- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04790500
Efekty Techniki Energii Mięśni a Mobilizacja
17 września 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ techniki energii mięśniowej w porównaniu z mobilizacją na ból i niepełnosprawność u kobiet po porodzie z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego.
Celem jest opisanie nasilenia dolegliwości bólowych u kobiet po porodzie oraz postępowania w bólu i niepełnosprawności stawu krzyżowo-biodrowego oraz określenie wpływu terapii manualnej na dysfunkcję i dolegliwości bólowe stawu krzyżowo-biodrowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest opisanie nasilenia dolegliwości bólowych u kobiet po porodzie oraz postępowanie w przypadku bólu i niesprawności stawu krzyżowo-biodrowego, a także określenie wpływu terapii manualnej na dysfunkcje i dolegliwości bólowe w stawie krzyżowo-biodrowym u kobiet w okresie połogu oraz sprawdzenie, czy wielkość uzyskiwanego zakresu ruchu jest podobna wśród kobieta po porodzie w trakcie terapii mobilizacyjnej i techniki energii mięśniowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-40 lat z jednostronnym bólem pleców w okolicach lub na bruździe krzyżowej,
- Pozytywny test prowokacji bólu tylnego w kierunku dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego,
- Ból krzyża w ciągu sześciu tygodni od porodu
- Ból podczas siadania, leżenia po tej samej stronie bólu lub wchodzenia po schodach.
- Miejscowa bolesność tylnej części stawu krzyżowo-biodrowego
- Ból jest zwykle zlokalizowany nad pośladkiem.
- Ostry, przeszywający i/lub przeszywający ból, który rozciąga się w dół tylnej części uda, zwykle nie za kolano.
- cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt neurologiczny
- Guzy kręgosłupa
- Skolioza,
- Przeszedł operację kręgosłupa i wypadnięcie
- Krążek międzykręgowy z lub bez radikulopatii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A
technika mobilizacyjna
|
Mobilizacja stawu krzyżowo-biodrowego, która zwiększy zakres ruchu i zmniejszy ból oraz poprawi ograniczenie czynnościowe.
|
Eksperymentalny: Grupa B
technika energii mięśniowej
|
Technika energii mięśniowej znana jest jako technika aktywnej relaksacji mięśni.
Pomaga w wydłużaniu mięśnia skróconego i zwiększaniu zakresu mięśni ograniczonych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
o 11-punktowa (numeryczna skala oceny bólu) NPRS będzie używana do określenia poziomu bólu pacjenta.
Skala jest zakotwiczona po lewej stronie frazą „bez bólu”, a po prawej frazą „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Pacjenci oceniają swój obecny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
Średnia z 3 ocen lub dowolna pojedyncza ocena może być wykorzystana do przedstawienia poziomu bólu pacjenta.
Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne.
Rzetelność numerycznej skali oceny bólu wynosi 0,74
|
4. tydzień
|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Jest to kwestionariusz samooceny postrzeganej przez pacjenta niepełnosprawności w oparciu o 10 obszarów bólu i codziennych czynności (natężenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, aktywność seksualna, aktywność społeczna i podróżowanie).
Każda sekcja jest oceniana w 6-punktowej skali (0-5), gdzie 0 oznacza brak ograniczeń, a 5 maksymalne ograniczenie.
Połączone podskale sumują się do całkowitego maksymalnego wyniku 50.
Wynik jest następnie podwajany i interpretowany jako procent niepełnosprawności postrzeganej przez pacjenta (im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność).
W przypadkach, gdy pacjenci nie odpowiedzieli na wszystkie 10 sekcji, sumaryczny wynik odpowiedzi na sekcje podzielono przez liczbę wypełnionych sekcji.
Rzetelność zmodyfikowanego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry wynosi 0,88.
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00846 Nusrat Javed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone