Peribulbar Rocuronium w chirurgii zeza u dorosłych

To prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone na dorosłych pacjentach, którzy zostaną skierowani na operację zeza na oddziale okulistycznym szpitali uniwersyteckich w Tanta w ciągu 6 miesięcy, od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda, wszystkie dane pacjentów będą poufne i zostaną wykorzystane wyłącznie w bieżącym badaniu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą generowanego komputerowo oprogramowania do randomizacji. Wszystkie mieszanki do znieczulenia miejscowego będą przygotowywane z zachowaniem pełnej aseptyki przez rezydenta anestezjologa, który nie będzie uczestniczył w badaniu i będzie zaślepiony co do grup w: - Grupa C (grupa kontrolna) (20 pacjentów): Pacjenci w tej grupie będą otrzymać znieczulenie okołogałkowe za pomocą 10 ml mieszanki środka miejscowo znieczulającego złożonej z 4 ml 0,5% zwykłej bupiwakainy, 4 ml 2% lidokainy zawierającej 50 j.m. i 2 ml soli fizjologicznej.

Grupa R (grupa rokuronium) (20 pacjentów): Pacjenci w tej grupie otrzymają znieczulenie okołogałkowe 10 ml mieszaniny środka miejscowo znieczulającego złożonej z 4 ml 0,5% zwykłej bupiwakainy, 4 ml 2% lidokainy zawierającej 50 j.m. i 0,06 mg/kg rokuronium w 2 ml normalnej soli fizjologicznej.

Technika anestezjologiczna Po przybyciu pacjentów do sali przygotowania do znieczulenia umożliwimy im odpoczynek w pozycji leżącej z podłączeniem monitorów składających się z 5 odprowadzeń EKG, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, pulsoksymetru i temperatury. Uzyskany zostanie również dostęp donaczyniowy.

Po przyjęciu pacjenta na salę operacyjną zostaną zastosowane wszystkie monitory. Do dostarczania pacjentom tlenu stosowano kaniulę nosową z szybkością przepływu 2-4 l/min. Blokada okołogałkowa zostanie wykonana przez tego samego anestezjologa z zachowaniem zasad aseptyki.

Technika blokady okołogałkowej Do wykonania iniekcji okołogałkowej zostaną użyte jednorazowe igły w rozmiarze 25 i skosie 16mm. Miejsce wstrzyknięcia będzie ograniczone boczną krawędzią nosa, dolną krawędzią oczodołu od dołu i dolnym punktem łzowym od góry. Po wprowadzeniu igły pacjent zostanie poproszony o spojrzenie w czterech głównych kierunkach spojrzenia: górnym, dolnym, nosowym i skroniowym, aby upewnić się, że igła nie wbija się w gałkę oczną, a następnie zostanie wykonana aspiracja ujemna w celu wykluczenia wewnątrznaczyniowego pozycji igły, następnie wstrzyknięcie okołogałkowe wcześniej przygotowanej mieszaniny środka miejscowo znieczulającego zostanie wykonane w ciągu 30 sekund, a następnie nastąpi wypełnienie powiek.

Powieki zostaną starannie zamknięte i osłonięte opaskami na oczy z zastosowaniem ciśnienia 20 mmHg poprzez przerywane stosowanie kulki Honan przez 10 min. Przerywany ucisk oka zostanie złagodzony po 1 minucie, 3 minucie, 5 minucie, 7 minucie, 9 minucie i 10 minucie, aby ocenić początek i jakość blokady czuciowej i ruchowej. Blokada sensoryczna będzie oceniana poprzez zniesienie odruchu rogówkowego do zainstalowania kropli fizjologicznych na rogówce lub spojówce. Początek znieczulenia będzie zależał od czasu, jaki upłynął od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do utraty odruchu rogówkowego. Blok motoryczny zostanie oceniony poprzez poproszenie pacjenta o otwarcie, zamknięcie i ściśnięcie oka (akinezja powiek) oraz poruszanie gałką oczną w czterech kierunkach spojrzenia (akinezja gałki ocznej). Jakość akinezji zostanie oceniona za pomocą skali akinezy, gdzie 0=niemożność poruszania się (akinezja całkowita), 1=częściowy ruch (akinezja częściowa) i 2=pełne ruchy (brak akinezy). Wynik ten wykorzystano do oceny zarówno akinezy powiek, jak i akinezy gałki ocznej w czterech kierunkach, z ogólną oceną 10.

Początek akinezji powiek będzie obliczany od wstrzyknięcia okołogałkowego do częściowej utraty zdolności otwierania lub ściskania powiek, natomiast początek akinezji gałki ocznej będzie oceniany od wstrzyknięcia mieszaniny znieczulenia miejscowego i częściowej utraty ruchomości gałki ocznej w cztery główne kierunki. Operację uznamy za optymalną do rozpoczęcia w przypadku znieczulenia rogówki wraz z częściową akinezą powiek i gałki ocznej. Za optymalny czas rozpoczęcia zabiegu uznamy czas, jaki upłynął od wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do osiągnięcia celów do rozpoczęcia zabiegu. Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego będzie mierzony przed operacją i bezpośrednio przed rozpoczęciem operacji z wykryciem pewnej liczby pacjentów ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego (wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego o więcej niż 25 mmHg lub o więcej niż 10 mmHg od wartości przedoperacyjnej).

Czas trwania blokady czucia zostanie oszacowany jako czas od wstrzyknięcia w okolice gałki ocznej do odzyskania czucia w rogówce, natomiast czas trwania akinezy powiek lub gałki ocznej zostanie określony na podstawie czasu, jaki upłynął od wykonania wstrzyknięcia w okolice gałki ocznej do pełnego odzyskania czucia w powiece lub odpowiednio ruch kuli ziemskiej.

Podstawowym wynikiem będzie czas trwania akinezji kuli ziemskiej. Drugorzędne wyniki obejmują początek i czas trwania blokady czuciowej.