Walidacja klasyfikacji etapu dostępu żylnego tętniczego (AVAS). (VAVASC)

Ultrasonografia naczyń kończyn górnych jako element przedoperacyjnej oceny pacjentów kierowanych do założenia dostępu tętniczo-żylnego była wielokrotnie zalecana w kilku badaniach i wytycznych. Każdy pacjent wymagający dostępu tętniczo-żylnego (AVA) jest wyjątkowy i ma inne możliwości wykonania przetoki, które zależą od wielu czynników, a także stanu anatomicznego tętnic dopływowych i żył odpływowych, tzw. „mapy dostępu tętniczo-żylnego”. W 2020 roku stworzyliśmy, opublikowaliśmy i dokonaliśmy retrospektywnej oceny rzetelności między oceniającymi klasyfikacji AVAS, która jest uproszczonym sposobem udostępniania informacji o przydatności do wykonania dostępu w zależności od anatomii naczyniowej (doi: 10.1093/ckj/sfaa189).

Jednak przed rutynowym zastosowaniem systemu klasyfikacji AVAS w praktyce klinicznej wymaga on prospektywnej walidacji i porównania z innymi czynnikami klinicznymi. Wreszcie, czy klasyfikacja AVAS może być wykorzystana do przewidywania funkcji dostępu naczyniowego zdefiniowanego przez nieprzerwane stosowanie dostępu naczyniowego do dializy bez potrzeby jakiejkolwiek interwencji/procedur dostępu (SONG-HD, doi: 10.1053/j.ajkd.2017.12.003 ) pozostaje do sprawdzenia.

Ten projekt składa się z dwóch głównych części:

1. Walidacja klasyfikacji AVAS z kombinacją i bez kombinacji z innymi czynnikami przy użyciu predykcyjnego modelu statystycznego

   .

2. Walidacja klasyfikacji AVAS pod kątem przewidywania nieprzerwanego korzystania z pomyślnie utworzonego dostępu naczyniowego do dializy.

Dane będą gromadzone prospektywnie. Obie części projektu będą odbywać się jednocześnie.

Dane będą gromadzone prospektywnie (Szpital Miejski w Belfaście, Wielka Brytania, Szpital Uniwersytecki Královské Vinohrady Praga CZ). Inne ośrodki na całym świecie zostaną poproszone o współpracę (ogłoszenie zostanie opublikowane za pośrednictwem Twittera, ResearchGate, LinkedIn, Facebook i Kidney Academy) w styczniu 2021 r. Zebrane dane będą parametrami naczyń na kończynie górnej, aby móc ocenić AVAS (VAVASC FORM). Wraz z dyspozycjami anatomicznymi pacjentów zbierane będą inne parametry.

Parametry obowiązkowe (parametry A):

Strona ramienia (lewa/prawa) Ręka dominująca (lewa/prawa) Test Allena (dodatni/ujemny) (ujemny test Allena to wykazanie pełnego łuku dłoniowego i nienaruszonego dopływu krwi obocznej do ręki) Płeć (M/K) Wiek, wzrost, waga, BMI, cukrzyca (tak / nie) Poprzednia lub aktualna żyła centralna (tak / nie) Strona centralnej linii żylnej, jeśli jest umieszczona (lewa / prawa)

Parametry nieobowiązkowe (parametry B):

Historia palenia (Tak / Nie) Nadciśnienie (Tak / Nie) Niewydolność serca (Tak / Nie) Choroba niedokrwienna serca (Tak / Nie) Nowotwór (przebyty lub obecny) (Tak / Nie)

W celu oceny nieprzerwanego korzystania z dostępu naczyniowego do dializy (część 2 badania) będziemy obserwować pacjentów i przeprowadzać analizę czasową dostępu tętniczo-żylnego przez rok po utworzeniu lub do pierwszej interwencji mającej na celu utrzymanie drożności zostało przeprowadzone. Jeśli pacjent zmarł podczas obserwacji, należy odnotować datę zgonu. Dane do tej części będą gromadzone prospektywnie (Szpital Miejski w Belfaście, Wielka Brytania, Szpital Uniwersytecki Královské Vinohrady Praga, CZ i inne ośrodki).

Modele predykcyjne zostaną wykorzystane do walidacji klasyfikacji AVAS. Dane będą rejestrowane w elektronicznej bazie danych i analizowane przez Waldauf, P. i O'Neill, S.