- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04751240
Wpływ ćwiczeń interwałowych i oporowych na parametry fizjologiczne i psychologiczne.
10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Celem tego badania jest zbadanie fizjologicznych i psychologicznych skutków interwału sprintu i interwencji treningu oporowego u kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kobiety w wieku 20-65 lat wezmą udział w 10-tygodniowym treningu wysiłkowym składającym się ze sprinterskiego treningu interwałowego i treningu oporowego przez 30 sesji.
Zbadamy zmiany w składzie ciała, panelu krwi (glukoza na czczo, cholesterol, trójglicerydy), sile (wyciskanie na ławce i przysiad), wydolności tlenowej i parametrach psychologicznych (odporność, afekt, przyjemność, percepcja i samoregulacja).
Efekty będą mierzone ostro po zakończeniu programu i 6 miesięcy po zakończeniu programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Stany Zjednoczone, 36830
- School of Kinesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ta populacja składa się z: kobiet w wieku 25-55 lat, które: prowadzą siedzący tryb życia (nie zgłaszają regularnego harmonogramu ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy) i są w stanie rozpocząć program ćwiczeń (ocenione przez PARQ+)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku poniżej 25 lat lub powyżej 55 lat, które obecnie ćwiczą i mają istniejące schorzenia, które wykluczają je z ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: SIT i ruch oporu
Uczestnicy ukończą 10-tygodniowy paradygmat treningu SIT i treningu oporowego.
|
Uczestnicy wykonują 30 sesji sprintów i treningu oporowego.
Wyniki ocenia się ostro i po 6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Post z masą tłuszczową
Ramy czasowe: Zmiana masy tłuszczowej po 13 tygodniach
|
Zmiany masy tłuszczu w kg ocenione przez idexa
|
Zmiana masy tłuszczowej po 13 tygodniach
|
|
Retencja masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana masy tłuszczowej po 6 miesiącach
|
Zmiany masy tłuszczu w kg ocenione przez idexa
|
Zmiana masy tłuszczowej po 6 miesiącach
|
|
Beztłuszczowy post masowy
Ramy czasowe: Zmiana beztłuszczowej masy po 13 tygodniach
|
Zmiany w beztłuszczowej masie w kg ocenione przez idexa
|
Zmiana beztłuszczowej masy po 13 tygodniach
|
|
Zatrzymanie beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Zmiana beztłuszczowej masy po 6 miesiącach
|
Zmiany w beztłuszczowej masie w kg ocenione przez idexa
|
Zmiana beztłuszczowej masy po 6 miesiącach
|
|
Tłuszcz trzewny post
Ramy czasowe: Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej po 13 tygodniach
|
Zmiany trzewnej tkanki tłuszczowej w kg ocenione przez idexa
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej po 13 tygodniach
|
|
Zatrzymywanie tłuszczu trzewnego
Ramy czasowe: Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej po 13 tygodniach
|
Zmiany trzewnej tkanki tłuszczowej w kg ocenione przez idexa
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej po 13 tygodniach
|
|
Weź udział w postrzeganiu postu programu
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Wywiady mające na celu ocenę postrzegania programu przez uczestników
|
13 tygodni
|
|
Udział w postrzeganiu retencji programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wywiady mające na celu ocenę postrzegania programu przez uczestników
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła - wyciskanie na ławce
Ramy czasowe: Zmiana w wyciskaniu na ławce w 13 tyg
|
Zmiany w wyciskaniu na ławce mierzone w kg
|
Zmiana w wyciskaniu na ławce w 13 tyg
|
|
Siła - przysiad
Ramy czasowe: Zmiana przysiadu w 13 tyg
|
Zmiany w przysiadzie tylnym mierzone w kg
|
Zmiana przysiadu w 13 tyg
|
|
Post poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo po 13 tygodniach
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo po 13 tygodniach
|
|
Zatrzymanie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo po 6 miesiącach
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo
|
Zmiany stężenia glukozy we krwi na czczo po 6 miesiącach
|
|
Post dotyczący cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiany poziomu cholesterolu w 13 tyg
|
Zmiany w cholesterolu
|
Zmiany poziomu cholesterolu w 13 tyg
|
|
Zatrzymanie cholesterolu
Ramy czasowe: Zmiany w cholesterolu po 6 miesiącach
|
Zmiany w cholesterolu
|
Zmiany w cholesterolu po 6 miesiącach
|
|
Post trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmiany w trójglicerydach po 13 tygodniach
|
Zmiany w trójglicerydach
|
Zmiany w trójglicerydach po 13 tygodniach
|
|
Zatrzymanie trójglicerydów
Ramy czasowe: Zmiany trójglicerydów po 6 miesiącach
|
Zmiany w trójglicerydach
|
Zmiany trójglicerydów po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle Wadsworth, PhD, Auburn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden IPD nie będzie dzielony z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .