity in people with low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2009 Dec;89(12):1292-303. doi: 10.2522/ptj.20090058. Epub 2009 Oct 1.
- Henderson CN. The basis for spinal manipulation: chiropractic perspective of indications and theory. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):632-42. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.03.008. Epub 2012 Apr 17.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Balderson BH, Cook AJ, Anderson ML, Hawkes RJ, Hansen KE, Turner JA. Effect of Mindfulness-Based Stress Reduction vs Cognitive Behavioral Therapy or Usual Care on Back Pain and Functional Limitations in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1240-9. doi: 10.1001/jama.2016.2323.
- Bawa FL, Mercer SW, Atherton RJ, Clague F, Keen A, Scott NW, Bond CM. Does mindfulness improve outcomes in patients with chronic pain? Systematic review and meta-analysis. Br J Gen Pract. 2015 Jun;65(635):e387-400. doi: 10.3399/bjgp15X685297.
- Lauche R, Cramer H, Dobos G, Langhorst J, Schmidt S. A systematic review and meta-analysis of mindfulness-based stress reduction for the fibromyalgia syndrome. J Psychosom Res. 2013 Dec;75(6):500-10. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.10.010. Epub 2013 Oct 26.
- Dagenais S, Tricco AC, Haldeman S. Synthesis of recommendations for the assessment and management of low back pain from recent clinical practice guidelines. Spine J. 2010 Jun;10(6):514-29. doi: 10.1016/j.spinee.2010.03.032.
- Wong AY, Parent EC, Dhillon SS, Prasad N, Kawchuk GN. Do participants with low back pain who respond to spinal manipulative therapy differ biomechanically from nonresponders, untreated controls or asymptomatic controls? Spine (Phila Pa 1976). 2015 Sep 1;40(17):1329-37. doi: 10.1097/BRS.0000000000000981.
- Fritz JM, Koppenhaver SL, Kawchuk GN, Teyhen DS, Hebert JJ, Childs JD. Preliminary investigation of the mechanisms underlying the effects of manipulation: exploration of a multivariate model including spinal stiffness, multifidus recruitment, and clinical findings. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Oct 1;36(21):1772-81. doi: 10.1097/BRS.0b013e318216337d.
- Childs JD, Fritz JM, Flynn TW, Irrgang JJ, Johnson KK, Majkowski GR, Delitto A. A clinical prediction rule to identify patients with low back pain most likely to benefit from spinal manipulation: a validation study. Ann Intern Med. 2004 Dec 21;141(12):920-8. doi: 10.7326/0003-4819-141-12-200412210-00008.
- Flynn T, Fritz J, Whitman J, Wainner R, Magel J, Rendeiro D, Butler B, Garber M, Allison S. A clinical prediction rule for classifying patients with low back pain who demonstrate short-term improvement with spinal manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2835-43. doi: 10.1097/00007632-200212150-00021.
- Turner JA, Anderson ML, Balderson BH, Cook AJ, Sherman KJ, Cherkin DC. Mindfulness-based stress reduction and cognitive behavioral therapy for chronic low back pain: similar effects on mindfulness, catastrophizing, self-efficacy, and acceptance in a randomized controlled trial. Pain. 2016 Nov;157(11):2434-2444. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000635.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Kuehn BM. Opioid prescriptions soar: increase in legitimate use as well as abuse. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):249-51. doi: 10.1001/jama.297.3.249. No abstract available.
- Harris RE, Zubieta JK, Scott DJ, Napadow V, Gracely RH, Clauw DJ. Traditional Chinese acupuncture and placebo (sham) acupuncture are differentiated by their effects on mu-opioid receptors (MORs). Neuroimage. 2009 Sep;47(3):1077-85. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.05.083. Epub 2009 Jun 6.
- Rubinstein SM. Adverse events following chiropractic care for subjects with neck or low-back pain: do the benefits outweigh the risks? J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jul-Aug;31(6):461-4. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.06.001.
- Chenot JF, Becker A, Leonhardt C, Keller S, Donner-Banzhoff N, Baum E, Pfingsten M, Hildebrandt J, Basler HD, Kochen MM. Use of complementary alternative medicine for low back pain consulting in general practice: a cohort study. BMC Complement Altern Med. 2007 Dec 18;7:42. doi: 10.1186/1472-6882-7-42.
- Ruddock JK, Sallis H, Ness A, Perry RE. Spinal Manipulation Vs Sham Manipulation for Nonspecific Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. J Chiropr Med. 2016 Sep;15(3):165-83. doi: 10.1016/j.jcm.2016.04.014. Epub 2016 May 25.
- Yuan J, Purepong N, Kerr DP, Park J, Bradbury I, McDonough S. Effectiveness of acupuncture for low back pain: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Nov 1;33(23):E887-900. doi: 10.1097/BRS.0b013e318186b276.
- Cramer H, Haller H, Lauche R, Dobos G. Mindfulness-based stress reduction for low back pain. A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2012 Sep 25;12:162. doi: 10.1186/1472-6882-12-162.
- Omidi A, Zargar F. Effect of mindfulness-based stress reduction on pain severity and mindful awareness in patients with tension headache: a randomized controlled clinical trial. Nurs Midwifery Stud. 2014 Sep;3(3):e21136. doi: 10.17795/nmsjournal21136. Epub 2014 Sep 20.
- UK BEAM Trial Team. United Kingdom back pain exercise and manipulation (UK BEAM) randomised trial: effectiveness of physical treatments for back pain in primary care. BMJ. 2004 Dec 11;329(7479):1377. doi: 10.1136/bmj.38282.669225.AE. Epub 2004 Nov 19.
- Sherman KJ, Cherkin DC, Connelly MT, Erro J, Savetsky JB, Davis RB, Eisenberg DM. Complementary and alternative medical therapies for chronic low back pain: What treatments are patients willing to try? BMC Complement Altern Med. 2004 Jul 19;4:9. doi: 10.1186/1472-6882-4-9.
- Wolsko PM, Eisenberg DM, Davis RB, Kessler R, Phillips RS. Patterns and perceptions of care for treatment of back and neck pain: results of a national survey. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Feb 1;28(3):292-7; discussion 298. doi: 10.1097/01.BRS.0000042225.88095.7C.
- Hurwitz EL. Epidemiology: spinal manipulation utilization. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):648-54. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.01.006. Epub 2012 Jan 29.
- Franke H, Franke JD, Fryer G. Osteopathic manipulative treatment for nonspecific low back pain: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 30;15:286. doi: 10.1186/1471-2474-15-286.
- Williams NH, Hendry M, Lewis R, Russell I, Westmoreland A, Wilkinson C. Psychological response in spinal manipulation (PRISM): a systematic review of psychological outcomes in randomised controlled trials. Complement Ther Med. 2007 Dec;15(4):271-83. doi: 10.1016/j.ctim.2007.01.008. Epub 2007 Mar 8.
- Bialosky JE, Simon CB, Bishop MD, George SZ. Basis for spinal manipulative therapy: a physical therapist perspective. J Electromyogr Kinesiol. 2012 Oct;22(5):643-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.11.014. Epub 2011 Dec 23.
- Triano JJ. Biomechanics of spinal manipulative therapy. Spine J. 2001 Mar-Apr;1(2):121-30. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00007-9.
- Evans DW. Mechanisms and effects of spinal high-velocity, low-amplitude thrust manipulation: previous theories. J Manipulative Physiol Ther. 2002 May;25(4):251-62. doi: 10.1067/mmt.2002.123166.
- Herzog W, Kats M, Symons B. The effective forces transmitted by high-speed, low-amplitude thoracic manipulation. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Oct 1;26(19):2105-10; discussion 2110-1. doi: 10.1097/00007632-200110010-00012.
- Gal J, Herzog W, Kawchuk G, Conway PJ, Zhang YT. Movements of vertebrae during manipulative thrusts to unembalmed human cadavers. J Manipulative Physiol Ther. 1997 Jan;20(1):30-40.
- White P, Bishop FL, Prescott P, Scott C, Little P, Lewith G. Practice, practitioner, or placebo? A multifactorial, mixed-methods randomized controlled trial of acupuncture. Pain. 2012 Feb;153(2):455-462. doi: 10.1016/j.pain.2011.11.007. Epub 2011 Dec 12.
- Burns JW, Nielson WR, Jensen MP, Heapy A, Czlapinski R, Kerns RD. Specific and general therapeutic mechanisms in cognitive behavioral treatment of chronic pain. J Consult Clin Psychol. 2015 Feb;83(1):1-11. doi: 10.1037/a0037208. Epub 2014 Jun 30.
- Petersen SB, Cook C, Donaldson M, Hassen A, Ellis A, Learman K. The effect of manual therapy with augmentative exercises for neck pain: a randomised clinical trial. J Man Manip Ther. 2015 Dec;23(5):264-75. doi: 10.1179/2042618615Y.0000000011.
- Saral I, Sindel D, Esmaeilzadeh S, Sertel-Berk HO, Oral A. The effects of long- and short-term interdisciplinary treatment approaches in women with fibromyalgia: a randomized controlled trial. Rheumatol Int. 2016 Oct;36(10):1379-89. doi: 10.1007/s00296-016-3473-8. Epub 2016 Apr 7.
- Branstetter-Rost A, Cushing C, Douleh T. Personal values and pain tolerance: does a values intervention add to acceptance? J Pain. 2009 Aug;10(8):887-92. doi: 10.1016/j.jpain.2009.01.001. Epub 2009 Apr 23.
- Vernon HT, Dhami MS, Howley TP, Annett R. Spinal manipulation and beta-endorphin: a controlled study of the effect of a spinal manipulation on plasma beta-endorphin levels in normal males. J Manipulative Physiol Ther. 1986 Jun;9(2):115-23.
- Stolzman S, Bement MH. Does Exercise Decrease Pain via Conditioned Pain Modulation in Adolescents? Pediatr Phys Ther. 2016 winter;28(4):470-3. doi: 10.1097/PEP.0000000000000312.
- McCubbin JA, Wilson JF, Bruehl S, Ibarra P, Carlson CR, Norton JA, Colclough GW. Relaxation training and opioid inhibition of blood pressure response to stress. J Consult Clin Psychol. 1996 Jun;64(3):593-601. doi: 10.1037//0022-006x.64.3.593.
- Eriksson SV, Lundeberg T, Lundeberg S. Interaction of diazepam and naloxone on acupuncture induced pain relief. Am J Chin Med. 1991;19(1):1-7. doi: 10.1142/S0192415X91000028.
- Ernst M, Lee MH. Influence of naloxone on electro-acupuncture analgesia using an experimental dental pain test. Review of possible mechanisms of action. Acupunct Electrother Res. 1987;12(1):5-22. doi: 10.3727/036012987816358940.
- Koltyn KF. Analgesia following exercise: a review. Sports Med. 2000 Feb;29(2):85-98. doi: 10.2165/00007256-200029020-00002.
- Olausson B, Eriksson E, Ellmarker L, Rydenhag B, Shyu BC, Andersson SA. Effects of naloxone on dental pain threshold following muscle exercise and low frequency transcutaneous nerve stimulation: a comparative study in man. Acta Physiol Scand. 1986 Feb;126(2):299-305. doi: 10.1111/j.1748-1716.1986.tb07818.x.
- Paulev PE, Thorboll JE, Nielsen U, Kruse P, Jordal R, Bach FW, Fenger M, Pokorski M. Opioid involvement in the perception of pain due to endurance exercise in trained man. Jpn J Physiol. 1989;39(1):67-74. doi: 10.2170/jjphysiol.39.67.
- Haier RJ, Quaid K, Mills JC. Naloxone alters pain perception after jogging. Psychiatry Res. 1981 Oct;5(2):231-2. doi: 10.1016/0165-1781(81)90052-4. No abstract available.
