Ocena refrakcji online zaćmy: wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba (CORE-RCT)

Tło nauki:

Zaćma jest szeroko rozpowszechniona, zwłaszcza u osób starszych, a operacja usunięcia zaćmy stała się w ten sposób jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie. W ostatnich dziesięcioleciach bezpieczeństwo operacji zaćmy znacznie się poprawiło i jest uważana za jedną z najbezpieczniejszych operacji. Postępowanie pooperacyjne obejmuje rutynowe badania w ciągu jednego tygodnia, aby upewnić się, że bezpośrednio po operacji nie wystąpiły żadne zdarzenia niepożądane, oraz między 4-6 tygodniami, aby określić wadę refrakcji. Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych po operacji zaćmy szacuje się na 1%. W rezultacie większość wizyt pacjentów po operacji zaćmy będzie przebiegać bez powikłań. Niemniej jednak cenny czas i zasoby szpitalne są zużywane. Zdalny monitoring mógłby zastąpić badania kliniczne w wybranych grupach pacjentów. Jednak ta praktyka zdalnego monitorowania cyfrowego, z którego pacjent może korzystać samodzielnie, nie została jeszcze potwierdzona klinicznie.

Cel badania:

Określenie równoważności skorygowanej ostrości wzroku do dali (CDVA) z receptą uzyskaną za pomocą internetowego pomiaru wady refrakcji w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów poddanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy.

Projekt badania:

Randomizowane badanie obserwacyjne bez interwencji

Badana populacja:

Pacjenci kwalifikujący się do operacji zaćmy, bez ostrości wzroku wpływającej na choroby współistniejące lub czynniki predysponujące do powikłań.

Główne parametry badania/wynik badania:

Opłacalność

Dodatkowe parametry badania/wynik badania (jeśli dotyczy):

Skorygowana ostrość widzenia do dali podczas ostatniej wizyty pooperacyjnej, nieskorygowana ostrość widzenia do dali, wada refrakcji (kula/cylinder/osie), pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów, zdarzenia niepożądane.