Rivaroxaban oder Aspirin bei Patienten mit KHK und GD, die sich einer PCI unterziehen

Einschlusskriterien:

• Patient im Alter von 18 bis 75 Jahren
• Patient mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Streckenhebung (NSTEMI) in Kombination mit GRACE-Score < 140 Punkten oder stabiler koronarer Herzkrankheit (SCAD)
• Patient hat Magen-Darm-Erkrankungen (Magen-Darm-Erkrankungen sind definiert als akute oder chronische Gastritis, erosive Gastritis, Magen-Darm-Blutung oder Heilung von Magengeschwüren für 1-12 Monate, von einem Facharzt diagnostizierte Magen-Darm-Störungen und zu operierender Magen-Darm-Tumor)
• Patienten mit Magen-Darm-Blutungen oder -Geschwüren im letzten Jahr haben Bauchschmerzen, aufgeblähten Bauch oder andere Beschwerden nach der Einnahme von Aspirin, aber sie können es tolerieren
• Der Patient unterschreibt freiwillig eine Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

• Patient mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI) in Kombination mit GRACE-Score >140 Punkten oder akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung (STEMI)
• Patient mit intrakranieller Blutung (innerhalb eines Monats) oder Blutung wichtiger Organe oder einer anderen als einer kürzlich erfolgten Operation wegen Magen-Darm-Tumoren
• Thrombozytenzahl < 100 000/μl
• Hämoglobin <100 g/l
• Patient mit aktiven Lebererkrankungen oder ALT > 3 × Obergrenze des Normalbereichs oder AST > 3 × Obergrenze des Normalbereichs
• Patient mit schwerer Niereninsuffizienz (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 basierend auf vereinfachter MDRD-Gleichung oder CrCl <30 ml/min basierend auf Cockcroft-Gault-Gleichung)
• Patient mit aktivem Stadium des Magen-Darm-Geschwürs
• Patient mit geringerem Gewicht (Gewicht unter 45 kg)
• Allergisch gegen Aspirin oder Rivaroxaban
• Der Patient hat nicht die Absicht, eine PCI-Behandlung durchzuführen
• Der Patient hat eine bösartige Erkrankung oder eine Lebenserwartung von weniger als sechs Monaten
• Die Patientin ist schwanger, stillt oder plant, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden
• Der Patient sollte starke CYP3A4-Hemmer und p-gp-Hemmer über einen langen Zeitraum einnehmen (z. B. Ketoconazol, Voriconazol, Nefazodon, Erythromycin).
• Der Patient sollte mittelstarke und starke CYP2C19-Inhibitoren (wie Omeprazol, Esomeprazol, Fluconazol usw.) oder CYP2C19-Induktoren (wie Rifampicin) einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie über lange Zeit mit Clopidogrel interagieren
• Es wird nicht erwartet, dass der Patient sechs Monate Medikamente verträgt
• Es kann keine Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt werden oder eine Situation, die der Forscher für die Teilnahme an dieser Studie für ungeeignet hält
• Der Patient nimmt an anderen laufenden klinischen Studien teil