- Burns JW, Kubilus A, Bruehl S, Harden RN, Lofland K. Do changes in cognitive factors influence outcome following multidisciplinary treatment for chronic pain? A cross-lagged panel analysis. J Consult Clin Psychol. 2003 Feb;71(1):81-91. doi: 10.1037//0022-006x.71.1.81.
- Burns JW, Glenn B, Bruehl S, Harden RN, Lofland K. Cognitive factors influence outcome following multidisciplinary chronic pain treatment: a replication and extension of a cross-lagged panel analysis. Behav Res Ther. 2003 Oct;41(10):1163-82. doi: 10.1016/s0005-7967(03)00029-9.
- Thorn BE, Day MA, Burns J, Kuhajda MC, Gaskins SW, Sweeney K, McConley R, Ward CL, Cabbil C. Randomized trial of group cognitive behavioral therapy compared with a pain education control for low-literacy rural people with chronic pain. Pain. 2011 Dec;152(12):2710-2720. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.007. Epub 2011 Sep 14.
- Kerns RD, Burns JW, Shulman M, Jensen MP, Nielson WR, Czlapinski R, Dallas MI, Chatkoff D, Sellinger J, Heapy A, Rosenberger P. Can we improve cognitive-behavioral therapy for chronic back pain treatment engagement and adherence? A controlled trial of tailored versus standard therapy. Health Psychol. 2014 Sep;33(9):938-47. doi: 10.1037/a0034406. Epub 2013 Dec 2.
- Bishop MD, Beneciuk JM, George SZ. Immediate reduction in temporal sensory summation after thoracic spinal manipulation. Spine J. 2011 May;11(5):440-6. doi: 10.1016/j.spinee.2011.03.001. Epub 2011 Apr 3.
- Bruehl S, Burns JW, Chung OY, Chont M. Interacting effects of trait anger and acute anger arousal on pain: the role of endogenous opioids. Psychosom Med. 2011 Sep;73(7):612-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e318227cb88. Epub 2011 Aug 23.
- Bruehl S, Burns JW, Chung OY, Quartana P. Anger management style and emotional reactivity to noxious stimuli among chronic pain patients and healthy controls: the role of endogenous opioids. Health Psychol. 2008 Mar;27(2):204-14. doi: 10.1037/0278-6133.27.2.204.
- Bruehl S, Burns JW, Chung OY, Ward P, Johnson B. Anger and pain sensitivity in chronic low back pain patients and pain-free controls: the role of endogenous opioids. Pain. 2002 Sep;99(1-2):223-33. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00104-5.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Kinner E, Schuster E, Passik S, France CR. Endogenous opioid function mediates the association between laboratory-evoked pain sensitivity and morphine analgesic responses. Pain. 2013 Sep;154(9):1856-1864. doi: 10.1016/j.pain.2013.06.002. Epub 2013 Jun 6.
- Bruehl S, Burns JW, Gupta R, Buvanendran A, Chont M, Schuster E, France CR. Endogenous opioid inhibition of chronic low-back pain influences degree of back pain relief after morphine administration. Reg Anesth Pain Med. 2014 Mar-Apr;39(2):120-5. doi: 10.1097/AAP.0000000000000058.
- Bruehl S, Chung OY, Burns JW. Trait anger and blood pressure recovery following acute pain: evidence for opioid-mediated effects. Int J Behav Med. 2006;13(2):138-46. doi: 10.1207/s15327558ijbm1302_5.
- Burns JW, Bruehl S, Chung OY, Magid E, Chont M, Goodlad JK, Gilliam W, Matsuura J, Somar K. Endogenous opioids may buffer effects of anger arousal on sensitivity to subsequent pain. Pain. 2009 Dec;146(3):276-282. doi: 10.1016/j.pain.2009.07.024. Epub 2009 Aug 13.
- Gehling J, Mainka T, Vollert J, Pogatzki-Zahn EM, Maier C, Enax-Krumova EK. Short-term test-retest-reliability of conditioned pain modulation using the cold-heat-pain method in healthy subjects and its correlation to parameters of standardized quantitative sensory testing. BMC Neurol. 2016 Aug 5;16:125. doi: 10.1186/s12883-016-0650-z.
- Haas M, Vavrek D, Peterson D, Polissar N, Neradilek MB. Dose-response and efficacy of spinal manipulation for care of chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine J. 2014 Jul 1;14(7):1106-16. doi: 10.1016/j.spinee.2013.07.468. Epub 2013 Oct 16.
- American Physical Therapy Association.. Guide to Physical Therapist Practice. Second Edition. American Physical Therapy Association. Phys Ther. 2001 Jan;81(1):9-746. No abstract available.
- Cleland JA, Fritz JM, Whitman JM, Childs JD, Palmer JA. The use of a lumbar spine manipulation technique by physical therapists in patients who satisfy a clinical prediction rule: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Apr;36(4):209-14. doi: 10.2519/jospt.2006.36.4.209.
- Kazdin AE. Mediators and mechanisms of change in psychotherapy research. Annu Rev Clin Psychol. 2007;3:1-27. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.3.022806.091432.
- Burns JW, Day MA, Thorn BE. Is reduction in pain catastrophizing a therapeutic mechanism specific to cognitive-behavioral therapy for chronic pain? Transl Behav Med. 2012 Mar;2(1):22-9. doi: 10.1007/s13142-011-0086-3.
- Leemann S, Peterson CK, Schmid C, Anklin B, Humphreys BK. Outcomes of acute and chronic patients with magnetic resonance imaging-confirmed symptomatic lumbar disc herniations receiving high-velocity, low-amplitude, spinal manipulative therapy: a prospective observational cohort study with one-year follow-up. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Mar-Apr;37(3):155-63. doi: 10.1016/j.jmpt.2013.12.011. Epub 2014 Mar 11.
- Klyne DM, Schmid AB, Moseley GL, Sterling M, Hodges PW. Effect of types and anatomic arrangement of painful stimuli on conditioned pain modulation. J Pain. 2015 Feb;16(2):176-85. doi: 10.1016/j.jpain.2014.11.005. Epub 2014 Nov 15.
- Wong AY, Kawchuk G, Parent E, Prasad N. Within- and between-day reliability of spinal stiffness measurements obtained using a computer controlled mechanical indenter in individuals with and without low back pain. Man Ther. 2013 Oct;18(5):395-402. doi: 10.1016/j.math.2013.02.003. Epub 2013 Mar 1.
- Sharon H, Maron-Katz A, Ben Simon E, Flusser Y, Hendler T, Tarrasch R, Brill S. Mindfulness Meditation Modulates Pain Through Endogenous Opioids. Am J Med. 2016 Jul;129(7):755-8. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.03.002. Epub 2016 Apr 1.
- Youssef AM, Macefield VG, Henderson LA. Pain inhibits pain; human brainstem mechanisms. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):54-62. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.08.060. Epub 2015 Sep 4.
- Valet M, Sprenger T, Boecker H, Willoch F, Rummeny E, Conrad B, Erhard P, Tolle TR. Distraction modulates connectivity of the cingulo-frontal cortex and the midbrain during pain--an fMRI analysis. Pain. 2004 Jun;109(3):399-408. doi: 10.1016/j.pain.2004.02.033.
- Hadjipavlou G, Dunckley P, Behrens TE, Tracey I. Determining anatomical connectivities between cortical and brainstem pain processing regions in humans: a diffusion tensor imaging study in healthy controls. Pain. 2006 Jul;123(1-2):169-78. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.027. Epub 2006 Apr 17.
- Wager TD, Scott DJ, Zubieta JK. Placebo effects on human mu-opioid activity during pain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Jun 26;104(26):11056-61. doi: 10.1073/pnas.0702413104. Epub 2007 Jun 19.
- Wagner KJ, Sprenger T, Kochs EF, Tolle TR, Valet M, Willoch F. Imaging human cerebral pain modulation by dose-dependent opioid analgesia: a positron emission tomography activation study using remifentanil. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):548-56. doi: 10.1097/00000542-200703000-00020.
- Burns JW, Quartana PJ, Bruehl S. Anger management style moderates effects of attention strategy during acute pain induction on physiological responses to subsequent mental stress and recovery: a comparison of chronic pain patients and healthy nonpatients. Psychosom Med. 2009 May;71(4):454-62. doi: 10.1097/PSY.0b013e318199d97f. Epub 2009 Feb 27.
- Burns JW, Bruehl S, Caceres C. Anger management style, blood pressure reactivity, and acute pain sensitivity: evidence for "Trait x Situation" models. Ann Behav Med. 2004 Jun;27(3):195-204. doi: 10.1207/s15324796abm2703_7.
- Laska KM, Gurman AS, Wampold BE. Expanding the lens of evidence-based practice in psychotherapy: a common factors perspective. Psychotherapy (Chic). 2014 Dec;51(4):467-81. doi: 10.1037/a0034332. Epub 2013 Dec 30.
- Burns JW, Bruehl S, France CR, Schuster E, Orlowska D, Buvanendran A, Chont M, Gupta RK. Psychosocial factors predict opioid analgesia through endogenous opioid function. Pain. 2017 Mar;158(3):391-399. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000768.
- Xia T, Long CR, Vining RD, Gudavalli MR, DeVocht JW, Kawchuk GN, Wilder DG, Goertz CM. Association of lumbar spine stiffness and flexion-relaxation phenomenon with patient-reported outcomes in adults with chronic low back pain - a single-arm clinical trial investigating the effects of thrust spinal manipulation. BMC Complement Altern Med. 2017 Jun 9;17(1):303. doi: 10.1186/s12906-017-1821-1.
- First, M.B., Spitzer, R.L., Gibbon, M., & Williams, J.B.W. (November 2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Non-patient Edition. (SCID-I/NP)
- Martin WR. Naloxone. Ann Intern Med. 1976 Dec;85(6):765-8. doi: 10.7326/0003-4819-85-6-765.
- Lewis J, Mansour A, Khachaturian H, Watson SJ, Akil H. Opioids and pain regulation. Pain Headache. 1987;9:129-59. No abstract available.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S.R., & Pivik, J. (1995). The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment, 7, 524-532
- Tracey, T.J., & Kokotovic, A.M. (1989). Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessment: A Journal of Consulting and Clinical Psychology, 1, 207-210
- Holt, C., & Heimberg, R. (1990). The Reaction to Treatment Questionnaire: Measuring treatment credibility and outcome expectancies. The Behavior Therapist, 13, 213-214
- Burns JW, Johnson BJ, Mahoney N, Devine J, Pawl R. Cognitive and physical capacity process variables predict long-term outcome after treatment of chronic pain. J Consult Clin Psychol. 1998 Apr;66(2):434-9. doi: 10.1037//0022-006x.66.2.434.
- Lofland, K.R., Burns, J.W., Tsoutsouris, J., Laird, M.M., Blonsky, E.R., & Hejna, W.F. (1997). Predictors of outcome following multidisciplinary treatment of chronic pain: Effects of changes in perceived disability and depression. International Journal of Rehabilitation and Health, 3, 221-232
- Carmody J. Re-Conceptualizing Mindfulness: The Psychological Principles of Attending in Mindfulness Practice and Their Role in Well-being. In Handbook of Mindfulness: Theory and Research. Brown K, Creswell D and Ryan R (Eds) Guilford. 2015
- Rubinstein SM, van Middelkoop M, Assendelft WJ, de Boer MR, van Tulder MW. Spinal manipulative therapy for chronic low-back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Feb 16;2011(2):CD008112. doi: 10.1002/14651858.CD008112.pub2.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Courtney CA, Steffen AD, Fernandez-de-Las-Penas C, Kim J, Chmell SJ. Joint Mobilization Enhances Mechanisms of Conditioned Pain Modulation in Individuals With Osteoarthritis of the Knee. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):168-76. doi: 10.2519/jospt.2016.6259. Epub 2016 Jan 1.
- Maurset A, Skoglund LA, Hustveit O, Klepstad P, Oye I. A new version of the ischemic tourniquet pain test. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 1991 Nov;13(9):643-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17100503
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .