Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genu HSD3B1 z wynikami u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ricardo Pereira Mestre

Eksploracyjna analiza ekspresji receptorów i proteaz aktywujących pośredniczących w wejściu SARS-CoV-2 i związku między polimorfizmami genu HSD3B1 a wynikami u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2

Badanie obejmuje 2 podprojekty.

Podprojekt 1: Celem jest ocena ekspresji receptorów i aktywujących proteaz pośredniczących w wejściu i rozprzestrzenianiu się SARS-CoV-2 w lokalnej populacji Ticino.

Podprojekt 2: Celem jest zbadanie związku między odmianami genu HSD3B1 a wynikiem COVID-19 w lokalnej populacji Ticino.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podprojekt 1:

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, którego celem jest ocena ekspresji receptorów i aktywujących proteaz pośredniczących w wejściu i rozprzestrzenianiu się SARS-CoV-2 w lokalnej populacji Ticino. Poziom ekspresji tych czynników zostanie porównany między osobnikami zakażonymi i niezakażonymi. W ramach podprojektu zostaną zbadane próbki RNA z wymazów z jamy nosowo-gardłowej pobranych od osób przebadanych na obecność COVID-19.

Podprojekt 2:

Jest to retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne oparte na haplotypie i diplotypie, którego celem jest zbadanie związku między odmianami genu HSD3B1 a wynikiem COVID-19 w lokalnej populacji Ticino. Status genu HSD3B1 zostanie określony i porównany między dwiema grupami pacjentów: pacjentami, którzy doświadczyli ciężkiego zakażenia SARS-CoV-2 (ciężka niewydolność płuc, przyjęcie na OIOM, ostatecznie zgon) oraz grupą z łagodnym do umiarkowanego COVID-19 choroba bez niewydolności płuc i zapotrzebowania na tlen.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bellinzona, Szwajcaria, 6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby przebadane na obecność COVID-19

Opis

Podprojekt 1

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępność RNA wyekstrahowanego z wymazów z jamy nosowo-gardłowej pobranych od osób przebadanych na obecność COVID-19;
  • Uczestnik ma ukończone 18 lat;
  • Pisemna świadoma zgoda (tylko w przypadku pacjentów SARS-CoV-2 dodatnich; więcej informacji znajduje się w §5).

Kryteria wyłączenia:

- Udokumentowana odmowa.

Podprojekt 2

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni hospitalizowani z SARS-CoV-2;
  • Pacjent ma 18 lat lub więcej;
  • Dostępność archiwalnych próbek tkanek pobranych w dowolnym momencie przed zakażeniem SARS-CoV-2 z jakiegokolwiek powodu klinicznego;
  • Charakterystyka kliniczno-patologiczna COVID-19 i wyniki kliniczne zarejestrowane w bazie danych EOC i Clinica Luganese Moncucco;
  • Pisemna świadoma zgoda (szczegółowe informacje znajdują się w §5).

Kryteria wyłączenia:

- Udokumentowana odmowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przebadani na obecność COVID-19
Wymazy z jamy nosowo-gardłowej pobrane od pacjentów przebadanych w kierunku Covid-19, u których stwierdzono zakażenie i niezakażonych, zostaną przeanalizowane w celu oceny ekspresji receptorów i aktywujących proteaz pośredniczących w SARS-CoV-2.
Genetyczny: Ekspresja receptorów i proteaz aktywujących
Poziom ekspresji mRNA genów kodujących ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 i AR wraz z genami referencyjnymi (beta-aktyna i EPCAM) w wymazach z jamy nosowo-gardłowej pobranych od pacjentów przebadanych w kierunku COVID-19
Pacjenci z łagodną, ​​umiarkowaną i ciężką infekcją SARS-CoV-2
Parafina utrwalona w formalinie zostanie przeanalizowana w celu określenia związku między polimorfizmem genu HSD3B1 a wynikami u pacjentów dotkniętych COVID-19
Genetyczny: Polimorfizm HSD3B1
Utrwalone w formalinie bloki tkankowe zatopione w parafinie zostaną zamplifikowane za pomocą eksperymentów opartych na reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), a następnie bezpośredniego sekwencjonowania (sekwencjonowanie Sangera)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja receptorów i proteaz aktywujących
Ramy czasowe: 1 rok
Oznaczanie poziomu ekspresji genów mRNA
1 rok
Rozpowszechnienie olimorfizmów HSD3B1
Ramy czasowe: 1 rok
Określenie częstości występowania polimorfizmów u pacjentów HSD3B1 z ciężką i łagodną do umiarkowanej infekcją SARS-CoV-2
1 rok
Stowarzyszenie polimorfizmów HSD3B1
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena związku polimorfizmów HSD3B1 z parametrami kliniczno-patologicznymi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ricardo Pereira Mestre

Współpracownicy

Institute of Oncology Research (IOR)
Istituto Cantonale di Patologia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID19-GeneExp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ekspresja receptorów i proteaz aktywujących

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj