- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04831866
COVID-19 Surveillance and Exposure Testing in School Communities
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Surveillance and Exposure Testing in School Communities
This is a prospective, observational study of COVID-19 surveillance and exposure testing in school communities. Participating school communities are providing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) tests to students and staff at their schools per school, local, and national guidelines. This study will combine data received from the schools with data collected directly from participants to guide analysis of the co-primary objectives. Participants will be grouped into two different cohorts, depending on each school's SARS-CoV-2 test administration practices.
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Durham Charter Schools
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
- Iredell-Statesville Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Data from all participating school communities will be included in this study (no inclusion/exclusion criteria will be assessed).
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Surveillance Cohort
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
|
Exposure Cohort
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Surveillance Cohort.
Временное ограничение: 2 years
|
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test identified by surveillance testing.
|
2 years
|
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Exposure Cohort.
Временное ограничение: 2 years
|
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test following within-school exposure.
|
2 years
|
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Surveillance Cohort.
Временное ограничение: 2 years
|
Proportion of students who return to in-person education in Fall 2021, Spring 2022, and Fall 2022 from participating schools conducting surveillance testing compared to districts without testing.
|
2 years
|
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Exposure Cohort.
Временное ограничение: 2 years
|
Mean time to return-to-school after SARS-CoV-2 exposure in the month after initiation of the school-provided testing program compared to the month prior to initiation of the school-provided testing program.
|
2 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00108049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Активный, не рекрутирующий
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный