Rivaroxaban nebo aspirin u pacientů s ICHS a GD podstupujících PCI

Kritéria pro zařazení:

• Pacient ve věku od 18 do 75 let
• Pacient má akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu (NSTEMI) v kombinaci se skóre GRACE < 140 bodů nebo stabilní onemocnění koronárních tepen (SCAD)
• Pacient má gastrointestinální onemocnění (gastrointestinální onemocnění jsou definována jako akutní nebo chronická gastritida, erozivní gastritida, gastrointestinální krvácení nebo hojení peptických vředů po dobu 1-12 měsíců, gastrointestinální dysfunkce diagnostikovaná specialistou a gastrointestinální nádor, který má být operován)
• Pacient s gastrointestinálním krvácením nebo vředem v minulosti před rokem má bolesti žaludku, natažení břicha nebo jiné nepříjemné pocity po užití aspirinu, ale mohou to tolerovat
• Pacient dobrovolně podepíše informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacient má akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu (NSTEMI) v kombinaci se skóre GRACE >140 bodů nebo akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
• Pacient s intrakraniálním krvácením (do jednoho měsíce) nebo krvácením důležitých orgánů nebo jinou než nedávnou operací pro gastrointestinální nádory
• Počet krevních destiček <100 000/μL
• Hemoglobin < 100 g/l
• Pacient s aktivním onemocněním jater nebo ALT > 3 × horní hranice normálního rozmezí nebo AST > 3 × horní hranice normálního rozmezí
• Pacient s těžkou renální insuficiencí (eGFR <30 ml/min/1,73 m2 na základě zjednodušené rovnice MDRD nebo CrCl <30ml/min na základě Cockcroft-Gaultovy rovnice)
• Pacient v aktivní fázi vředu trávicího traktu
• Pacient s nižší hmotností （hmotnost menší než 45 kg）
• Alergický na aspirin nebo rivaroxaban
• Pacient nemá v úmyslu léčbu PCI
• Pacient má malignitu nebo očekávanou délku života méně než šest měsíců
• Pacientka je těhotná, kojí nebo plánuje otěhotnět do 6 měsíců
• Pacient by měl dlouhodobě užívat silné inhibitory CYP3A4 a inhibitory p-gp (jako je ketokonazol, vorikonazol, nefazodon, erythromycin)
• Pacient by měl užívat středně silné a silné inhibitory CYP2C19 (jako je omeprazol, esomeprazol, flukonazol atd.) nebo induktory CYP2C19 (jako je rifampicin), o kterých je známo, že interagují s klopidogrelem po dlouhou dobu
• Očekává se, že pacient nebude tolerovat šest měsíců léčby
• Nelze získat informovaný souhlas nebo jakoukoli situaci, o které se výzkumník domnívá, že není vhodná pro účast v této studii
• Pacient se účastní dalších probíhajících klinických studií