Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna dysfunkcja neurokognitywna: czy jest miejsce na nagłe pobudzenie: prospektywna próba kohortowa (PoD)

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute

Okołooperacyjne zaburzenia neurokognitywne (PND) są przedmiotem badań klinicystów, zwłaszcza anestezjologów, od dość dawna, jednak najbardziej inspirujący postęp osiągnięto w ciągu ostatnich kilku dekad. Najnowsza klasyfikacja PND obejmująca pogorszenie funkcji poznawczych zdiagnozowane przed operacją (określane jako zaburzenie neuropoznawcze); w 2017 roku zaproponowano każdą postać ostrego zdarzenia (majaczenie pooperacyjne) i pogorszenie funkcji poznawczych rozpoznane do 30 dni po zabiegu (opóźniony powrót funkcji neuropoznawczych) i do 12 miesięcy (pooperacyjne zaburzenia neuropoznawcze). Jednak do woli można zauważyć przynajmniej jedną niepewność, która dotyczy definicji delirium, majaczenia nagłego i nie wymienionego w omawianej klasyfikacji pobudzenia.

Celem badania jest ustalenie, czy istnieje różnica między pobudzeniem wynurzeniowym a majaczeniem wynurzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111123
        • Moscow Scientific Clinical Center
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Main Military Clinical Hospital n.a. Acad.N. N. Burdenko

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 45 do 74 lat poddawani planowym zabiegom ortopedycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 45 do 74 lat
  • Przechodzi planową operację ortopedyczną
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu PoD

Kryteria wyłączenia:

  • Przechodzi pilną/pilną operację
  • Montrealska ocena funkcji poznawczych < 18 punktów
  • Historia zaburzeń psychicznych według ICD-11
  • Leczony co najmniej jednym lekiem psychotropowym
  • Pacjenci z chorobą nerwowo-mięśniową
  • Niemożność poddania się ocenie przedoperacyjnej z jakiegokolwiek powodu
  • Wcześniej zarejestrowany w wersji próbnej PoD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Pacjenci z RASS < +2 i bez delirium według CAM-ICU bezpośrednio po wybudzeniu ze znieczulenia
Test diagnostyczny: RASS
Skala pobudzenia-sedacji Richmond
Test diagnostyczny: CAM-ICU
Metoda oceny zamieszania dla OIT
Wzburzona, nie majacząca grupa
Pacjenci, którzy mają RASS = +2 lub więcej i nie mają delirium według CAM-ICU natychmiast po wybudzeniu ze znieczulenia
Test diagnostyczny: RASS
Skala pobudzenia-sedacji Richmond
Test diagnostyczny: CAM-ICU
Metoda oceny zamieszania dla OIT
Wzburzona grupa delirium
Pacjenci, którzy mają RASS = +2 lub więcej i mają delirium według CAM-ICU natychmiast po wybudzeniu ze znieczulenia
Test diagnostyczny: RASS
Skala pobudzenia-sedacji Richmond
Test diagnostyczny: CAM-ICU
Metoda oceny zamieszania dla OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
Odsetek delirium pooperacyjnego
5 dzień po operacji
częstość pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji
Odsetek pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych
7 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość wynurzania
Ramy czasowe: natychmiast po wybudzeniu ze znieczulenia
Procent pobudzenia wschodowego
natychmiast po wybudzeniu ze znieczulenia
częstotliwość pojawiania się delirium
Ramy czasowe: natychmiast po wybudzeniu ze znieczulenia
Procent pojawienia się delirium
natychmiast po wybudzeniu ze znieczulenia
Długość majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
Dzień zakończenia majaczenia pooperacyjnego - dzień wystąpienia majaczenia pooperacyjnego
5 dzień po operacji
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT
1 rok
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 1 rok
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala
1 rok
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 30 dni
Zgon sercowy lub zawał mięśnia sercowego lub zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem lub rewaskularyzacja wieńcowa
30 dni
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1 rok
Zgon sercowy lub zawał mięśnia sercowego lub zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem lub rewaskularyzacja wieńcowa
1 rok
MACCE
Ramy czasowe: 30 dni
Zgon sercowy lub zawał mięśnia sercowego lub zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem lub rewaskularyzacja wieńcowa lub incydent naczyniowo-mózgowy
30 dni
MACCE
Ramy czasowe: 1 rok
Zgon sercowy lub zawał mięśnia sercowego lub zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem lub rewaskularyzacja wieńcowa lub incydent naczyniowo-mózgowy
1 rok
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowa śmiertelność
30 dni
Śmiertelność 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
Śmiertelność 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Negovsky Reanimatology Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PoD-2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Badania kliniczne na RASS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj