- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04751240
Efecto del ejercicio a intervalos y de fuerza sobre los parámetros fisiológicos y psicológicos.
10 de febrero de 2021 actualizado por: Danielle D Wadsworth, Auburn University
El propósito de este estudio es examinar los efectos fisiológicos y psicológicos de una intervención de entrenamiento de fuerza y de intervalos de velocidad en mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres de 20 a 65 años asistirán a 10 semanas de entrenamiento físico que consisten en entrenamiento de intervalos de velocidad y entrenamiento de resistencia durante 30 sesiones.
Examinaremos los cambios en la composición corporal, análisis de sangre (glucosa en ayunas, colesterol, triglicéridos), fuerza (press de banca y sentadilla), capacidad aeróbica y parámetros psicológicos (resistencia, afecto, disfrute, percepción y autorregulación).
Los efectos se medirán de forma aguda después del programa y 6 meses después del cese del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Estados Unidos, 36830
- School of Kinesiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esta población está compuesta por: mujeres, de 25 a 55 años, que son: sedentarias (no reportan un horario regular de ejercicio durante los últimos 3 meses) y capaces de iniciar un programa de ejercicio (evaluado por el PARQ+)
Criterio de exclusión:
- Mujeres menores de 25 años o mayores de 55 años, que actualmente están haciendo ejercicio y tienen condiciones existentes que las excluirían del ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: SIT y Resistencia
Los participantes completarán 10 semanas de un paradigma de entrenamiento de resistencia y SIT.
|
Los participantes completan 30 sesiones de sprints y entrenamiento de resistencia.
Los resultados se evalúan de forma aguda ya los 6 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puesto de masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio en la masa grasa a las 13 semanas
|
Cambios en la Masa Grasa en Kg evaluados por idexa
|
Cambio en la masa grasa a las 13 semanas
|
Retención de masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio en la masa grasa a los 6 meses
|
Cambios en la Masa Grasa en Kg evaluados por idexa
|
Cambio en la masa grasa a los 6 meses
|
Puesto de masa magra
Periodo de tiempo: Cambio en la masa magra a las 13 semanas
|
Evolución de la masa magra en Kg evaluada por idexa
|
Cambio en la masa magra a las 13 semanas
|
Retención de masa magra
Periodo de tiempo: Cambio en la masa magra a los 6 meses
|
Evolución de la masa magra en Kg evaluada por idexa
|
Cambio en la masa magra a los 6 meses
|
Puesto de grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambio en la grasa visceral a las 13 semanas
|
Evolución de la Grasa Visceral en Kg evaluada por idexa
|
Cambio en la grasa visceral a las 13 semanas
|
Retención de grasa visceral
Periodo de tiempo: Cambio en la grasa visceral a las 13 semanas
|
Evolución de la Grasa Visceral en Kg evaluada por idexa
|
Cambio en la grasa visceral a las 13 semanas
|
Participa percepción del programa post
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Entrevistas para evaluar la percepción de los participantes sobre el programa
|
13 semanas
|
Percepción participativa de la retención del programa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Entrevistas para evaluar la percepción de los participantes sobre el programa
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza - press de banca
Periodo de tiempo: Cambio en el press de banca a las 13 semanas
|
Cambios en press de banca medidos en Kg
|
Cambio en el press de banca a las 13 semanas
|
Fuerza - sentadilla trasera
Periodo de tiempo: Cambio en la sentadilla trasera a las 13 semanas
|
Cambios en sentadilla trasera medidos en Kg
|
Cambio en la sentadilla trasera a las 13 semanas
|
Puesto de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambios en la glucemia en ayunas a las 13 semanas
|
Cambios en la glucemia en ayunas
|
Cambios en la glucemia en ayunas a las 13 semanas
|
Retención de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambios en la glucemia en ayunas a los 6 meses
|
Cambios en la glucemia en ayunas
|
Cambios en la glucemia en ayunas a los 6 meses
|
Publicación de colesterol
Periodo de tiempo: Cambios en el colesterol a las 13 semanas
|
Cambios en el colesterol
|
Cambios en el colesterol a las 13 semanas
|
Retención de colesterol
Periodo de tiempo: Cambios en el colesterol a los 6 meses
|
Cambios en el colesterol
|
Cambios en el colesterol a los 6 meses
|
Publicación de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambios en los triglicéridos a las 13 semanas
|
Cambios en los triglicéridos
|
Cambios en los triglicéridos a las 13 semanas
|
Retención de triglicéridos
Periodo de tiempo: Cambios en Triglicéridos a los 6 meses
|
Cambios en los triglicéridos
|
Cambios en Triglicéridos a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Wadsworth, PhD, Auburn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún IPD se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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