- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04751240
Vliv intervalového a odporového cvičení na fyziologické a psychologické parametry.
10. února 2021 aktualizováno: Danielle D Wadsworth, Auburn University
Účelem této studie je prozkoumat fyziologické a psychologické účinky intervencí sprintového intervalu a silového tréninku na ženy.
Přehled studie
Detailní popis
Ženy ve věku 20-65 let se zúčastní 10týdenního cvičebního tréninku skládajícího se ze sprintového intervalového tréninku a silového tréninku v délce 30 lekcí.
Budeme zkoumat změny tělesného složení, krevního panelu (glukóza nalačno, cholesterol, triglyceridy), síly (bench press a zadní dřep), aerobní kapacity a psychických parametrů (otužilost, afekt, požitek, vnímání a seberegulace).
Účinky budou měřeny akutně po programu a 6 měsíců po ukončení programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Spojené státy, 36830
- School of Kinesiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato populace se skládá z: žen ve věku 25–55 let, které jsou: sedavé (neuvádějí pravidelný rozvrh cvičení za poslední 3 měsíce) a schopné zahájit cvičební program (posouzeno PARQ+)
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší 25 let nebo starší 55 let, které v současné době cvičí a mají stávající stavy, které by je z cvičení vylučovaly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SIT a odpor
Účastníci absolvují 10 týdnů paradigmatu SIT a odporového tréninku.
|
Účastníci absolvují 30 tréninků sprintů a odporu.
Výsledky jsou hodnoceny akutně a po 6 měsících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlustý hromadný příspěvek
Časové okno: Změna tukové hmoty ve 13. týdnu
|
Změny hmotnosti tuku v kg hodnocené idexa
|
Změna tukové hmoty ve 13. týdnu
|
|
Zadržování tukové hmoty
Časové okno: Změna tukové hmoty po 6 měsících
|
Změny hmotnosti tuku v kg hodnocené idexa
|
Změna tukové hmoty po 6 měsících
|
|
Štíhlý hromadný příspěvek
Časové okno: Změna netukové hmoty ve 13. týdnu
|
Změny v chudé hmotnosti v kg hodnocené idexa
|
Změna netukové hmoty ve 13. týdnu
|
|
Zadržování libové hmoty
Časové okno: Změna netukové hmoty po 6 měsících
|
Změny v chudé hmotnosti v kg hodnocené idexa
|
Změna netukové hmoty po 6 měsících
|
|
Post viscerálního tuku
Časové okno: Změna viscerálního tuku ve 13. týdnu
|
Změny viscerálního tuku v kg hodnocené idexa
|
Změna viscerálního tuku ve 13. týdnu
|
|
Zadržování viscerálního tuku
Časové okno: Změna viscerálního tuku ve 13. týdnu
|
Změny viscerálního tuku v kg hodnocené idexa
|
Změna viscerálního tuku ve 13. týdnu
|
|
Podílet se na vnímání programového příspěvku
Časové okno: 13 týdnů
|
Rozhovory k posouzení toho, jak účastníci program vnímají
|
13 týdnů
|
|
Podílet se na vnímání udržení programu
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozhovory k posouzení toho, jak účastníci program vnímají
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla – bench press
Časové okno: Změna v bench pressu ve 13. týdnu
|
Změny v bench pressu měřené v kg
|
Změna v bench pressu ve 13. týdnu
|
|
Síla – zadní dřep
Časové okno: Změňte zadní dřep ve 13. týdnu
|
Změny v zadním dřepu měřené v kg
|
Změňte zadní dřep ve 13. týdnu
|
|
Příspěvek o glykémii
Časové okno: Změny glykémie nalačno ve 13. týdnu
|
Změny glykémie nalačno
|
Změny glykémie nalačno ve 13. týdnu
|
|
Retence glukózy v krvi
Časové okno: Změny glykémie nalačno po 6 měsících
|
Změny glykémie nalačno
|
Změny glykémie nalačno po 6 měsících
|
|
Cholesterolový příspěvek
Časové okno: Změny cholesterolu ve 13. týdnu
|
Změny cholesterolu
|
Změny cholesterolu ve 13. týdnu
|
|
Zadržování cholesterolu
Časové okno: Změny cholesterolu po 6 měsících
|
Změny cholesterolu
|
Změny cholesterolu po 6 měsících
|
|
Triglyceridy příspěvek
Časové okno: Změny triglyceridů po 13 týdnech
|
Změny triglyceridů
|
Změny triglyceridů po 13 týdnech
|
|
Retence triglyceridů
Časové okno: Změny triglyceridů po 6 měsících
|
Změny triglyceridů
|
Změny triglyceridů po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle Wadsworth, PhD, Auburn University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-323
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný IPD nebude sdílen s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
Klinické studie na SIT a odporový trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy