Protokół zmiennego unieruchomienia w artroplastyce stawu nadgarstkowo-śródręcznego kciuka

CMC OA kciuka jest powszechna, a częstość występowania w badaniach radiograficznych waha się od 7% do 35% w literaturze, przy czym objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka 2% do 6% populacji. Istnieje predylekcja do zajęcia ręki niedominującej, a CMC OA kciuka jest główną przyczyną bólu ręki w wyniku zmian zwyrodnieniowych. W piśmiennictwie opisano również specyficzne dla płci różnice w częstości występowania CMC OA kciuka. Retrospektywny przegląd 615 pacjentów wykazał 6-krotnie częstsze występowanie choroby zwyrodnieniowej stawu podstawnego kciuka u kobiet w prawie każdej grupie wiekowej, zwracając uwagę na obecność radiologicznej choroby zwyrodnieniowej stawów u kobiet w młodszym wieku oraz szybszą progresję do schyłkowego stadium zmian zwyrodnieniowych.

Podczas gdy leczenie zachowawcze, takie jak zastrzyki, terapia, szynowanie i farmakoterapia, może złagodzić objawy, zaleca się interwencję operacyjną, jeśli objawy utrzymują się. Trapezektomia z plastyką zawieszenia lub bez jest najczęściej wykonywana w przypadku zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów, a badania wykazały, że najczęściej wykonywaną procedurą jest trapezektomia z rekonstrukcją więzadła i wstawieniem ścięgna (LRTI). Ze względu na rozległy charakter tej operacji z rozwarstwieniem i usunięciem trapezu jako powszechną procedurą centralną, unieruchomienie kciuka i nadgarstka było standardową częścią protokołów pooperacyjnych w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego, funkcji i pomocy w powrocie do codziennych czynności.

W wielu badaniach dotyczących techniki operacyjnej i opieki pooperacyjnej nie ma wiarygodnych dowodów na optymalny czas unieruchomienia pooperacyjnego. Brak zgody co do czasu, przez jaki pacjenci powinni ograniczać zakres ruchu po operacji stawu CMC kciuka, powoduje lukę w wiedzy na ten temat. Unieruchomienie po operacji ma kluczowe znaczenie dla gojenia się ran, opanowania bólu i pomocy w codziennych czynnościach we wczesnym okresie rekonwalescencji, chociaż czas trwania tego unieruchomienia należy porównać z negatywnymi skutkami unieruchomienia, takimi jak sztywność, przykurcze i opóźnienie powrotu do zdrowia do pełnej funkcjonalności. Informacje uzyskane w tym badaniu mogą pozwolić chirurgom ręki na stosowanie opartego na dowodach protokołu rehabilitacji pooperacyjnej. Dlatego naszym celem jest porównanie różnych czasów trwania unieruchomienia pooperacyjnego po endoprotezoplastyce CMC kciuka w randomizowanym projekcie próbnym.

W niniejszym badaniu dokonamy prospektywnej oceny zróżnicowanego czasu trwania unieruchomienia pooperacyjnego u pacjentów w wieku powyżej 40 lat, poddanych alloplastyce podstawy kciuka w akademickim ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 lub 6 tygodni natychmiastowego pooperacyjnego unieruchomienia w gipsowej szynie lub gipsie kciuka. Funkcjonalne pomiary wyników, w tym formularz quickDASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni), PROMIS UE (system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta w zakresie kończyn górnych) oraz skala bólu VAS (wizualna skala analogowa) zostaną uchwycone w krótkoterminowych, średnio- termin i końcowe okresy obserwacji. Ponadto przez cały czas będą monitorowane obiektywne wskaźniki eksploracyjne, takie jak siła, zakres ruchu (ROM), powrót do pracy i wykorzystanie terapii zajęciowej (OT).

Randomizacja do dwóch kohort rehabilitacji pooperacyjnej nastąpi za pośrednictwem zapieczętowanej koperty w czasie operacji. Zgoda pacjentów zostanie udzielona w ramach formalnego pisemnego procesu, w którym wyszczególniony zostanie cel, ryzyko i korzyści. Randomizacja nastąpi w stosunku 1:1 do 2-tygodniowych i 6-tygodniowych grup unieruchomienia. Nieprzezroczyste koperty zostaną zapieczętowane i otwarte dopiero w momencie randomizacji, bezpośrednio po zakończeniu zabiegu chirurgicznego, na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU). Każdy pacjent zostanie pooperacyjnie unieruchomiony w nieusuwalnej szynie gipsowej kciuka, aby umożliwić obrzęk. Podczas 2-tygodniowej (+/- 3 dni) wizyty pooperacyjnej pacjenci zostaną umieszczeni w gipsie na dodatkowe 4 tygodnie unieruchomienia (6-tygodniowa grupa unieruchamiająca) lub otrzymają wyjmowaną termoplastyczną szynę kolcową kciuka (2-tygodniowa grupa unieruchamiająca) ) i specjalnie poinstruowani, aby używać go dla wygody „w razie potrzeby” z usuwaniem według własnego uznania. Podobnie ukształtowana termoplastyczna szyna spica kciuka zostanie dostarczona grupie 6-tygodniowej po okresie ich unieruchomienia, ponownie z instrukcją użycia „w razie potrzeby”. Po zakończeniu odpowiedniego okresu unieruchomienia każdej grupy zostanie zainicjowany ten sam standardowy schemat rehabilitacji terapii ręki.