Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 Surveillance and Exposure Testing in School Communities

5 апреля 2022 г. обновлено: Duke University

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Surveillance and Exposure Testing in School Communities

This is a prospective, observational study of COVID-19 surveillance and exposure testing in school communities. Participating school communities are providing severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) tests to students and staff at their schools per school, local, and national guidelines. This study will combine data received from the schools with data collected directly from participants to guide analysis of the co-primary objectives. Participants will be grouped into two different cohorts, depending on each school's SARS-CoV-2 test administration practices.

Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.

Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Durham Charter Schools
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Iredell-Statesville Schools

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All students and staff who are members of participating school communities will be given the opportunity to consent to this study. Both children and adult school community members will be included in this study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Data from all participating school communities will be included in this study (no inclusion/exclusion criteria will be assessed).

Exclusion Criteria:

  • None

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Surveillance Cohort
Surveillance Cohort: Schools participating in this cohort will be performing surveillance testing weekly on approximately 10-20% of students and 100% of staff.
Exposure Cohort
Exposure Cohort: Schools participating in this cohort will be performing exposure testing on students and staff who have been identified as having close contact with school members diagnosed with SARS-CoV-2 infection.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Surveillance Cohort.
Временное ограничение: 2 years
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test identified by surveillance testing.
2 years
Evaluate secondary transmission/prevalence of SARS-CoV-2 in Kindergarten through 12th grade schools in the Exposure Cohort.
Временное ограничение: 2 years
Proportion of students/staff with positive SARS-CoV-2 test following within-school exposure.
2 years
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Surveillance Cohort.
Временное ограничение: 2 years
Proportion of students who return to in-person education in Fall 2021, Spring 2022, and Fall 2022 from participating schools conducting surveillance testing compared to districts without testing.
2 years
Describe return to school outcomes in Kindergarten through 12th grade schools in Exposure Cohort.
Временное ограничение: 2 years
Mean time to return-to-school after SARS-CoV-2 exposure in the month after initiation of the school-provided testing program compared to the month prior to initiation of the school-provided testing program.
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться