- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04831866
COVID-19 Surveillance and Exposure Testing in School Communities
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Surveillance and Exposure Testing in School Communities
This is a prospective, observational study of COVID-19 surveillance and exposure testing in school communities. Participating school communities are providing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) tests to students and staff at their schools per school, local, and national guidelines. This study will combine data received from the schools with data collected directly from participants to guide analysis of the co-primary objectives. Participants will be grouped into two different cohorts, depending on each school's SARS-CoV-2 test administration practices.
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Durham Charter Schools
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
- Iredell-Statesville Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Data from all participating school communities will be included in this study (no inclusion/exclusion criteria will be assessed).
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Surveillance Cohort
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
|
Exposure Cohort
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Surveillance Cohort.
Ramy czasowe: 2 years
|
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test identified by surveillance testing.
|
2 years
|
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Exposure Cohort.
Ramy czasowe: 2 years
|
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test following within-school exposure.
|
2 years
|
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Surveillance Cohort.
Ramy czasowe: 2 years
|
Proportion of students who return to in-person education in Fall 2021, Spring 2022, and Fall 2022 from participating schools conducting surveillance testing compared to districts without testing.
|
2 years
|
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Exposure Cohort.
Ramy czasowe: 2 years
|
Mean time to return-to-school after SARS-CoV-2 exposure in the month after initiation of the school-provided testing program compared to the month prior to initiation of the school-provided testing program.
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00108049
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Henry Ford Health SystemZakończony
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaZakończony
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktywny, nie rekrutujący
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de... i inni współpracownicyZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterZakończony
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraZakończonyCovid19Stany Zjednoczone, Meksyk
-
Evelyne D.TrottierZakończony
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Zakończony
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterZakończony
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja