Rywaroksaban lub aspiryna u pacjentów z CHD i GD poddawanych PCI

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent w wieku od 18 do 75 lat
• Pacjent zgłasza się z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) w połączeniu z wynikiem GRACE < 140 punktów lub stabilną chorobą wieńcową (SCAD)
• Pacjent ma choroby przewodu pokarmowego (Choroby przewodu pokarmowego definiuje się jako ostre lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, nadżerkowe zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego lub gojenie się wrzodu trawiennego przez 1-12 miesięcy, dysfunkcję przewodu pokarmowego zdiagnozowaną przez specjalistę oraz guz przewodu pokarmowego do operacji)
• Pacjent z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub chorobą wrzodową w ciągu ostatniego roku odczuwa ból brzucha, wzdęcia lub inne dolegliwości po zażyciu aspiryny, ale toleruje to
• Pacjent dobrowolnie podpisuje formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent zgłasza się z ostrym zespołem wieńcowym bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) w połączeniu z wynikiem GRACE >140 punktów lub ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
• Pacjent z krwotokiem śródczaszkowym (w ciągu jednego miesiąca) lub krwawieniem z ważnych narządów lub innym niż niedawny zabieg chirurgiczny z powodu guzów przewodu pokarmowego
• Liczba płytek krwi <100 000/μl
• Hemoglobina <100g/l
• Pacjent z czynną chorobą wątroby lub AlAT >3 × górna granica normy lub AspAT >3 × górna granica normy
• Pacjent z ciężką niewydolnością nerek (eGFR <30ml/min/1,73m2 na podstawie uproszczonego równania MDRD lub CrCl <30 ml/min na podstawie równania Cockcrofta-Gaulta)
• Pacjent z czynnym stadium choroby wrzodowej przewodu pokarmowego
• Pacjent o mniejszej wadze (waga poniżej 45 kg)
• Uczulenie na aspirynę lub rywaroksaban
• Pacjent nie ma zamiaru leczenia PCI
• Pacjent ma nowotwór złośliwy lub oczekiwaną długość życia krótszą niż sześć miesięcy
• Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu 6 miesięcy
• Pacjent powinien przyjmować przez długi czas silne inhibitory CYP3A4 i p-gp (takie jak ketokonazol, worykonazol, nefazodon, erytromycyna)
• Pacjent powinien przyjmować średnie i silne inhibitory CYP2C19 (takie jak omeprazol, esomeprazol, flukonazol itp.) lub induktory CYP2C19 (takie jak ryfampicyna), o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z klopidogrelem przez długi czas
• Nie oczekuje się, że pacjent będzie tolerował sześć miesięcy leczenia
• Nie można uzyskać świadomej zgody ani żadnej sytuacji, która zdaniem badacza nie jest odpowiednia do udziału w tym badaniu
• Pacjent uczestniczy w innych trwających badaniach klinicznych